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Uso do ABSS em Lactentes com SIRA Tratados com Fisioterapia Respiratória Ambulatorial

25 de julho de 2019 atualizado por: Beatriz Simón Rodríguez, FisioRespiración

Uso da "Escala de Gravidade da Bronquiolite Aguda" em Lactentes com Infecção Respiratória Aguda Susceptíveis a Tratamento Fisioterapêutico Respiratório Ambulatorial

Fundo. As infecções respiratórias agudas na infância apresentam altas taxas de incidência e morbimortalidade, gerando significativos custos sanitários e sociais. Devido à sua diversidade de manifestações e formas clínicas, o grau de gravidade varia amplamente.

As escalas de avaliação de gravidade de infecções respiratórias agudas publicadas concentram-se principalmente na bronquiolite aguda, mas não há escala validada para avaliar os efeitos da fisioterapia respiratória em infecções respiratórias agudas em crianças.

Objetivo. Estudar a utilidade da Acute Bronchiolitis Severity Scale para avaliar crianças menores de 24 meses com infecções respiratórias agudas suscetíveis a receber tratamento de fisioterapia respiratória ambulatorial.

Métodos. Estudo descritivo de avaliação pré-pós utilizando a Escala de Gravidade de Bronquiolite Aguda. Crianças menores de 24 meses com infecção respiratória aguda serão avaliadas durante o primeiro tratamento ambulatorial de fisioterapia respiratória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças que frequentam a FisioRespiración (Unidade particular de fisioterapia respiratória em Madrid) para receber tratamento de fisioterapia respiratória ambulatorial e atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão selecionadas até chegar à amostra.

Descrição

Critério de inclusão:

  • menos de 24 meses
  • diagnóstico de ARIS
  • Indicação médica de fisioterapia respiratória
  • Avaliado durante o primeiro tratamento ambulatorial de fisioterapia respiratória

Critério de exclusão:

  • doença crônica
  • ABSS ≥ 7
  • Temperatura≥ 38ºC
  • Estridor
  • gemido expiratório
  • Afundamento esternal
  • Qualquer sinal ou sintoma indicativo de necessidade de avaliação médica urgente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças menores de 24 meses com ARIS
Todos os lactentes serão avaliados por meio da Escala de Gravidade de Bronquiolite Aguda (ABSS) antes e depois de serem tratados por fisioterapeutas experientes usando a técnica de expiração lenta prolongada e tosse provocada. Antes da aplicação dessas técnicas será realizada uma desobstrução rinofaríngea retrógrada para limpeza da nasofaringe.
Outros nomes:
  • Fisioterapia respiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade do Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) para avaliar crianças menores de 24 meses com infecção respiratória aguda susceptíveis de receber tratamento de fisioterapia respiratória ambulatorial.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Os fisioterapeutas usarão o Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) para avaliar a gravidade da infecção antes e depois do tratamento. Após várias avaliações cada um deles informará sobre a utilidade e aplicabilidade da escala no tratamento ambulatorial de fisioterapia respiratória através do preenchimento de uma escala likert (utilidade, aplicabilidade, simplicidade, tempo necessário...)
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Efetividade imediata do tratamento fisioterapêutico respiratório ambulatorial.
Prazo: As medições serão feitas durante o tratamento de fisioterapia respiratória ambulatorial, aproximadamente 1 hora. Os dados pré-tratamento serão coletados antes de iniciar o tratamento e os dados pós-5 minutos após o término da última manobra.

Mudança da linha de base na pontuação do Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) no final do tratamento de fisioterapia respiratória ambulatorial (medição da escala pré-pós-tratamento).

O ABSS é uma escala validada em uma população espanhola que combina a avaliação da frequência cardíaca e respiratória, sibilos, crepitações, esforço respiratório e relação inspiração/expiração. Possui três níveis de gravidade: leve (0 a 4 pontos), moderado (5 a 9) e grave (10 a 13).

As medições serão feitas durante o tratamento de fisioterapia respiratória ambulatorial, aproximadamente 1 hora. Os dados pré-tratamento serão coletados antes de iniciar o tratamento e os dados pós-5 minutos após o término da última manobra.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19/058-E_TFM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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