Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin-hiány méhmiómás nőknél

2021. november 4. frissítette: Luis Esteban González Varela, Instituto Mexicano del Seguro Social
Határozza meg a D-vitamin szintjét a vérben, és értékelje a hiány és elégtelenség prevalenciáját a méhmiómával diagnosztizált betegek körében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Keresztmetszeti prevalencia vizsgálatot végeznek, melyben két kórházban vesznek részt méhmióma diagnózissal rendelkező betegek; a D-vitamin vérszintjét mérik a hiányos és elégtelen betegek arányának meghatározására; Ezen túlmenően minden egyes betegnél elemezni fogják a méhmiómák számát, méretét és típusát (a PALM-COEN osztályozás szerint).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

127

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44600
        • Centro Médico Nacional de Occidente, Hospital de Gineco-Obstetricia
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44600
        • Hospital General Regional No. 45

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden konzultációra érkező, méh myomatosissal diagnosztizált nőbeteg, ha beleegyezik a protokollba, beleegyezését adjuk, és 3 ml vénás vérmintát veszünk.

A jelen vizsgálatot két kórházban végzik:

"Centro Médico Nacional de Occidente" (CMNO) "Kórház General Regional No. 45" (HGR 45) Mindkét kórházat Guadalajara városában (Jalisco, Mexikó) hozták létre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • A méh mióma diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Nő, akinél méhmióma diagnosztizált, és exogén D-vitaminnal kezelik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
D-vitamin szintje
A vérminta D-vitamin szintje minden betegnél
Diagnosztikai vizsgálat: D-vitamin szintje
A D-vitamin szintjének meghatározásához 3 ml vénás vért veszünk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
időpont egyeztetés a beavatkozásra
Időkeret: 15 perc

Minden konzultációra érkező méhmiómával diagnosztizált betegnek elmagyarázzuk a protokollt, és ha beleegyezik, beleegyezését adjuk, és 3 ml-es vénás vérmintát veszünk.

A mintát egy COBAS 6000 ANALYZER SERIES c501-es modellben (ROCHE) elemzik, és a referenciaszintek a következők:

1-25 ng/mL - HIÁNY 25 - 30 ng/mL - ELÉGTELENSÉG > 30 ng/mL - Normál

Ebben a tanulmányban a minőségi változókat gyakoriságok és százalékok (%) formájában fejezik ki; a mennyiségi változókat átlag ± szórásban fejezzük ki. A kiindulási D-vitamin-hiány prevalenciáját a következő képlet alapján számítják ki (az összes D-vitamin-hiányos eset / a betegek teljes száma) X 100.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luis Esteban Gonzalez Varela, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIDANFI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

mert ez egy belső vizsgálat a kórházban, és a bizottság elfogad bármilyen információ megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel