Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deficyt witaminy D u kobiet z mięśniakami macicy

4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Luis Esteban González Varela, Instituto Mexicano del Seguro Social
Oznaczanie poziomu witaminy D we krwi oraz ocena częstości występowania niedoborów i niedoborów wśród pacjentek z rozpoznaniem mięśniaków macicy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie przekrojowe badanie rozpowszechnienia, obejmujące pacjentki z rozpoznaniem mięśniaków macicy w dwóch szpitalach; poziom witaminy D we krwi zostanie pobrany w celu określenia odsetka pacjentów z niedoborem i niedoborem; Dodatkowo przeanalizowana zostanie liczba, wielkość i rodzaj (według klasyfikacji PALM-COEN) mięśniaków macicy u każdej pacjentki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
        • Centro Médico Nacional de Occidente, Hospital de Gineco-Obstetricia
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
        • Hospital General Regional No. 45

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki z rozpoznaniem mięśniakowatości macicy zgłaszające się na konsultację, jeśli wyrażą zgodę na udział w protokole, wyrażą świadomą zgodę i pobiorą 3 ml krwi żylnej.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w dwóch Szpitalach:

„Centro Médico Nacional de Occidente” (CMNO) „Szpital Generalny Regionalny nr 45” (HGR 45) Oba szpitale założone w mieście Guadalajara, Jalisco, Meksyk.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Diagnostyka mięśniaków macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta z rozpoznaniem mięśniaka macicy w trakcie leczenia egzogenną witaminą D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poziom witaminy D
Poziom w próbce krwi witaminy D dla każdego pacjenta
Test diagnostyczny: Poziom witaminy D
Zostanie pobrane 3 ml krwi żylnej w celu oznaczenia poziomu witaminy D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
umówiony na interwencję
Ramy czasowe: 15 minut

Wszystkim pacjentkom z rozpoznaniem mięśniaków macicy, które zgłoszą się na konsultację, zostanie wyjaśniony protokół, a jeśli wyrażą zgodę na udział w nim, zostanie wyrażona świadoma zgoda i pobrane 3 ml próbki krwi żylnej.

Próbka będzie analizowana w analizatorze COBAS 6000 ANALYZER SERIES model c501 (firmy ROCHE), a poziomy referencyjne będą następujące:

1-25 ng/mL - DEFICYT 25 - 30 ng/mL - NIEWYDAJNOŚĆ > 30 ng/mL - Normalna

W tym badaniu zmienne jakościowe zostaną wyrażone jako częstości i procenty (%); zmienne ilościowe zostaną wyrażone jako średnie ± odchylenie standardowe. Wyjściowa częstość występowania niedoboru witaminy D zostanie obliczona przy użyciu wzoru (całkowita liczba obserwowanych przypadków niedoboru witaminy D/łączna liczba pacjentów) X 100.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis Esteban Gonzalez Varela, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIDANFI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

ponieważ jest to wewnętrzne badanie w szpitalu, a komisja nie akceptuje udostępniania jakichkolwiek informacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Poziom witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj