Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ABSS hos spedbarn med ARIS behandlet med poliklinisk respiratorisk fysioterapi

25. juli 2019 oppdatert av: Beatriz Simón Rodríguez, FisioRespiración

Bruk av "alvorlighetsskalaen for akutt bronkiolitt" hos spedbarn med akutt luftveisinfeksjon som er mottakelig for poliklinisk Respiratorisk fysioterapibehandling

Bakgrunn. Akutte luftveisinfeksjoner i barndommen har høy forekomst og morbimortalitet, og genererer betydelige sanitære og sosiale kostnader. På grunn av dets mangfold av manifestasjoner og kliniske former, varierer alvorlighetsgraden mye.

Publiserte skalaer for vurdering av akutte luftveisinfeksjoner er hovedsakelig fokusert på akutt bronkiolitt, men det finnes ingen validert skala for å evaluere effekten av luftveisfysioterapi ved akutte luftveisinfeksjoner hos barn.

Objektiv. For å studere nytten av akutt bronkiolitt alvorlighetsskala for å vurdere barn under 24 måneder som lider av akutte luftveisinfeksjoner som er mottakelige for poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling.

Metoder. Beskrivende studie før etter vurdering ved bruk av alvorlighetsskalaen for akutt bronkiolitt. Barn under 24 måneder som lider av akutt luftveisinfeksjon vil bli evaluert under den første polikliniske respiratorfysioterapibehandlingen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn som går til FisioRespiración (Privat åndedrettsfysioterapienhet i Madrid) for å motta poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling og oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil bli valgt ut til de når utvalget.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Under 24 måneder
  • ARIS diagnostisert
  • Medisinsk indikasjon på respiratorisk fysioterapi
  • Evaluert under første polikliniske respiratorfysioterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom
  • ABSS ≥ 7
  • Temperatur ≥ 38ºC
  • Stridor
  • Ekspiratorisk stønn
  • Sternal synking
  • Ethvert tegn eller symptom som indikerer behov for akutt medisinsk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn under 24 måneder med ARIS
Alle spedbarn vil bli vurdert ved bruk av Acute Bronchiolitis Severity Scale (ABSS) før og etter å ha blitt behandlet av erfarne fysioterapeuter ved bruk av langvarig sakte ekspirasjonsteknikk og provosert hoste. Før bruk av disse teknikkene vil en retrograd rhinofaryngeal avstopping bli utført for å rense nasopharynx.
Andre navn:
  • Brystfysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nytten av akutt bronkiolitt alvorlighetsgrad (ABSS) for å vurdere barn under 24 måneder som lider av akutt luftveisinfeksjon som er utsatt for poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
Fysioterapeuter vil bruke Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) for å vurdere alvorlighetsgraden av infeksjon før og etter behandling. Etter flere vurderinger vil hver og en av dem informere om nytten og anvendeligheten av skalaen i poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling ved å fylle ut en likert-skala (nytte, anvendelighet, enkelhet, tidkrevende...)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
Umiddelbar effektivitet av poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling.
Tidsramme: Målinger vil bli tatt under den polikliniske respiratorfysioterapibehandlingen, ca. 1 time. Før behandlingsdata vil bli samlet inn før behandlingen startes og legges ut 5 minutter etter avsluttet siste manøver.

Endring fra baseline i Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) tegnsetting ved slutten av poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling (måling av skalaen før etter behandling).

ABSS er en validert skala i en spansk populasjon som kombinerer evaluering av hjerte- og respirasjonsfrekvens, hvesing, knitring, respirasjonsanstrengelse og inspirasjon/utåndingsforhold. Den har tre alvorlighetsgrader: mild (0 til 4 poeng), moderat (5 til 9) og alvorlig (10 til 13).

Målinger vil bli tatt under den polikliniske respiratorfysioterapibehandlingen, ca. 1 time. Før behandlingsdata vil bli samlet inn før behandlingen startes og legges ut 5 minutter etter avsluttet siste manøver.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19/058-E_TFM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt sykdom i luftveiene

3
Abonnere