- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04036591
Användning av ABSS hos spädbarn med ARIS som behandlas med poliklinisk respiratorisk fysioterapi
Användning av "Acute Bronchiolit Severity Scale" hos spädbarn med akut luftvägsinfektion mottaglig för öppenvård andningssjukgymnastik Behandling
Bakgrund. Akuta luftvägsinfektioner i barndomen har hög incidens och morbimortalitet, vilket genererar betydande sanitära och sociala kostnader. På grund av dess mångfald av manifestationer och kliniska former varierar graden av svårighetsgrad kraftigt.
Publicerade skalor för bedömning av akuta luftvägsinfektioner är främst inriktade på akut bronkiolit, men det finns ingen validerad skala för att utvärdera effekterna av respiratorisk sjukgymnastik vid akuta luftvägsinfektioner hos barn.
Mål. Att studera användbarheten av Acute Bronchiolitis Severity Scale för att bedöma barn under 24 månader som lider av akuta luftvägsinfektioner som är mottagliga för att få poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling.
Metoder. Beskrivande studie före efter bedömning med användning av Acute Bronchiolitis Severity Scale. Barn under 24 månader som lider av akut luftvägsinfektion kommer att utvärderas under den första polikliniska andningssjukgymnastikbehandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28049
- Rekrytering
- FisioRespiración
-
Kontakt:
- Beatriz Simón Rodríguez
- Telefonnummer: 0034629441102
- E-post: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under 24 månader
- ARIS diagnostiserats
- Medicinsk indikation på respiratorisk sjukgymnastik
- Utvärderas under den första öppenvården andningssjukgymnastik
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom
- ABSS ≥ 7
- Temperatur ≥ 38ºC
- Stridor
- Expiratoriskt stön
- Sternal sjunka
- Alla tecken eller symtom som tyder på behov av akut medicinsk utvärdering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn under 24 månader med ARIS
|
Alla spädbarn kommer att bedömas med Acute Bronchiolitis Severity Scale (ABSS) före och efter att ha behandlats av erfarna fysioterapeuter med hjälp av tekniken för långvarig långsam utandning och provocerad hosta.
Före tillämpningen av dessa tekniker kommer en retrograd rhinofaryngeal täppning att utföras för att rengöra nasofarynx.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarheten av Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) för att bedöma barn under 24 månader som lider av akut luftvägsinfektion som är känsliga för att få poliklinisk andningssjukgymnastik.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Sjukgymnaster kommer att använda Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) för att bedöma svårighetsgraden av infektionen före och efter behandling.
Efter flera bedömningar kommer var och en av dem att informera om användbarheten och användbarheten av skalan i öppenvårdsbehandling med respiratorisk sjukgymnastik genom att fylla i en likert-skala (nytta, användbarhet, enkelhet, tid som krävs...)
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Omedelbar effektivitet av öppenvårdsbehandling med andningssjukgymnastik.
Tidsram: Mätningar kommer att göras under den polikliniska andningssjukgymnastikbehandlingen, ca 1 timme. Förbehandlingsdata kommer att samlas in innan behandlingen påbörjas och postdata 5 minuter efter avslutad sista manöver.
|
Ändring från baslinjen i punkteringen för akut bronkiolit Severity Score (ABSS) vid slutet av poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling (mätning av skalan före efter behandling). ABSS är en validerad skala i en spansk befolkning som kombinerar utvärdering av hjärt- och andningsfrekvens, väsande andning, knaster, andningsansträngning och inandnings-/utandningsförhållande. Den har tre svårighetsgrader: mild (0 till 4 poäng), måttlig (5 till 9) och svår (10 till 13). |
Mätningar kommer att göras under den polikliniska andningssjukgymnastikbehandlingen, ca 1 timme. Förbehandlingsdata kommer att samlas in innan behandlingen påbörjas och postdata 5 minuter efter avslutad sista manöver.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19/058-E_TFM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .