Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso dell'ABSS nei neonati con ARIS trattati con fisioterapia respiratoria ambulatoriale

25 luglio 2019 aggiornato da: Beatriz Simón Rodríguez, FisioRespiración

Uso della "scala di gravità della bronchiolite acuta" nei neonati con infezione respiratoria acuta suscettibili al trattamento di fisioterapia respiratoria ambulatoriale

Sfondo. Le infezioni respiratorie acute nell'infanzia hanno alti tassi di incidenza e morbilità, generando costi sanitari e sociali significativi. A causa della sua diversità di manifestazioni e forme cliniche, il grado di gravità varia ampiamente.

Le scale pubblicate per la valutazione della gravità delle infezioni respiratorie acute si concentrano principalmente sulla bronchiolite acuta, ma non esiste una scala validata per valutare gli effetti della fisioterapia respiratoria nelle infezioni respiratorie acute nei bambini.

Obbiettivo. Studiare l'utilità della scala di gravità della bronchiolite acuta per valutare i bambini sotto i 24 mesi affetti da infezioni respiratorie acute suscettibili di ricevere un trattamento di fisioterapia respiratoria ambulatoriale.

Metodi. Studio descrittivo della valutazione pre-post utilizzando la scala di gravità della bronchiolite acuta. I bambini sotto i 24 mesi affetti da infezione respiratoria acuta saranno valutati durante il primo trattamento di fisioterapia respiratoria ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini che frequentano FisioRespiración (Unità privata di fisioterapia respiratoria a Madrid) per ricevere un trattamento di fisioterapia respiratoria ambulatoriale e soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno selezionati fino a raggiungere il campione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sotto i 24 mesi
  • ARIS diagnosticato
  • Indicazione medica della fisioterapia respiratoria
  • Valutato durante il primo trattamento di fisioterapia respiratoria ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica
  • ABSS ≥ 7
  • Temperatura≥ 38ºC
  • Stridore
  • Gemito espiratorio
  • Affondamento sternale
  • Qualsiasi segno o sintomo indicativo della necessità di una valutazione medica urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sotto i 24 mesi con ARIS
Test diagnostico: Scala di gravità della bronchiolite acuta (ABSS)
Tutti i neonati saranno valutati utilizzando la scala di gravità della bronchiolite acuta (ABSS) prima e dopo essere stati trattati da fisioterapisti esperti utilizzando la tecnica dell'espirazione lenta prolungata e la tosse provocata. Prima dell'applicazione di queste tecniche verrà eseguita una disostruzione rinofaringea retrograda per pulire il rinofaringe.
Altri nomi:
  • Fisioterapia toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità del punteggio di gravità della bronchiolite acuta (ABSS) per valutare i bambini di età inferiore a 24 mesi affetti da infezione respiratoria acuta suscettibili di ricevere un trattamento di fisioterapia respiratoria ambulatoriale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
I fisioterapisti utilizzeranno il punteggio di gravità della bronchiolite acuta (ABSS) per valutare la gravità dell'infezione prima e dopo il trattamento. Dopo diverse valutazioni ognuno di loro informerà sull'utilità e l'applicabilità della scala nel trattamento di fisioterapia respiratoria ambulatoriale compilando una scala likert (utilità, applicabilità, semplicità, tempo richiesto...)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
Efficacia immediata del trattamento di fisioterapia respiratoria ambulatoriale.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate durante il trattamento di fisioterapia respiratoria ambulatoriale, 1 ora circa. I dati pre trattamento verranno raccolti prima di iniziare il trattamento e i dati post trattamento 5 minuti dopo aver terminato l'ultima manovra.

Variazione rispetto al basale nella punteggiatura del punteggio di gravità della bronchiolite acuta (ABSS) alla fine del trattamento di fisioterapia respiratoria ambulatoriale (misurazione della scala pre-post trattamento).

L'ABSS è una scala validata in una popolazione spagnola che combina la valutazione della frequenza cardiaca e respiratoria, sibili, crepitii, sforzo respiratorio e rapporto inspirazione/espirazione. Ha tre livelli di gravità: lieve (da 0 a 4 punti), moderata (da 5 a 9) e grave (da 10 a 13).
Le misurazioni verranno effettuate durante il trattamento di fisioterapia respiratoria ambulatoriale, 1 ora circa. I dati pre trattamento verranno raccolti prima di iniziare il trattamento e i dati post trattamento 5 minuti dopo aver terminato l'ultima manovra.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FisioRespiración

Collaboratori

Universidad Complutense de Madrid
Neumomadrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/058-E_TFM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia acuta respiratoria

Prove cliniche su Scala di gravità della bronchiolite acuta (ABSS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi