Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale anesthesierespons bij het Ehlers-Danlos-syndroom (EDS) en gezonde vrijwilligers

1 december 2023 bijgewerkt door: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Lokale anesthesieweerstand wordt vaak gemeld door patiënten met EDS. Er zijn echter geen objectieve gegevens over het optreden van lokale anesthesieresistentie bij EDS-patiënten en bij gezonde vrijwilligers. We stellen voor om dergelijke objectieve gegevens te verzamelen over de frequentie van geneesmiddelresistentie en of eventuele problemen met lokale anesthesie te wijten zijn aan initiële ineffectiviteit of aan het feit dat de effecten te snel verdwijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er was vooraf een grote online vragenlijst om de problemen rond weerstand tegen lokale anesthetica beter te begrijpen. In november 2018 voltooiden 933 EDS-patiënten (totaal 1059 respondenten) de enquête, waarvan 99,2% eerder lokale anesthesie had gekregen. Van deze patiënten rapporteerde 88% dat ze "een probleem hadden met lokale anesthesie-injectie die niet adequaat of niet goed werkte", terwijl slechts 54% van de respondenten zonder EDS een soortgelijk probleem meldde. Deze gegevens suggereren dat resistentie tegen lokale anesthetica vaker voorkomt bij patiënten met EDS dan bij de algemene bevolking. Als deze bevindingen waar zijn, kan dit aanzienlijke implicaties hebben voor de juiste behandeling van deze patiënten tijdens kleine chirurgische ingrepen en tandheelkundige ingrepen.

Deze studie heeft tot doel de frequentie en gerelateerde problemen rond lokale anesthesieresistentie bij EDS-patiënten te beoordelen, inclusief of het probleem een gebrek aan analgesie is of een timingeffect (korte werkingsduur of vertraagde werking), en of het probleem alleen verband houdt met sommige lokale anesthetica of dat er een probleem is met de hele klasse van lokale anesthetica.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

EDS-patiënten en niet-EDS-deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

EDS-patiënten, klinisch gediagnosticeerde hypermobiele EDS op basis van criteria uit 2017
EDS-patiënten met genetisch bewezen niet-hypermobiele EDS
Gezonde deelnemers, geen EDS
In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Bekende allergie voor lidocaïne of bupivacaïne
Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
EDS-patiënten Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria (2017) voor het Ehlers-Danlos-syndroom	Geneesmiddel: 0,9% natriumchloride-injectie Alle deelnemers worden subcutaan geïnjecteerd met een enkele dosis van 0,5 ml Andere namen: Zoutoplossing Geneesmiddel: Lidocaïne-injectie 2% Alle deelnemers worden subcutaan geïnjecteerd met een enkele dosis van 0,5 ml Andere namen: Xylocaïne lignocaïne Geneesmiddel: Bupivacaïne-injectie 0,5% Alle deelnemers worden subcutaan geïnjecteerd met een enkele dosis van 0,5 ml Andere namen: marcaïne
Gezonde vrijwilligers Gezonde controle vrijwilligers die niet voldoen aan de criteria voor het syndroom van Ehlers-Danlos	Geneesmiddel: 0,9% natriumchloride-injectie Alle deelnemers worden subcutaan geïnjecteerd met een enkele dosis van 0,5 ml Andere namen: Zoutoplossing Geneesmiddel: Lidocaïne-injectie 2% Alle deelnemers worden subcutaan geïnjecteerd met een enkele dosis van 0,5 ml Andere namen: Xylocaïne lignocaïne Geneesmiddel: Bupivacaïne-injectie 0,5% Alle deelnemers worden subcutaan geïnjecteerd met een enkele dosis van 0,5 ml Andere namen: marcaïne

Groep / Cohort