Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-underskudd hos kvinner med livmorfibroider

4. november 2021 oppdatert av: Luis Esteban González Varela, Instituto Mexicano del Seguro Social
Bestem nivået av vitamin D i blodet, og evaluer forekomsten av underskudd og insuffisiens blant pasienter med diagnosen uterine fibroider

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det skal gjennomføres en tverrsnittsprevalensstudie som tar pasienter med diagnosen uterin fibroid på to sykehus; blodnivået av vitamin D vil bli tatt for å bestemme andelen pasienter med underskudd og insuffisiens; I tillegg vil antall, størrelse og type (i henhold til PALM-COEN-klassifiseringen) av livmorfibroidene hos hver pasient bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Centro Médico Nacional de Occidente, Hospital de Gineco-Obstetricia
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Hospital General Regional No. 45

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinnelige pasienter diagnostisert med livmormyomatose som kommer på konsultasjon, dersom de samtykker i å være en del av protokollen vil det gis et informert samtykke og det tas en 3 ml prøve av veneblod.

Denne studien vil bli utført på to sykehus:

"Centro Médico Nacional de Occidente" (CMNO) "Hospital General Regional No. 45" (HGR 45) Begge sykehus etablert i byen Guadalajara, Jalisco, Mexico.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Diagnose av livmorfibroid

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne med diagnosen uterin fibroid under behandling med eksogent vitamin D

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nivå av vitamin D
Nivå i blodprøve av vitamin D for hver pasient
Diagnostisk test: Nivå av vitamin D
3 ml venøst ​​blod vil bli tatt for å bestemme nivået av vitamin D

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avtale om intervensjon
Tidsramme: 15 minutter

Alle pasienter diagnostisert med livmorfibromer som kommer på konsultasjon, vil få forklart protokollen og dersom de samtykker i å være en del av den, vil det gis et informert samtykke og en 3 ml prøve av veneblod tas.

Prøven vil bli analysert i en COBAS 6000 ANALYZER SERIES modell c501 (av ROCHE) og referansenivåene vil være:

1-25 ng/mL - MANGEL 25 - 30 ng/mL - UTILSTREKKELSE > 30 ng/ml - Normal

For denne studien vil de kvalitative variablene uttrykkes som frekvenser og prosenter (%); de kvantitative variablene vil uttrykkes i gjennomsnitt ± standardavvik. Prevalensen av vitamin D-mangel ved baseline vil bli beregnet ved hjelp av formelen (totalt antall tilfeller observert med vitamin D-mangel / totalt pasienter inkludert) X 100.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis Esteban Gonzalez Varela, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIDANFI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

fordi det er en intern studie på sykehuset, og komiteen aksepterer å dele all informasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Kliniske studier på Nivå av vitamin D

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere