- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04036591
Gebruik van de ABSS bij zuigelingen met ARIS behandeld met ambulante respiratoire fysiotherapie
Gebruik van de "Acute Bronchiolitis Severity Scale" bij zuigelingen met een acute luchtweginfectie die vatbaar zijn voor poliklinische ademhalingsfysiotherapiebehandeling
Achtergrond. Acute luchtweginfecties in de kindertijd hebben een hoge incidentie en morbimortaliteitscijfers, wat aanzienlijke sanitaire en sociale kosten met zich meebrengt. Vanwege de diversiteit aan manifestaties en klinische vormen varieert de mate van ernst sterk.
Gepubliceerde schalen voor de beoordeling van acute luchtweginfecties zijn voornamelijk gericht op acute bronchiolitis, maar er is geen gevalideerde schaal om de effecten van respiratoire fysiotherapie bij acute luchtweginfecties bij kinderen te evalueren.
Objectief. Onderzoek naar het nut van de acute bronchiolitis-ernstschaal om kinderen jonger dan 24 maanden te beoordelen die lijden aan acute luchtweginfecties die vatbaar zijn voor poliklinische respiratoire fysiotherapiebehandeling.
methoden. Pre-post assessment beschrijvend onderzoek met behulp van de Acute Bronchiolitis Severity Scale. Kinderen jonger dan 24 maanden met een acute luchtweginfectie worden beoordeeld tijdens de eerste poliklinische respiratoire fysiotherapiebehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28049
- Werving
- FisioRespiración
-
Contact:
- Beatriz Simón Rodríguez
- Telefoonnummer: 0034629441102
- E-mail: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder de 24 maanden
- ARIS gediagnosticeerd
- Medische indicatie van respiratoire fysiotherapie
- Geëvalueerd tijdens de eerste poliklinische behandeling respiratoire fysiotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte
- ABSS ≥ 7
- Temperatuur≥ 38ºC
- stridor
- Expiratoire kreun
- Sternale zinken
- Elk teken of symptoom dat wijst op de noodzaak van een dringende medische evaluatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen jonger dan 24 maanden met ARIS
|
Alle baby's worden beoordeeld met behulp van de Acute Bronchiolitis Severity Scale (ABSS) voor en na behandeling door ervaren fysiotherapeuten met behulp van de langdurige langzame uitademingstechniek en uitgelokte hoest.
Voorafgaand aan de toepassing van deze technieken zal een retrograde rhinopharyngeale ontstopping worden uitgevoerd om de nasopharynx te reinigen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut van Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) om kinderen jonger dan 24 maanden te beoordelen die lijden aan een acute luchtweginfectie die vatbaar zijn voor poliklinische respiratoire fysiotherapiebehandeling.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
Fysiotherapeuten gebruiken de Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) om de ernst van de infectie voor en na de behandeling te beoordelen.
Na verschillende evaluaties zal elk van hen informeren over het nut en de toepasbaarheid van de schaal in de poliklinische respiratoire fysiotherapeutische behandeling door een Likert-schaal in te vullen (nut, toepasbaarheid, eenvoud, benodigde tijd...)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
|
Onmiddellijke effectiviteit van poliklinische respiratoire fysiotherapeutische behandeling.
Tijdsspanne: Tijdens de poliklinische respiratoire fysiotherapeutische behandeling, ongeveer 1 uur, worden metingen verricht. Voorbehandelingsgegevens worden verzameld voordat de behandeling wordt gestart en postgegevens 5 minuten na het beëindigen van de laatste manoeuvre.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de acute bronchiolitis-ernstscore (ABSS)-interpunctie aan het einde van de poliklinische respiratoire fysiotherapeutische behandeling (pre-post behandelingsmeting van de schaal). De ABSS is een gevalideerde schaal in een Spaanse populatie die de evaluatie van hart- en ademhalingsfrequentie, piepende ademhaling, gekraak, ademhalingsinspanning en inspiratie/uitademing-ratio combineert. Het heeft drie niveaus van ernst: mild (0 tot 4 punten), matig (5 tot 9) en ernstig (10 tot 13). |
Tijdens de poliklinische respiratoire fysiotherapeutische behandeling, ongeveer 1 uur, worden metingen verricht. Voorbehandelingsgegevens worden verzameld voordat de behandeling wordt gestart en postgegevens 5 minuten na het beëindigen van de laatste manoeuvre.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19/058-E_TFM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute ademhalingsziekte
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
-
Mansoura University Children HospitalWerving
-
Rise Therapeutics LLCNog niet aan het wervenAcute respiratory distress syndrome
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoWervingAcute respiratory distress syndromeIndonesië
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Nog niet aan het werven
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Werving
-
Southeast University, ChinaWervingAcute respiratory distress syndromeChina
-
Southeast University, ChinaWerving
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndroom (RDS)
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven