- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04036591
외래 호흡기 물리치료를 받는 ARIS 영아의 ABSS 사용
외래 호흡기 물리치료에 민감한 급성 호흡기 감염이 있는 영아에서 "급성 세기관지염 중증도 척도" 사용
배경. 어린 시절의 급성 호흡기 감염은 발병률과 이환율이 높기 때문에 상당한 위생 및 사회적 비용이 발생합니다. 증상과 임상 형태의 다양성으로 인해 중증도는 매우 다양합니다.
발표된 급성 호흡기 감염 평가 중증도 척도는 주로 급성 세기관지염에 초점을 맞추고 있지만 소아의 급성 호흡기 감염에 대한 호흡기 물리 치료의 효과를 평가하는 검증된 척도는 없습니다.
목적. 외래 환자 호흡기 물리 치료를 받기 쉬운 급성 호흡기 감염으로 고통받는 24개월 미만의 어린이를 평가하기 위한 급성 세기관지염 심각도 척도의 유용성을 연구합니다.
행동 양식. 급성 세기관지염 중증도 척도를 사용한 사후 평가 기술 연구. 급성 호흡기 감염을 앓고 있는 24개월 미만의 어린이는 첫 번째 외래 환자 호흡기 물리 치료 중에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28049
- 모병
- FisioRespiración
-
연락하다:
- Beatriz Simón Rodríguez
- 전화번호: 0034629441102
- 이메일: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 24개월 미만
- ARIS 진단
- 호흡기 물리치료의 의학적 적응증
- 1차 외래 호흡기 물리치료 중 평가
제외 기준:
- 만성 질환
- ABSS ≥ 7
- 온도≥ 38ºC
- 스트라이더
- 호기 신음
- 흉골 침몰
- 긴급 의료 평가가 필요함을 나타내는 모든 징후 또는 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ARIS가 있는 24개월 미만의 어린이
|
모든 영아는 연장된 느린 호기 기술과 유발된 기침을 사용하여 숙련된 물리 치료사에 의해 치료되기 전후에 급성 세기관지염 중증도 척도(ABSS)를 사용하여 평가됩니다.
이러한 기술을 적용하기 전에 비인두를 청소하기 위해 역행 비인두 막힘을 제거합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 세기관지염 심각도 점수(Acute Bronchiolitis Severity Score, ABSS)는 외래 호흡기 물리 치료를 받기 쉬운 급성 호흡기 감염을 앓고 있는 24개월 미만의 어린이를 평가하는 데 유용합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
물리치료사는 급성세기관지염 중증도 점수(ABSS)를 사용하여 치료 전후 감염의 중증도를 평가합니다.
몇 번의 평가 후 그들 각각은 리커트 척도(유용성, 적용 가능성, 단순성, 소요 시간...)를 채워 외래 환자 호흡기 물리 치료에서 척도의 유용성과 적용 가능성에 대해 알려줄 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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외래 호흡기 물리치료의 즉각적인 효과
기간: 측정은 약 1시간 동안 외래 호흡기 물리 치료 중에 이루어집니다. 치료 전 데이터는 치료를 시작하기 전에 수집되고 마지막 동작을 마친 후 5분 후에 데이터가 게시됩니다.
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외래 호흡기 물리 치료 종료 시 급성 세기관지염 심각도 점수(ABSS) 구두점의 기준선에서 변경(척도의 치료 전 측정). ABSS는 심박수, 호흡수, 쌕쌕거림, 딱딱거림, 호흡 노력 및 흡기/호기 비율의 평가를 결합하는 스페인 인구의 검증된 척도입니다. 경증(0~4점), 중등도(5~9), 중증(10~13)의 세 가지 중증도 수준이 있습니다. |
측정은 약 1시간 동안 외래 호흡기 물리 치료 중에 이루어집니다. 치료 전 데이터는 치료를 시작하기 전에 수집되고 마지막 동작을 마친 후 5분 후에 데이터가 게시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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