- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04036591
Uso do ABSS em Lactentes com SIRA Tratados com Fisioterapia Respiratória Ambulatorial
Uso da "Escala de Gravidade da Bronquiolite Aguda" em Lactentes com Infecção Respiratória Aguda Susceptíveis a Tratamento Fisioterapêutico Respiratório Ambulatorial
Fundo. As infecções respiratórias agudas na infância apresentam altas taxas de incidência e morbimortalidade, gerando significativos custos sanitários e sociais. Devido à sua diversidade de manifestações e formas clínicas, o grau de gravidade varia amplamente.
As escalas de avaliação de gravidade de infecções respiratórias agudas publicadas concentram-se principalmente na bronquiolite aguda, mas não há escala validada para avaliar os efeitos da fisioterapia respiratória em infecções respiratórias agudas em crianças.
Objetivo. Estudar a utilidade da Acute Bronchiolitis Severity Scale para avaliar crianças menores de 24 meses com infecções respiratórias agudas suscetíveis a receber tratamento de fisioterapia respiratória ambulatorial.
Métodos. Estudo descritivo de avaliação pré-pós utilizando a Escala de Gravidade de Bronquiolite Aguda. Crianças menores de 24 meses com infecção respiratória aguda serão avaliadas durante o primeiro tratamento ambulatorial de fisioterapia respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28049
- Recrutamento
- FisioRespiración
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Contato:
- Beatriz Simón Rodríguez
- Número de telefone: 0034629441102
- E-mail: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- menos de 24 meses
- diagnóstico de ARIS
- Indicação médica de fisioterapia respiratória
- Avaliado durante o primeiro tratamento ambulatorial de fisioterapia respiratória
Critério de exclusão:
- doença crônica
- ABSS ≥ 7
- Temperatura≥ 38ºC
- Estridor
- gemido expiratório
- Afundamento esternal
- Qualquer sinal ou sintoma indicativo de necessidade de avaliação médica urgente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças menores de 24 meses com ARIS
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Todos os lactentes serão avaliados por meio da Escala de Gravidade de Bronquiolite Aguda (ABSS) antes e depois de serem tratados por fisioterapeutas experientes usando a técnica de expiração lenta prolongada e tosse provocada.
Antes da aplicação dessas técnicas será realizada uma desobstrução rinofaríngea retrógrada para limpeza da nasofaringe.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilidade do Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) para avaliar crianças menores de 24 meses com infecção respiratória aguda susceptíveis de receber tratamento de fisioterapia respiratória ambulatorial.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Os fisioterapeutas usarão o Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) para avaliar a gravidade da infecção antes e depois do tratamento.
Após várias avaliações cada um deles informará sobre a utilidade e aplicabilidade da escala no tratamento ambulatorial de fisioterapia respiratória através do preenchimento de uma escala likert (utilidade, aplicabilidade, simplicidade, tempo necessário...)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Efetividade imediata do tratamento fisioterapêutico respiratório ambulatorial.
Prazo: As medições serão feitas durante o tratamento de fisioterapia respiratória ambulatorial, aproximadamente 1 hora. Os dados pré-tratamento serão coletados antes de iniciar o tratamento e os dados pós-5 minutos após o término da última manobra.
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Mudança da linha de base na pontuação do Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) no final do tratamento de fisioterapia respiratória ambulatorial (medição da escala pré-pós-tratamento). O ABSS é uma escala validada em uma população espanhola que combina a avaliação da frequência cardíaca e respiratória, sibilos, crepitações, esforço respiratório e relação inspiração/expiração. Possui três níveis de gravidade: leve (0 a 4 pontos), moderado (5 a 9) e grave (10 a 13). |
As medições serão feitas durante o tratamento de fisioterapia respiratória ambulatorial, aproximadamente 1 hora. Os dados pré-tratamento serão coletados antes de iniciar o tratamento e os dados pós-5 minutos após o término da última manobra.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/058-E_TFM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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