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Utilisation de l'ABSS chez les nourrissons atteints d'ARIS traités par physiothérapie respiratoire ambulatoire

25 juillet 2019 mis à jour par: Beatriz Simón Rodríguez, FisioRespiración

Utilisation de "l'échelle de gravité de la bronchiolite aiguë" chez les nourrissons atteints d'une infection respiratoire aiguë susceptibles d'être traités en kinésithérapie respiratoire ambulatoire

Arrière-plan. Les infections respiratoires aiguës de l'enfant ont des taux d'incidence et de morbimortalité élevés, générant des coûts sanitaires et sociaux importants. Du fait de la diversité de ses manifestations et de ses formes cliniques, le degré de gravité est très variable.

Les échelles publiées d'évaluation de la gravité des infections respiratoires aiguës sont principalement axées sur la bronchiolite aiguë, mais il n'existe pas d'échelle validée pour évaluer les effets de la kinésithérapie respiratoire dans les infections respiratoires aiguës chez l'enfant.

Objectif. Étudier l'utilité de l'échelle de gravité de la bronchiolite aiguë pour évaluer les enfants de moins de 24 mois souffrant d'infections respiratoires aiguës susceptibles de recevoir un traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire.

Méthodes. Étude descriptive d'évaluation pré-post à l'aide de l'échelle de gravité de la bronchiolite aiguë. Les enfants de moins de 24 mois souffrant d'infection respiratoire aiguë seront évalués lors du premier traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants qui fréquentent FisioRespiración (unité privée de physiothérapie respiratoire à Madrid) pour recevoir un traitement de physiothérapie respiratoire ambulatoire et qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront sélectionnés jusqu'à atteindre l'échantillon.

La description

Critère d'intégration:

  • Moins de 24 mois
  • ARIS diagnostiqué
  • Indication médicale de la kinésithérapie respiratoire
  • Évalué lors du premier traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique
  • ABSS ≥ 7
  • Température≥ 38ºC
  • Stridor
  • Gémissement expiratoire
  • Affaissement sternal
  • Tout signe ou symptôme indiquant la nécessité d'une évaluation médicale urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants de moins de 24 mois avec ARIS
Tous les nourrissons seront évalués à l'aide de l'échelle de gravité de la bronchiolite aiguë (ABSS) avant et après avoir été traités par des physiothérapeutes expérimentés utilisant la technique de l'expiration lente prolongée et de la toux provoquée. Avant l'application de ces techniques un décolmatage rhinopharyngé rétrograde sera réalisé afin de nettoyer le nasopharynx.
Autres noms:
  • Physiothérapie thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité du Score de Sévérité de la Bronchiolite Aiguë (ABSS) pour évaluer les enfants de moins de 24 mois atteints d'infection respiratoire aiguë susceptibles de recevoir un traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Les physiothérapeutes utiliseront le score de gravité de la bronchiolite aiguë (ABSS) pour évaluer la gravité de l'infection avant et après le traitement. Après plusieurs évaluations chacun d'entre eux informera sur l'utilité et l'applicabilité de l'échelle dans la prise en charge ambulatoire de kinésithérapie respiratoire en renseignant une échelle de likert (utilité, applicabilité, simplicité, temps nécessaire...)
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Efficacité immédiate du traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire.
Délai: Les mesures seront prises pendant le traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire, 1 heure environ. Les données de pré-traitement seront collectées avant de commencer le traitement et les données de post-traitement 5 minutes après la fin de la dernière manœuvre.

Changement par rapport à la ligne de base de la ponctuation du score de gravité de la bronchiolite aiguë (ABSS) à la fin du traitement de kinésithérapie respiratoire ambulatoire (mesure de l'échelle pré-post traitement).

L'ABSS est une échelle validée dans une population espagnole qui combine l'évaluation de la fréquence cardiaque et respiratoire, des sifflements, des crépitements, de l'effort respiratoire et du rapport inspiration/expiration. Elle comporte trois niveaux de sévérité : légère (0 à 4 points), modérée (5 à 9) et sévère (10 à 13).

Les mesures seront prises pendant le traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire, 1 heure environ. Les données de pré-traitement seront collectées avant de commencer le traitement et les données de post-traitement 5 minutes après la fin de la dernière manœuvre.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19/058-E_TFM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie aiguë Respiratoire

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