Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ABSS u niemowląt z ARIS leczonych ambulatoryjną fizjoterapią oddechową

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Beatriz Simón Rodríguez, FisioRespiración

Zastosowanie „Skali ciężkości ostrego zapalenia oskrzelików” u niemowląt z ostrą infekcją dróg oddechowych podatnych na ambulatoryjną fizjoterapię oddechową

Tło. Ostre infekcje dróg oddechowych u dzieci charakteryzują się wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności, generując znaczne koszty sanitarne i społeczne. Ze względu na różnorodność objawów i postaci klinicznych stopień nasilenia jest bardzo zróżnicowany.

Opublikowane skale oceny ciężkości ostrych infekcji dróg oddechowych koncentrują się głównie na ostrym zapaleniu oskrzelików, ale nie ma zwalidowanej skali do oceny efektów fizjoterapii oddechowej w ostrych infekcjach dróg oddechowych u dzieci.

Cel. Zbadanie przydatności Skali ciężkości ostrego zapalenia oskrzelików do oceny dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy z ostrymi infekcjami dróg oddechowych podatnych na ambulatoryjną fizjoterapię oddechową.

Metody. Badanie opisowe oceny przed-post z wykorzystaniem Skali ciężkości ostrego zapalenia oskrzelików. Dzieci do 24. miesiąca życia z ostrą infekcją dróg oddechowych będą oceniane podczas pierwszego ambulatoryjnego zabiegu fizjoterapii oddechowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci uczęszczające do FisioRespiración (prywatny oddział fizjoterapii oddechowej w Madrycie) w celu poddania się ambulatoryjnemu leczeniu fizjoterapeutycznemu oddechowemu i spełniające kryteria włączenia/wyłączenia zostaną wybrane do momentu dotarcia do próby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poniżej 24 miesięcy
  • Zdiagnozowano ARIS
  • Wskazania medyczne fizjoterapii oddechowej
  • Oceniane podczas pierwszego zabiegu fizjoterapii oddechowej w trybie ambulatoryjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba
  • ABS ≥ 7
  • Temperatura ≥ 38ºC
  • stridor
  • Wydechowy jęk
  • Zatonięcie mostka
  • Wszelkie oznaki lub objawy wskazujące na potrzebę pilnej oceny medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci poniżej 24 miesięcy z ARIS
Test diagnostyczny: Skala ciężkości ostrego zapalenia oskrzelików (ABSS)
Wszystkie niemowlęta zostaną ocenione za pomocą skali nasilenia ostrego zapalenia oskrzelików (ABSS) przed i po leczeniu przez doświadczonych fizjoterapeutów przy użyciu techniki przedłużonego powolnego wydechu i prowokowanego kaszlu. Przed zastosowaniem tych technik wykonane zostanie wsteczne udrożnienie nosogardła w celu oczyszczenia nosogardzieli.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność skali nasilenia ostrego zapalenia oskrzelików (ABSS) do oceny dzieci do 24. miesiąca życia z ostrą infekcją dróg oddechowych podatnych na ambulatoryjną fizjoterapię oddechową.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
Fizjoterapeuci użyją skali nasilenia ostrego zapalenia oskrzelików (ABSS) do oceny nasilenia infekcji przed i po leczeniu. Po kilku ocenach każda z nich poinformuje o przydatności i stosowalności skali w leczeniu ambulatoryjnym fizjoterapii oddechowej poprzez wypełnienie skali Likerta (przydatność, stosowalność, prostota, czas potrzebny...)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
Natychmiastowa skuteczność leczenia ambulatoryjnej fizjoterapii oddechowej.
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane podczas ambulatoryjnej fizjoterapii oddechowej, około 1 godziny. Dane przed zabiegiem zostaną zebrane przed rozpoczęciem zabiegu i po 5 minutach od zakończenia ostatniego manewru.

Zmiana punktacji ostrego zapalenia oskrzelików (ABSS) w porównaniu z wartością wyjściową na zakończenie ambulatoryjnej fizjoterapii oddechowej (pomiar skali przed leczeniem).

ABSS to skala sprawdzona w populacji hiszpańskiej, która łączy w sobie ocenę częstości akcji serca i oddechu, świszczących oddechów, trzasków, wysiłku oddechowego i stosunku wdech/wydech. Ma trzy poziomy nasilenia: łagodny (od 0 do 4 punktów), umiarkowany (od 5 do 9) i ciężki (od 10 do 13).
Pomiary będą wykonywane podczas ambulatoryjnej fizjoterapii oddechowej, około 1 godziny. Dane przed zabiegiem zostaną zebrane przed rozpoczęciem zabiegu i po 5 minutach od zakończenia ostatniego manewru.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FisioRespiración

Współpracownicy

Universidad Complutense de Madrid
Neumomadrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19/058-E_TFM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra choroba układu oddechowego

Badania kliniczne na Skala ciężkości ostrego zapalenia oskrzelików (ABSS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj