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Uso del ABSS en lactantes con SIRA tratados con fisioterapia respiratoria ambulatoria

25 de julio de 2019 actualizado por: Beatriz Simón Rodríguez, FisioRespiración

Uso De La "Escala De Severidad De Bronquiolitis Aguda" En Lactantes Con Infección Respiratoria Aguda Susceptibles De Tratamiento De Fisioterapia Respiratoria Ambulatoria

Fondo. Las infecciones respiratorias agudas en la infancia tienen altas tasas de incidencia y morbimortalidad, generando importantes costos sanitarios y sociales. Debido a su diversidad de manifestaciones y formas clínicas, el grado de severidad varía ampliamente.

Las escalas de gravedad de evaluación de infecciones respiratorias agudas publicadas se centran principalmente en la bronquiolitis aguda, pero no existe una escala validada para evaluar los efectos de la fisioterapia respiratoria en infecciones respiratorias agudas en niños.

Objetivo. Estudiar la utilidad de la Escala de Severidad de Bronquiolitis Aguda para evaluar a niños menores de 24 meses con infecciones respiratorias agudas susceptibles de recibir tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria.

Métodos. Estudio descriptivo de evaluación pre-post mediante la Escala de Severidad de Bronquiolitis Aguda. Los niños menores de 24 meses que padezcan una infección respiratoria aguda serán evaluados durante el primer tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionarán todos los niños que acudan a FisioRespiración (Unidad privada de fisioterapia respiratoria de Madrid) para recibir tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria y cumplan los criterios de inclusión/exclusión hasta llegar a la muestra.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menos de 24 meses
  • SIA diagnosticado
  • Indicación médica de fisioterapia respiratoria
  • Evaluado durante el primer tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cronica
  • ABS ≥ 7
  • Temperatura≥ 38ºC
  • estridor
  • gemido espiratorio
  • hundimiento esternal
  • Cualquier signo o síntoma indicativo de necesidad de evaluación médica urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños menores de 24 meses con ARIS
Todos los bebés serán evaluados usando la Escala de Severidad de Bronquiolitis Aguda (ABSS) antes y después de ser tratados por fisioterapeutas experimentados usando la técnica de espiración lenta prolongada y tos provocada. Previo a la aplicación de estas técnicas se realizará un destape rinofaríngeo retrógrado para limpiar la nasofaringe.
Otros nombres:
  • Fisioterapia torácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilidad del Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) para evaluar a niños menores de 24 meses con infección respiratoria aguda susceptibles de recibir tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
Los fisioterapeutas utilizarán la puntuación de gravedad de la bronquiolitis aguda (ABSS) para evaluar la gravedad de la infección antes y después del tratamiento. Tras varias valoraciones cada uno de ellos informará sobre la utilidad y aplicabilidad de la escala en el tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria rellenando una escala tipo likert (utilidad, aplicabilidad, sencillez, tiempo necesario...)
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
Eficacia inmediata del tratamiento de fisioterapia respiratoria ambulatoria.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán durante el tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria, 1 hora aproximadamente. Los datos de pretratamiento se recogerán antes de iniciar el tratamiento y los datos de post 5 minutos después de finalizar la última maniobra.

Cambio desde el inicio en la puntuación del Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) al final del tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria (medida de la escala antes y después del tratamiento).

La ABSS es una escala validada en población española que combina la evaluación de la frecuencia cardíaca y respiratoria, sibilancias, crepitantes, esfuerzo respiratorio y relación inspiración/exhalación. Tiene tres niveles de severidad: leve (0 a 4 puntos), moderado (5 a 9) y severo (10 a 13).

Las mediciones se realizarán durante el tratamiento ambulatorio de fisioterapia respiratoria, 1 hora aproximadamente. Los datos de pretratamiento se recogerán antes de iniciar el tratamiento y los datos de post 5 minutos después de finalizar la última maniobra.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19/058-E_TFM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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