- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04036591
Utilisation de l'ABSS chez les nourrissons atteints d'ARIS traités par physiothérapie respiratoire ambulatoire
Utilisation de "l'échelle de gravité de la bronchiolite aiguë" chez les nourrissons atteints d'une infection respiratoire aiguë susceptibles d'être traités en kinésithérapie respiratoire ambulatoire
Arrière-plan. Les infections respiratoires aiguës de l'enfant ont des taux d'incidence et de morbimortalité élevés, générant des coûts sanitaires et sociaux importants. Du fait de la diversité de ses manifestations et de ses formes cliniques, le degré de gravité est très variable.
Les échelles publiées d'évaluation de la gravité des infections respiratoires aiguës sont principalement axées sur la bronchiolite aiguë, mais il n'existe pas d'échelle validée pour évaluer les effets de la kinésithérapie respiratoire dans les infections respiratoires aiguës chez l'enfant.
Objectif. Étudier l'utilité de l'échelle de gravité de la bronchiolite aiguë pour évaluer les enfants de moins de 24 mois souffrant d'infections respiratoires aiguës susceptibles de recevoir un traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire.
Méthodes. Étude descriptive d'évaluation pré-post à l'aide de l'échelle de gravité de la bronchiolite aiguë. Les enfants de moins de 24 mois souffrant d'infection respiratoire aiguë seront évalués lors du premier traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28049
- Recrutement
- FisioRespiración
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Contact:
- Beatriz Simón Rodríguez
- Numéro de téléphone: 0034629441102
- E-mail: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Moins de 24 mois
- ARIS diagnostiqué
- Indication médicale de la kinésithérapie respiratoire
- Évalué lors du premier traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique
- ABSS ≥ 7
- Température≥ 38ºC
- Stridor
- Gémissement expiratoire
- Affaissement sternal
- Tout signe ou symptôme indiquant la nécessité d'une évaluation médicale urgente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants de moins de 24 mois avec ARIS
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Tous les nourrissons seront évalués à l'aide de l'échelle de gravité de la bronchiolite aiguë (ABSS) avant et après avoir été traités par des physiothérapeutes expérimentés utilisant la technique de l'expiration lente prolongée et de la toux provoquée.
Avant l'application de ces techniques un décolmatage rhinopharyngé rétrograde sera réalisé afin de nettoyer le nasopharynx.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité du Score de Sévérité de la Bronchiolite Aiguë (ABSS) pour évaluer les enfants de moins de 24 mois atteints d'infection respiratoire aiguë susceptibles de recevoir un traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Les physiothérapeutes utiliseront le score de gravité de la bronchiolite aiguë (ABSS) pour évaluer la gravité de l'infection avant et après le traitement.
Après plusieurs évaluations chacun d'entre eux informera sur l'utilité et l'applicabilité de l'échelle dans la prise en charge ambulatoire de kinésithérapie respiratoire en renseignant une échelle de likert (utilité, applicabilité, simplicité, temps nécessaire...)
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Efficacité immédiate du traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire.
Délai: Les mesures seront prises pendant le traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire, 1 heure environ. Les données de pré-traitement seront collectées avant de commencer le traitement et les données de post-traitement 5 minutes après la fin de la dernière manœuvre.
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Changement par rapport à la ligne de base de la ponctuation du score de gravité de la bronchiolite aiguë (ABSS) à la fin du traitement de kinésithérapie respiratoire ambulatoire (mesure de l'échelle pré-post traitement). L'ABSS est une échelle validée dans une population espagnole qui combine l'évaluation de la fréquence cardiaque et respiratoire, des sifflements, des crépitements, de l'effort respiratoire et du rapport inspiration/expiration. Elle comporte trois niveaux de sévérité : légère (0 à 4 points), modérée (5 à 9) et sévère (10 à 13). |
Les mesures seront prises pendant le traitement ambulatoire de kinésithérapie respiratoire, 1 heure environ. Les données de pré-traitement seront collectées avant de commencer le traitement et les données de post-traitement 5 minutes après la fin de la dernière manœuvre.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/058-E_TFM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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