- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04036591
Uso del ABSS en lactantes con SIRA tratados con fisioterapia respiratoria ambulatoria
Uso De La "Escala De Severidad De Bronquiolitis Aguda" En Lactantes Con Infección Respiratoria Aguda Susceptibles De Tratamiento De Fisioterapia Respiratoria Ambulatoria
Fondo. Las infecciones respiratorias agudas en la infancia tienen altas tasas de incidencia y morbimortalidad, generando importantes costos sanitarios y sociales. Debido a su diversidad de manifestaciones y formas clínicas, el grado de severidad varía ampliamente.
Las escalas de gravedad de evaluación de infecciones respiratorias agudas publicadas se centran principalmente en la bronquiolitis aguda, pero no existe una escala validada para evaluar los efectos de la fisioterapia respiratoria en infecciones respiratorias agudas en niños.
Objetivo. Estudiar la utilidad de la Escala de Severidad de Bronquiolitis Aguda para evaluar a niños menores de 24 meses con infecciones respiratorias agudas susceptibles de recibir tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria.
Métodos. Estudio descriptivo de evaluación pre-post mediante la Escala de Severidad de Bronquiolitis Aguda. Los niños menores de 24 meses que padezcan una infección respiratoria aguda serán evaluados durante el primer tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28049
- Reclutamiento
- FisioRespiración
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Contacto:
- Beatriz Simón Rodríguez
- Número de teléfono: 0034629441102
- Correo electrónico: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menos de 24 meses
- SIA diagnosticado
- Indicación médica de fisioterapia respiratoria
- Evaluado durante el primer tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria
Criterio de exclusión:
- enfermedad cronica
- ABS ≥ 7
- Temperatura≥ 38ºC
- estridor
- gemido espiratorio
- hundimiento esternal
- Cualquier signo o síntoma indicativo de necesidad de evaluación médica urgente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños menores de 24 meses con ARIS
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Todos los bebés serán evaluados usando la Escala de Severidad de Bronquiolitis Aguda (ABSS) antes y después de ser tratados por fisioterapeutas experimentados usando la técnica de espiración lenta prolongada y tos provocada.
Previo a la aplicación de estas técnicas se realizará un destape rinofaríngeo retrógrado para limpiar la nasofaringe.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad del Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) para evaluar a niños menores de 24 meses con infección respiratoria aguda susceptibles de recibir tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Los fisioterapeutas utilizarán la puntuación de gravedad de la bronquiolitis aguda (ABSS) para evaluar la gravedad de la infección antes y después del tratamiento.
Tras varias valoraciones cada uno de ellos informará sobre la utilidad y aplicabilidad de la escala en el tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria rellenando una escala tipo likert (utilidad, aplicabilidad, sencillez, tiempo necesario...)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Eficacia inmediata del tratamiento de fisioterapia respiratoria ambulatoria.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán durante el tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria, 1 hora aproximadamente. Los datos de pretratamiento se recogerán antes de iniciar el tratamiento y los datos de post 5 minutos después de finalizar la última maniobra.
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Cambio desde el inicio en la puntuación del Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) al final del tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria (medida de la escala antes y después del tratamiento). La ABSS es una escala validada en población española que combina la evaluación de la frecuencia cardíaca y respiratoria, sibilancias, crepitantes, esfuerzo respiratorio y relación inspiración/exhalación. Tiene tres niveles de severidad: leve (0 a 4 puntos), moderado (5 a 9) y severo (10 a 13). |
Las mediciones se realizarán durante el tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria, 1 hora aproximadamente. Los datos de pretratamiento se recogerán antes de iniciar el tratamiento y los datos de post 5 minutos después de finalizar la última maniobra.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/058-E_TFM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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