Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalbedövning vid Ehlers-Danlos syndrom (EDS) och friska frivilliga

8 oktober 2025 uppdaterad av: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Lokalbedövningsresistens rapporteras ofta av patienter med EDS. Det finns dock inga objektiva data om förekomsten av lokalbedövningsresistens hos EDS-patienter och hos friska frivilliga. Vi föreslår att man samlar in sådana objektiva data om frekvensen av läkemedelsresistens och om eventuella problem med lokalbedövning beror på initial ineffektivitet eller på att dess effekter försvinner för tidigt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det fanns ett tidigare stort online frågeformulär för att bättre förstå problemen kring lokalbedövningsresistens. I november 2018 slutförde 933 EDS-patienter (totalt 1059 svarande) undersökningen, varav 99,2 % tidigare hade fått lokalbedövning. Bland dessa patienter rapporterade 88% att de har "hat problem med att lokalbedövningsinjektion inte fungerade tillräckligt eller korrekt", medan endast 54% av de tillfrågade utan EDS rapporterade ett liknande problem. Dessa data tyder på att lokalbedövningsresistens kan vara vanligare hos patienter med EDS än hos den allmänna befolkningen. Om dessa fynd är sanna, kan detta ha betydande konsekvenser för lämplig behandling av dessa patienter under mindre operationer och tandingrepp.

Denna studie syftar till att bedöma frekvensen och relaterade problem kring lokalbedövningsresistens hos EDS-patienter, inklusive om problemet är en brist på analgesi eller en tidseffekt (kort verkningslängd eller fördröjd insättande av verkning), och om problemet endast relaterar till vissa lokalbedövningsmedel eller om det finns problem med hela klassen av lokalbedövningsmedel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

EDS-patienter och icke-EDS-deltagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

EDS-patienter, kliniskt diagnostiserade hypermobil EDS baserat på 2017 års kriterier
EDS-patienter med genetiskt bevisad icke-hypermobil EDS
Friska deltagare, ingen EDS
Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Känd allergi mot lidokain eller bupivakain
Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
EDS-patienter Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna (2017) för Ehlers-Danlos syndrom	Läkemedel: 0,9 % natriumkloridinjektion Alla deltagare kommer att injiceras subkutant med en engångsdos på 0,5 ml Andra namn: Salin Läkemedel: Lidokain injektion 2% Alla deltagare kommer att injiceras subkutant med en engångsdos på 0,5 ml Andra namn: Xylokain lignokain Läkemedel: Bupivacain injektion 0,5 % Alla deltagare kommer att injiceras subkutant med en engångsdos på 0,5 ml Andra namn: marcaine
Friska volontärer Friska kontrollvolontärer som inte uppfyller kriterierna för Ehlers-Danlos syndrom	Läkemedel: 0,9 % natriumkloridinjektion Alla deltagare kommer att injiceras subkutant med en engångsdos på 0,5 ml Andra namn: Salin Läkemedel: Lidokain injektion 2% Alla deltagare kommer att injiceras subkutant med en engångsdos på 0,5 ml Andra namn: Xylokain lignokain Läkemedel: Bupivacain injektion 0,5 % Alla deltagare kommer att injiceras subkutant med en engångsdos på 0,5 ml Andra namn: marcaine

Grupp / Kohort