Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ABSS alkalmazása ambuláns légúti fizioterápiával kezelt ARIS-ben szenvedő csecsemőknél

2019. július 25. frissítette: Beatriz Simón Rodríguez, FisioRespiración

Az "akut bronchiolitis súlyossági skála" alkalmazása akut légúti fertőzésben szenvedő, ambuláns légúti fizioterápiás kezelésre érzékeny csecsemőknél

Háttér. A gyermekkori akut légúti fertőzések előfordulási aránya és halálozási aránya magas, és jelentős egészségügyi és szociális költségekkel jár. Megnyilvánulásainak és klinikai formáinak sokfélesége miatt a súlyosság mértéke nagyon eltérő.

A közzétett akut légúti fertőzések súlyossági skálái főként az akut bronchiolitiszre összpontosítanak, de nincs validált skála a légúti fizioterápia hatásainak értékelésére gyermekek akut légúti fertőzéseiben.

Célkitűzés. Az Acute Bronchiolitis Súlyossági Skála hasznosságának tanulmányozása a 24 hónaposnál fiatalabb, akut légúti fertőzésekben szenvedő, ambuláns légúti fizioterápiás kezelésre fogékony gyermekek felmérésére.

Mód. Értékelés előtti leíró tanulmány az Acute Bronchiolitis súlyossági skála használatával. Az akut légúti fertőzésben szenvedő 24 hónaposnál fiatalabb gyermekeket az első ambuláns légúti fizioterápiás kezelés során értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan gyermeket kiválasztanak, aki a FisioRespiración (Madridi privát légúti fizioterápiás osztály) ambuláns légúti fizioterápiás kezelésben részesül, és megfelel a felvételi/kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 24 hónap alatt
  • Az ARIS-t diagnosztizálták
  • Légúti fizioterápia orvosi indikációja
  • Az első ambuláns légúti fizioterápiás kezelés során értékelték

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegség
  • ABSS ≥ 7
  • Hőmérséklet≥ 38ºC
  • Stridor
  • Kilégzési nyögés
  • A mellcsont süllyedése
  • Bármilyen jel vagy tünet, amely sürgős orvosi vizsgálat szükségességét jelzi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
24 hónaposnál fiatalabb gyermekek ARIS-ben
Minden csecsemőt az Acute Bronchiolitis Súlyossági Skála (ABSS) segítségével értékelnek, mielőtt és miután tapasztalt gyógytornászok kezelik, elnyújtott lassú kilégzés technikával és provokált köhögéssel. Ezen technikák alkalmazása előtt retrográd orrgarat-dugulást kell végezni a nasopharynx tisztítása érdekében.
Más nevek:
  • Mellkasi fizioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Acute Bronchiolitis Súlyossági Score (ABSS) hasznossága a 24 hónaposnál fiatalabb, akut légúti fertőzésben szenvedő gyermekek ambuláns légúti fizioterápiás kezelésre fogékonyságának felmérésére.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A fizioterapeuták az Acute Bronchiolitis súlyossági pontszámát (ABSS) használják a fertőzés súlyosságának értékelésére a kezelés előtt és után. Többszöri felmérést követően mindegyik egy likert skála kitöltésével tájékoztat a skála hasznosságáról és alkalmazhatóságáról a járóbeteg légzési fizioterápiás kezelésben (hasznosság, alkalmazhatóság, egyszerűség, időigény...)
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A járóbeteg légúti fizioterápiás kezelés azonnali hatékonysága.
Időkeret: A mérések az ambuláns légúti fizioterápiás kezelés során, kb. 1 óra alatt történnek. A kezelés előtti adatok a kezelés megkezdése előtt és az utólagos adatok az utolsó manőver befejezése után 5 perccel gyűjtésre kerülnek.

Változás a kiindulási értékhez képest az Acute Bronchiolitis súlyossági pontszámában (ABSS) az ambuláns légúti fizioterápiás kezelés végén (a skála kezelés előtti mérése).

Az ABSS egy spanyol populációban érvényesített skála, amely egyesíti a szív- és légzésfrekvencia, a zihálás, a recsegés, a légzési erőfeszítés és a belégzés/kilégzés arány értékelését. Három súlyossági fokozata van: enyhe (0-4 pont), közepes (5-9) és súlyos (10-13).

A mérések az ambuláns légúti fizioterápiás kezelés során, kb. 1 óra alatt történnek. A kezelés előtti adatok a kezelés megkezdése előtt és az utólagos adatok az utolsó manőver befejezése után 5 perccel gyűjtésre kerülnek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19/058-E_TFM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel