子宮筋腫の女性におけるビタミンD欠乏症
2021年11月4日 更新者：Luis Esteban González Varela、Instituto Mexicano del Seguro Social
血液中のビタミン D レベルを測定し、子宮筋腫と診断された患者における欠乏および不足の有病率を評価します。
調査の概要
詳細な説明
2つの病院で子宮筋腫と診断された患者を対象に、横断的な有病率研究が実施されます。ビタミンDの血中濃度を測定して、欠乏および不足している患者の割合を決定します。さらに、各患者の子宮筋腫の数、サイズ、およびタイプ (PALM-COEN 分類による) が分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
- Centro Médico Nacional de Occidente, Hospital de Gineco-Obstetricia
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
- Hospital General Regional No. 45
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮筋腫と診断されたすべての女性患者が相談に来て、プロトコルの一部であることに同意する場合、インフォームドコンセントが与えられ、3mlの静脈血サンプルが採取されます。
現在の研究は、2 つの病院で実施されます。
「Centro Médico Nacional de Occidente」 (CMNO) 「Hospital General Regional No. 45」 (HGR 45) どちらの病院も、メキシコのハリスコ州グアダラハラ市に設立されました。
説明
包含基準:
- 女性
- 子宮筋腫の診断
除外基準:
- 外因性ビタミンD治療中の子宮筋腫と診断された女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビタミンDのレベル
各患者のビタミン D の血液サンプル中のレベル
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ビタミンDのレベルを決定するために3mlの静脈血が採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の予約
時間枠：15分
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相談に来る子宮筋腫と診断されたすべての患者は、プロトコルを説明され、彼らがそれに参加することに同意する場合、インフォームドコンセントが与えられ、静脈血の3mlサンプルが採取されます. サンプルは COBAS 6000 ANALYZER SERIES モデル c501 (ROCHE 製) で分析され、参照レベルは次のようになります。 1-25 ng/mL - 不足 25 - 30 ng/mL - 不足 > 30 ng/mL - 正常 この調査では、質的変数は頻度とパーセンテージ (%) で表されます。量的変数は、平均 ± 標準偏差で表されます。 ベースラインでのビタミン D 欠乏症の有病率は、式 (ビタミン D 欠乏症で観察された合計症例 / 含まれる患者の合計) X 100 を使用して計算されます。 |
15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luis Esteban Gonzalez Varela, PhD、Instituto Mexicano del Seguro Social
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2021年10月9日
研究の完了 (実際)
2021年10月9日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月4日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VIDANFI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
病院での内部研究であり、委員会はいかなる情報の共有も受け入れないため
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンD欠乏症の臨床試験
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University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon; Sofina... と他の協力者招待による登録ビタミンDステータス | ビタミンDバイオフォーティフィケーション | ビタミンD強化イギリス
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完了
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency完了
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven募集
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The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...募集ビタミンD欠乏症/不足 | ビタミンD 25-ヒドロキシラーゼ欠損症ポーランド
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University of Eastern Finland完了ビタミン D 受容体標的遺伝子の発現 | 血清25(OH)D濃度フィンランド
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完了ビタミン D 受容体標的遺伝子の発現 | 血清25(OH)D濃度フィンランド
ビタミンDのレベルの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了