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Ansprechen auf Lokalanästhetika beim Ehlers-Danlos-Syndrom (EDS) und bei gesunden Freiwilligen

8. Oktober 2025 aktualisiert von: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Lokalanästhesieresistenz wird häufig von Patienten mit EDS berichtet. Es gibt jedoch keine objektiven Daten zum Auftreten von Lokalanästhesieresistenz bei EDS-Patienten und bei gesunden Probanden. Wir schlagen vor, solche objektiven Daten über die Häufigkeit von Arzneimittelresistenzen zu sammeln und darüber, ob Probleme mit der Lokalanästhesie auf anfängliche Unwirksamkeit oder auf ein zu frühes Nachlassen der Wirkung zurückzuführen sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gab zuvor einen großen Online-Fragebogen, um die Probleme rund um die Resistenz gegen Lokalanästhetika besser zu verstehen. Bis November 2018 schlossen 933 EDS-Patienten (insgesamt 1059 Befragte) die Umfrage ab, von denen 99,2 % zuvor eine Lokalanästhesie erhalten hatten. Von diesen Patienten gaben 88 % an, dass sie „ein Problem damit hatten, dass die Lokalanästhesie-Injektion nicht angemessen oder richtig funktionierte“, während nur 54 % der Befragten ohne EDS ein ähnliches Problem berichteten. Diese Daten deuten darauf hin, dass bei Patienten mit EDS eine Resistenz gegen Lokalanästhetika häufiger auftreten könnte als in der Allgemeinbevölkerung. Wenn diese Ergebnisse zutreffen, könnte dies erhebliche Auswirkungen auf die angemessene Behandlung dieser Patienten während kleinerer chirurgischer Eingriffe und zahnärztlicher Eingriffe haben.

Diese Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit und damit verbundene Probleme der Lokalanästhesieresistenz bei EDS-Patienten zu bewerten, einschließlich der Frage, ob das Problem ein Mangel an Analgesie oder ein Timing-Effekt (kurze Wirkungsdauer oder verzögerter Wirkungseintritt) ist und ob sich das Problem nur darauf bezieht einige Lokalanästhetika oder ob es ein Problem mit der ganzen Klasse von Lokalanästhetika gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

EDS-Patienten und Nicht-EDS-Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

EDS-Patienten, klinisch diagnostiziertes hypermobiles EDS basierend auf den Kriterien von 2017
EDS-Patienten mit genetisch nachgewiesenem nicht-hypermobilem EDS
Gesunde Teilnehmer, kein EDS
In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Bekannte Allergie gegen Lidocain oder Bupivacain
Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
EDS-Patienten Patienten, die die diagnostischen Kriterien (2017) für das Ehlers-Danlos-Syndrom erfüllen	Arzneimittel: 0,9 % Natriumchlorid-Injektion Allen Teilnehmern wird eine Einzeldosis von 0,5 ml subkutan injiziert Andere Namen: Kochsalzlösung Arzneimittel: Lidocain-Injektion 2% Allen Teilnehmern wird eine Einzeldosis von 0,5 ml subkutan injiziert Andere Namen: Xylocain Lignocain Arzneimittel: Bupivacain-Injektion 0,5 % Allen Teilnehmern wird eine Einzeldosis von 0,5 ml subkutan injiziert Andere Namen: marcaine
Gesunde Freiwillige Gesunde Kontrollpersonen, die die Kriterien für das Ehlers-Danlos-Syndrom nicht erfüllen	Arzneimittel: 0,9 % Natriumchlorid-Injektion Allen Teilnehmern wird eine Einzeldosis von 0,5 ml subkutan injiziert Andere Namen: Kochsalzlösung Arzneimittel: Lidocain-Injektion 2% Allen Teilnehmern wird eine Einzeldosis von 0,5 ml subkutan injiziert Andere Namen: Xylocain Lignocain Arzneimittel: Bupivacain-Injektion 0,5 % Allen Teilnehmern wird eine Einzeldosis von 0,5 ml subkutan injiziert Andere Namen: marcaine

Gruppe / Kohorte