- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04036591
Az ABSS alkalmazása ambuláns légúti fizioterápiával kezelt ARIS-ben szenvedő csecsemőknél
Az "akut bronchiolitis súlyossági skála" alkalmazása akut légúti fertőzésben szenvedő, ambuláns légúti fizioterápiás kezelésre érzékeny csecsemőknél
Háttér. A gyermekkori akut légúti fertőzések előfordulási aránya és halálozási aránya magas, és jelentős egészségügyi és szociális költségekkel jár. Megnyilvánulásainak és klinikai formáinak sokfélesége miatt a súlyosság mértéke nagyon eltérő.
A közzétett akut légúti fertőzések súlyossági skálái főként az akut bronchiolitiszre összpontosítanak, de nincs validált skála a légúti fizioterápia hatásainak értékelésére gyermekek akut légúti fertőzéseiben.
Célkitűzés. Az Acute Bronchiolitis Súlyossági Skála hasznosságának tanulmányozása a 24 hónaposnál fiatalabb, akut légúti fertőzésekben szenvedő, ambuláns légúti fizioterápiás kezelésre fogékony gyermekek felmérésére.
Mód. Értékelés előtti leíró tanulmány az Acute Bronchiolitis súlyossági skála használatával. Az akut légúti fertőzésben szenvedő 24 hónaposnál fiatalabb gyermekeket az első ambuláns légúti fizioterápiás kezelés során értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28049
- Toborzás
- FisioRespiración
-
Kapcsolatba lépni:
- Beatriz Simón Rodríguez
- Telefonszám: 0034629441102
- E-mail: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 hónap alatt
- Az ARIS-t diagnosztizálták
- Légúti fizioterápia orvosi indikációja
- Az első ambuláns légúti fizioterápiás kezelés során értékelték
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség
- ABSS ≥ 7
- Hőmérséklet≥ 38ºC
- Stridor
- Kilégzési nyögés
- A mellcsont süllyedése
- Bármilyen jel vagy tünet, amely sürgős orvosi vizsgálat szükségességét jelzi
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
24 hónaposnál fiatalabb gyermekek ARIS-ben
|
Minden csecsemőt az Acute Bronchiolitis Súlyossági Skála (ABSS) segítségével értékelnek, mielőtt és miután tapasztalt gyógytornászok kezelik, elnyújtott lassú kilégzés technikával és provokált köhögéssel.
Ezen technikák alkalmazása előtt retrográd orrgarat-dugulást kell végezni a nasopharynx tisztítása érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Acute Bronchiolitis Súlyossági Score (ABSS) hasznossága a 24 hónaposnál fiatalabb, akut légúti fertőzésben szenvedő gyermekek ambuláns légúti fizioterápiás kezelésre fogékonyságának felmérésére.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
A fizioterapeuták az Acute Bronchiolitis súlyossági pontszámát (ABSS) használják a fertőzés súlyosságának értékelésére a kezelés előtt és után.
Többszöri felmérést követően mindegyik egy likert skála kitöltésével tájékoztat a skála hasznosságáról és alkalmazhatóságáról a járóbeteg légzési fizioterápiás kezelésben (hasznosság, alkalmazhatóság, egyszerűség, időigény...)
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
|
A járóbeteg légúti fizioterápiás kezelés azonnali hatékonysága.
Időkeret: A mérések az ambuláns légúti fizioterápiás kezelés során, kb. 1 óra alatt történnek. A kezelés előtti adatok a kezelés megkezdése előtt és az utólagos adatok az utolsó manőver befejezése után 5 perccel gyűjtésre kerülnek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest az Acute Bronchiolitis súlyossági pontszámában (ABSS) az ambuláns légúti fizioterápiás kezelés végén (a skála kezelés előtti mérése). Az ABSS egy spanyol populációban érvényesített skála, amely egyesíti a szív- és légzésfrekvencia, a zihálás, a recsegés, a légzési erőfeszítés és a belégzés/kilégzés arány értékelését. Három súlyossági fokozata van: enyhe (0-4 pont), közepes (5-9) és súlyos (10-13). |
A mérések az ambuláns légúti fizioterápiás kezelés során, kb. 1 óra alatt történnek. A kezelés előtti adatok a kezelés megkezdése előtt és az utólagos adatok az utolsó manőver befejezése után 5 perccel gyűjtésre kerülnek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/058-E_TFM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .