- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04036591
Bruk av ABSS hos spedbarn med ARIS behandlet med poliklinisk respiratorisk fysioterapi
Bruk av "alvorlighetsskalaen for akutt bronkiolitt" hos spedbarn med akutt luftveisinfeksjon som er mottakelig for poliklinisk Respiratorisk fysioterapibehandling
Bakgrunn. Akutte luftveisinfeksjoner i barndommen har høy forekomst og morbimortalitet, og genererer betydelige sanitære og sosiale kostnader. På grunn av dets mangfold av manifestasjoner og kliniske former, varierer alvorlighetsgraden mye.
Publiserte skalaer for vurdering av akutte luftveisinfeksjoner er hovedsakelig fokusert på akutt bronkiolitt, men det finnes ingen validert skala for å evaluere effekten av luftveisfysioterapi ved akutte luftveisinfeksjoner hos barn.
Objektiv. For å studere nytten av akutt bronkiolitt alvorlighetsskala for å vurdere barn under 24 måneder som lider av akutte luftveisinfeksjoner som er mottakelige for poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling.
Metoder. Beskrivende studie før etter vurdering ved bruk av alvorlighetsskalaen for akutt bronkiolitt. Barn under 24 måneder som lider av akutt luftveisinfeksjon vil bli evaluert under den første polikliniske respiratorfysioterapibehandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28049
- Rekruttering
- FisioRespiración
-
Ta kontakt med:
- Beatriz Simón Rodríguez
- Telefonnummer: 0034629441102
- E-post: beatriz_simon@fisiorespiracion.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Under 24 måneder
- ARIS diagnostisert
- Medisinsk indikasjon på respiratorisk fysioterapi
- Evaluert under første polikliniske respiratorfysioterapibehandling
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom
- ABSS ≥ 7
- Temperatur ≥ 38ºC
- Stridor
- Ekspiratorisk stønn
- Sternal synking
- Ethvert tegn eller symptom som indikerer behov for akutt medisinsk vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Barn under 24 måneder med ARIS
|
Alle spedbarn vil bli vurdert ved bruk av Acute Bronchiolitis Severity Scale (ABSS) før og etter å ha blitt behandlet av erfarne fysioterapeuter ved bruk av langvarig sakte ekspirasjonsteknikk og provosert hoste.
Før bruk av disse teknikkene vil en retrograd rhinofaryngeal avstopping bli utført for å rense nasopharynx.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nytten av akutt bronkiolitt alvorlighetsgrad (ABSS) for å vurdere barn under 24 måneder som lider av akutt luftveisinfeksjon som er utsatt for poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Fysioterapeuter vil bruke Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) for å vurdere alvorlighetsgraden av infeksjon før og etter behandling.
Etter flere vurderinger vil hver og en av dem informere om nytten og anvendeligheten av skalaen i poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling ved å fylle ut en likert-skala (nytte, anvendelighet, enkelhet, tidkrevende...)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Umiddelbar effektivitet av poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling.
Tidsramme: Målinger vil bli tatt under den polikliniske respiratorfysioterapibehandlingen, ca. 1 time. Før behandlingsdata vil bli samlet inn før behandlingen startes og legges ut 5 minutter etter avsluttet siste manøver.
|
Endring fra baseline i Acute Bronchiolitis Severity Score (ABSS) tegnsetting ved slutten av poliklinisk respiratorisk fysioterapibehandling (måling av skalaen før etter behandling). ABSS er en validert skala i en spansk populasjon som kombinerer evaluering av hjerte- og respirasjonsfrekvens, hvesing, knitring, respirasjonsanstrengelse og inspirasjon/utåndingsforhold. Den har tre alvorlighetsgrader: mild (0 til 4 poeng), moderat (5 til 9) og alvorlig (10 til 13). |
Målinger vil bli tatt under den polikliniske respiratorfysioterapibehandlingen, ca. 1 time. Før behandlingsdata vil bli samlet inn før behandlingen startes og legges ut 5 minutter etter avsluttet siste manøver.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/058-E_TFM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt sykdom i luftveiene
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina