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Risposta anestetica locale nella sindrome di Ehlers-Danlos (EDS) e volontari sani

8 ottobre 2025 aggiornato da: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

La resistenza agli anestetici locali è comunemente segnalata dai pazienti con EDS. Tuttavia, non ci sono dati oggettivi sull'insorgenza di resistenza agli anestetici locali nei pazienti con EDS e nei volontari sani. Proponiamo di raccogliere tali dati oggettivi sulla frequenza della resistenza ai farmaci e se eventuali problemi con l'anestesia locale sono dovuti all'inefficacia iniziale o ai suoi effetti che si dissipano troppo presto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'era un precedente ampio questionario online per comprendere meglio i problemi relativi alla resistenza agli anestetici locali. A novembre 2018, 933 pazienti con EDS (in totale 1059 intervistati) hanno completato il sondaggio, il 99,2% dei quali aveva precedentemente ricevuto anestetici locali. Tra questi pazienti, l'88% ha riferito di aver "avuto un problema con l'iniezione di anestetico locale che non funzionava adeguatamente o correttamente", mentre solo il 54% degli intervistati senza EDS ha riportato un problema simile. Questi dati suggeriscono che la resistenza agli anestetici locali potrebbe essere più prevalente nei pazienti con EDS che nella popolazione generale. Se questi risultati sono veri, ciò potrebbe avere implicazioni significative per la gestione appropriata di questi pazienti durante piccoli interventi chirurgici e procedure odontoiatriche.

Questo studio mira a valutare la frequenza e i problemi correlati relativi alla resistenza agli anestetici locali nei pazienti con EDS, incluso se il problema è una mancanza di analgesia o un effetto temporale (breve durata dell'azione o inizio ritardato dell'azione) e se il problema si riferisce solo a alcuni anestetici locali o se esiste un problema con l'intera classe di anestetici locali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti EDS e partecipanti non EDS

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con EDS, EDS ipermobile diagnosticata clinicamente sulla base dei criteri del 2017
Pazienti con EDS con EDS non ipermobile geneticamente provato
Partecipanti sani, nessun EDS
In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Allergia nota alla lidocaina o alla bupivacaina
Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Pazienti EDS Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici (2017) per la sindrome di Ehlers-Danlos	Droga: Iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%. A tutti i partecipanti verrà iniettata per via sottocutanea una singola dose da 0,5 ml Altri nomi: Salino Droga: Iniezione di lidocaina 2% A tutti i partecipanti verrà iniettata per via sottocutanea una singola dose da 0,5 ml Altri nomi: Xilocaina lidocaina Droga: Bupivacaina Iniezione 0,5% A tutti i partecipanti verrà iniettata per via sottocutanea una singola dose da 0,5 ml Altri nomi: marcaina
Volontari sani Volontari di controllo sani che non soddisfano i criteri per la sindrome di Ehlers-Danlos	Droga: Iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%. A tutti i partecipanti verrà iniettata per via sottocutanea una singola dose da 0,5 ml Altri nomi: Salino Droga: Iniezione di lidocaina 2% A tutti i partecipanti verrà iniettata per via sottocutanea una singola dose da 0,5 ml Altri nomi: Xilocaina lidocaina Droga: Bupivacaina Iniezione 0,5% A tutti i partecipanti verrà iniettata per via sottocutanea una singola dose da 0,5 ml Altri nomi: marcaina

Gruppo / Coorte