- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04036591
ABSS:n käyttö imeväisillä, joilla on ARIS, joita hoidetaan avohoidolla hengitysteitse
"Akuutin keuhkoputkentulehduksen vakavuusasteikon" käyttö pikkulapsilla, joilla on akuutti hengitystieinfektio ja jotka ovat alttiita avohoidolle hengitysteiden fysioterapiahoidolle
Tausta. Lapsuuden akuuteilla hengitystieinfektioilla on korkea ilmaantuvuus ja kuolleisuusaste, mikä aiheuttaa merkittäviä terveys- ja sosiaalikustannuksia. Ilmiöiden ja kliinisten muotojen moninaisuuden vuoksi vaikeusaste vaihtelee suuresti.
Julkaistut akuuttien hengitystieinfektioiden vakavuusasteikot keskittyvät pääasiassa akuuttiin keuhkoputkentulehdukseen, mutta ei ole olemassa validoitua asteikkoa, jolla arvioitaisiin hengitysteiden fysioterapian vaikutuksia lasten akuuteissa hengitystieinfektioissa.
Tavoite. Tutkia Acute Bronchiolitis Severity Scale -asteikon hyödyllisyyttä arvioitaessa alle 24 kuukauden ikäisiä akuuteista hengitystieinfektioista kärsiviä lapsia, jotka ovat alttiita avohoitoon hengitysfysioterapiaan.
menetelmät. Arvioinnin jälkeinen kuvaava tutkimus akuutin keuhkoputkentulehduksen vakavuusasteikkoa käyttäen. Alle 24 kuukauden ikäiset, akuutista hengitystieinfektiosta kärsivät lapset arvioidaan ensimmäisen avohoidon hengitysfysioterapiahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz Simón Rodríguez
- Puhelinnumero: 0034629441102
- Sähköposti: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28049
- Rekrytointi
- FisioRespiración
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Simón Rodríguez
- Puhelinnumero: 0034629441102
- Sähköposti: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 24 kuukautta
- ARIS diagnosoitu
- Hengityselinten fysioterapian lääketieteellinen indikaatio
- Arvioitu ensimmäisen avohoidon hengitysfysioterapiahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- ABSS ≥ 7
- Lämpötila≥ 38ºC
- Stridor
- Uloshengitys huojua
- Rintalastan uppoaminen
- Mikä tahansa merkki tai oire, joka viittaa kiireellisen lääketieteellisen arvioinnin tarpeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Alle 24 kuukauden ikäiset lapset, joilla on ARIS
|
Kaikki imeväiset arvioidaan Acute Bronchiolitis Severity Scale (ABSS) -asteikolla ennen ja jälkeen kokeneiden fysioterapeuttien hoidon pitkittyneen hitaan uloshengityksen ja provosoidun yskän avulla.
Ennen näiden tekniikoiden soveltamista nenänielun puhdistamiseksi tehdään retrogradinen nenänielun tukos.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) -arvioinnin hyödyllisyys arvioitaessa alle 24 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka kärsivät akuutista hengitystieinfektiosta ja jotka ovat alttiita avohoitoon hengitysfysioterapiaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Fysioterapeutit käyttävät Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) -arvoa arvioidakseen infektion vakavuutta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Useiden arvioiden jälkeen kukin heistä ilmoittaa asteikon hyödyllisyydestä ja soveltuvuudesta avohoitoon hengitysfysioterapiassa täyttämällä likert-asteikon (hyödyllisyys, soveltuvuus, yksinkertaisuus, aika...)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Välitön tehokkuus avohoidossa hengitysfysioterapiassa.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään avohoidon hengitysfysioterapian aikana, noin 1 tunti. Käsittelyä edeltävät tiedot kerätään ennen hoidon aloittamista ja jälkitiedot 5 minuuttia viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) -välimerkkissä avohoidon hengitysfysioterapiahoidon lopussa (asteikon hoidon jälkeinen mittaus). ABSS on validoitu espanjalaisväestössä käytettävä asteikko, jossa yhdistyvät sydämen ja hengitystiheyden, hengityksen vinkuna, rätinä, hengitysponnistelu ja sisäänhengitys/uloshengitys-suhde. Sillä on kolme vaikeusastetta: lievä (0–4 pistettä), kohtalainen (5–9) ja vaikea (10–13). |
Mittaukset tehdään avohoidon hengitysfysioterapian aikana, noin 1 tunti. Käsittelyä edeltävät tiedot kerätään ennen hoidon aloittamista ja jälkitiedot 5 minuuttia viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/058-E_TFM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hengityselinten sairaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Akuutin bronkioliitin vakavuusasteikko (ABSS)
-
University of FloridaValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrytointiEi-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen | Itsetuhoisuus | Persoonallisuushäiriö, rajaviiva | Ero, yksilöllinen | Epigeneettinen häiriö | Muuttaa; HenkistäSlovenia