Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ABSS hos spædbørn med ARIS behandlet med ambulant respiratorisk fysioterapi

25. juli 2019 opdateret af: Beatriz Simón Rodríguez, FisioRespiración

Brug af "Acute Bronchiolitis Severity Scale" hos spædbørn med akut luftvejsinfektion modtagelig for ambulant luftvejsfysioterapibehandling

Baggrund. Akutte luftvejsinfektioner i barndommen har høj forekomst og morbimortalitet, hvilket genererer betydelige sundhedsmæssige og sociale omkostninger. På grund af dens mangfoldighed af manifestationer og kliniske former varierer graden af ​​sværhedsgrad meget.

Udgivne skalaer for vurdering af akutte luftvejsinfektioner er hovedsageligt fokuseret på akut bronchiolitis, men der er ingen valideret skala til at evaluere virkningerne af respiratorisk fysioterapi ved akutte luftvejsinfektioner hos børn.

Objektiv. At studere anvendeligheden af ​​Akut Bronchiolitis Alvorlighedsskala til at vurdere børn under 24 måneder, der lider af akutte luftvejsinfektioner, der er modtagelige for ambulant respiratorisk fysioterapibehandling.

Metoder. Beskrivende undersøgelse før efter vurdering ved brug af Acute Bronchiolitis Severity Scale. Børn under 24 måneder, der lider af akut luftvejsinfektion, vil blive evalueret under den første ambulante respiratoriske fysioterapibehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn, der går til FisioRespiración (Privat respiratorisk fysioterapienhed i Madrid) for at modtage ambulant respiratorisk fysioterapibehandling og opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive udvalgt, indtil de når prøven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under 24 måneder
  • ARIS diagnosticeret
  • Medicinsk indikation af respiratorisk fysioterapi
  • Evalueret under den første ambulante respiratoriske fysioterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom
  • ABSS ≥ 7
  • Temperatur ≥ 38ºC
  • Stridor
  • Udåndingsstøn
  • Sternal synkning
  • Ethvert tegn eller symptom, der indikerer behov for akut medicinsk evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn under 24 måneder med ARIS
Diagnostisk test: Akut Bronchiolitis Alvorlighedsskala (ABSS)
Alle spædbørn vil blive vurderet ved hjælp af Acute Bronchiolitis Severity Scale (ABSS) før og efter at være blevet behandlet af erfarne fysioterapeuter ved brug af den forlængede langsomme eksspirationsteknik og provokeret hoste. Før anvendelsen af ​​disse teknikker vil der blive udført en retrograd rhinopharyngeal tilstopning for at rense nasopharynx.
Andre navne:
  • Brystfysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendeligheden af ​​Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) til vurdering af børn under 24 måneder, der lider af akut luftvejsinfektion, der er modtagelige for ambulant respiratorisk fysioterapibehandling.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Fysioterapeuter vil bruge Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) til at vurdere sværhedsgraden af ​​infektion før og efter behandling. Efter flere vurderinger vil hver enkelt af dem informere om nytten og anvendeligheden af ​​skalaen i ambulant respiratorisk fysioterapibehandling ved at udfylde en likert-skala (nytte, anvendelighed, enkelhed, krævet tid...)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Øjeblikkelig effektivitet af ambulant respiratorisk fysioterapibehandling.
Tidsramme: Målinger vil blive taget under den ambulante respiratoriske fysioterapibehandling, ca. 1 time. Før behandlingsdata vil blive indsamlet før behandlingen påbegyndes og postdata 5 minutter efter afsluttet sidste manøvre.

Ændring fra baseline i Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) tegnsætning ved afslutningen af ​​ambulant respiratorisk fysioterapibehandling (måling af skalaen før efter behandling).

ABSS er en valideret skala i en spansk befolkning, der kombinerer evaluering af hjerte- og åndedrætsfrekvens, hvæsen, knitren, åndedrætsanstrengelse og inspiration/udåndingsforhold. Det har tre sværhedsgrader: mild (0 til 4 point), moderat (5 til 9) og svær (10 til 13).
Målinger vil blive taget under den ambulante respiratoriske fysioterapibehandling, ca. 1 time. Før behandlingsdata vil blive indsamlet før behandlingen påbegyndes og postdata 5 minutter efter afsluttet sidste manøvre.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FisioRespiración

Samarbejdspartnere

Universidad Complutense de Madrid
Neumomadrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/058-E_TFM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut sygdom i luftvejene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner