- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04036591
Использование ABSS у младенцев с ОРВИ, получавших амбулаторную респираторную физиотерапию
Использование «Шкалы тяжести острого бронхиолита» у детей раннего возраста с острой респираторной инфекцией, восприимчивой к амбулаторному лечению респираторной физиотерапией
Фон. Острые респираторные заболевания в детском возрасте имеют высокие показатели заболеваемости и морбисмертности, влекут за собой значительные санитарные и социальные издержки. Из-за разнообразия проявлений и клинических форм степень тяжести варьирует в широких пределах.
Опубликованные шкалы оценки тяжести острых респираторных инфекций в основном ориентированы на острый бронхиолит, но нет валидированной шкалы для оценки эффектов респираторной физиотерапии при острых респираторных инфекциях у детей.
Цель. Изучить полезность Шкалы тяжести острого бронхиолита для оценки детей в возрасте до 24 месяцев, страдающих острыми респираторными инфекциями, которые нуждаются в амбулаторном лечении респираторной физиотерапией.
Методы. Описательное исследование до и после оценки с использованием шкалы тяжести острого бронхиолита. Дети в возрасте до 24 месяцев, страдающие острой респираторной инфекцией, будут обследованы во время первого амбулаторного лечения респираторной физиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28049
- Рекрутинг
- FisioRespiración
-
Контакт:
- Beatriz Simón Rodríguez
- Номер телефона: 0034629441102
- Электронная почта: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- До 24 месяцев
- АРИС диагностирован
- Медицинские показания к респираторной физиотерапии
- Оценка во время первого амбулаторного лечения респираторной физиотерапией
Критерий исключения:
- Хроническое заболевание
- АБСС ≥ 7
- Температура≥ 38ºC
- Стридор
- Экспириторный стон
- Стернальное опускание
- Любой признак или симптом, указывающий на необходимость срочного медицинского обследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети до 24 месяцев с АРИС
|
Все дети будут оцениваться с использованием шкалы тяжести острого бронхиолита (ABSS) до и после лечения опытными физиотерапевтами с использованием техники удлиненного медленного выдоха и спровоцированного кашля.
Перед применением этих методик будет проведена ретроградная прочистка носоглотки с целью очистки носоглотки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность шкалы тяжести острого бронхиолита (ABSS) для оценки детей в возрасте до 24 месяцев, страдающих острой респираторной инфекцией, подверженных амбулаторному лечению респираторной физиотерапией.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Физиотерапевты будут использовать шкалу тяжести острого бронхиолита (ABSS) для оценки тяжести инфекции до и после лечения.
После нескольких оценок каждый из них сообщит о полезности и применимости шкалы в амбулаторном лечении респираторной физиотерапией, заполнив шкалу Лайкерта (полезность, применимость, простота, требуемое время...)
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
|
Непосредственная эффективность амбулаторного респираторного физиотерапевтического лечения.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться во время амбулаторного лечения респираторной физиотерапией, приблизительно 1 час. Данные перед лечением будут собираться до начала лечения, а данные публиковаться через 5 минут после завершения последнего маневра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пунктуации шкалы оценки тяжести острого бронхиолита (ABSS) в конце амбулаторного лечения респираторной физиотерапии (измерение шкалы до и после лечения). ABSS — это валидированная шкала для населения Испании, которая сочетает в себе оценку частоты сердечных сокращений и дыхания, хрипов, хрипов, дыхательных усилий и соотношения вдох/выдох. Он имеет три степени тяжести: легкую (от 0 до 4 баллов), среднюю (от 5 до 9) и тяжелую (от 10 до 13). |
Измерения будут проводиться во время амбулаторного лечения респираторной физиотерапией, приблизительно 1 час. Данные перед лечением будут собираться до начала лечения, а данные публиковаться через 5 минут после завершения последнего маневра.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/058-E_TFM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .