Použití ABSS u kojenců s ARIS léčených ambulantní respirační fyzioterapií
Použití "stupnice závažnosti akutní bronchiolitidy" u kojenců s akutní respirační infekcí náchylných k ambulantní respirační fyzioterapeutické léčbě
Pozadí. Akutní respirační infekce v dětství mají vysokou incidenci a úmrtnost, což znamená značné hygienické a sociální náklady. Vzhledem k rozmanitosti projevů a klinických forem se stupeň závažnosti velmi liší.
Publikované škály závažnosti akutních respiračních infekcí jsou zaměřeny především na akutní bronchiolitidu, ale neexistuje žádná validovaná škála pro hodnocení účinků respirační fyzioterapie u akutních respiračních infekcí u dětí.
Objektivní. Studovat užitečnost stupnice závažnosti akutní bronchiolitidy pro hodnocení dětí mladších 24 měsíců trpících akutními respiračními infekcemi, které jsou náchylné k ambulantní respirační fyzioterapeutické léčbě.
Metody. Popisná studie před hodnocením za použití stupnice závažnosti akutní bronchiolitidy. Děti do 24 měsíců trpící akutní respirační infekcí budou vyšetřeny při první ambulantní respirační fyzioterapeutické léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28049
- Nábor
- FisioRespiración
-
Kontakt:
- Beatriz Simón Rodríguez
- Telefonní číslo: 0034629441102
- E-mail: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Méně než 24 měsíců
- Diagnostikován ARIS
- Lékařská indikace respirační fyzioterapie
- Hodnoceno při prvním ambulantním ošetření respirační fyzioterapie
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění
- ABSS ≥ 7
- Teplota≥ 38ºC
- Stridor
- Exspirační sten
- Sternální potopení
- Jakékoli známky nebo symptomy svědčící o nutnosti naléhavého lékařského vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti do 24 měsíců s ARIS
|
Všechny děti budou hodnoceny pomocí stupnice závažnosti akutní bronchiolitidy (ABS) před a po léčbě zkušenými fyzioterapeuty za použití techniky prodlouženého pomalého výdechu a provokovaného kašle.
Před aplikací těchto technik bude provedeno retrográdní ucpání nosohltanu za účelem vyčištění nosohltanu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečnost skóre závažnosti akutní bronchiolitidy (ABSS) pro hodnocení dětí mladších 24 měsíců trpících akutní respirační infekcí, které jsou náchylné k ambulantní respirační fyzioterapeutické léčbě.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Fyzioterapeuti použijí skóre závažnosti akutní bronchiolitidy (ABS) k posouzení závažnosti infekce před a po léčbě.
Po několika posouzeních každý z nich informuje o užitečnosti a použitelnosti škály v ambulantní respirační fyzioterapeutické léčbě vyplněním likertové škály (užitečnost, použitelnost, jednoduchost, časová náročnost...)
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Okamžitá účinnost ambulantní respirační fyzioterapeutické léčby.
Časové okno: Měření bude provedeno během ambulantní respirační fyzioterapie, cca 1 hodina. Údaje před ošetřením budou shromážděny před zahájením ošetření a údaje po ošetření 5 minut po dokončení posledního manévru.
|
Změna od výchozí hodnoty v interpunkci skóre akutní bronchiolitidy (ABS) na konci ambulantní respirační fyzioterapeutické léčby (měření stupnice před léčbou). ABSS je validovaná stupnice ve španělské populaci, která kombinuje hodnocení srdeční a dechové frekvence, sípání, praskání, dechového úsilí a poměru inspirace/výdech. Má tři úrovně závažnosti: mírnou (0 až 4 body), střední (5 až 9) a těžkou (10 až 13). |
Měření bude provedeno během ambulantní respirační fyzioterapie, cca 1 hodina. Údaje před ošetřením budou shromážděny před zahájením ošetření a údaje po ošetření 5 minut po dokončení posledního manévru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19/058-E_TFM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní onemocnění dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie