Bioekvivalens av två formuleringar av levotyroxinatrium 200 mikrogram (mcg) i tablettform

Inklusionskriterier:

• Att fritt ha gått med på och undertecknat samtyckesformuläret, efter att alla väsentliga delar av protokollet har klargjorts, innan något förfarande
• Body Mass Index (BMI) för forskningsdeltagarna måste ligga inom intervallet 18.50 till 27.00
• Inga onormala fynd i sjukdomshistorien som, enligt utredarens uppfattning, utgör en risk eller en kontraindikation för deltagarens deltagande i studien eller som kan störa studiens mål, genomförande eller utvärdering
• Normala vitala tecken: hjärtfrekvens mellan 50 och 100 slag per minut; Systoliskt tryck mellan 80 och 129 millimeter kvicksilver (mmHg); diastoliskt tryck mellan 50 och 89 mmHg; temperatur mellan 36,0 och 37,0 grader Celsius
• Elektrokardiogram (EKG) normalt (avvikelser, även om de inte är kliniskt relevanta, är inte tillåtna [exempel {t.ex.}: PR, QRS, QT, QTcF] ska ligga inom normalområdet, inga överledningsavvikelser etcetera [etc.])
• Alla värden för biokemi och hematologiska tester av blod och urin inom det normala intervallet eller visar ingen kliniskt relevant avvikelse enligt bedömningen av utredaren
• Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla

Exklusions kriterier:

• Kompletterande tester resulterar från de värden som anses vara normala, såvida de inte anses vara kliniskt irrelevanta
• Forskningsdeltagare som underkastas operation innan studiens början kommer att noggrant utvärderas av läkaren angående registreringen i studien i enlighet med en uteslutningsperiod som sträcker sig från 4 till 8 veckor
• Positivt test för hepatit B, hepatit C eller humant immunbristvirus (HIV) i förstudietester
• Deltagare med en historia av överkänslighet/allergi mot studier av läkemedel eller hjälpämnen, historia eller förekomst av astma eller någon allvarlig allergi (som kräver sjukhusvård eller långvarig systemisk behandling), någon födoämnesallergi eller intolerans som enligt utredarens åsikt utgör en säkerhetsrisk (t. , jodallergi, etc.)
• Har deltagit i någon experimentell prövning eller har tagit något experimentellt läkemedel inom 6 månader före denna studie (RDC [resolution av kollegiala styrelsen] resolution 34, daterad 3 juni 2008)
• Deltagare som före doseringen tar någon annan medicin och inte hade passerat minst sju halveringstider för eliminering av läkemedlet, i detta fall, anses av huvudutredaren vara att deltagaren inte inkluderas i studien. Deltagare som tar mediciner som är kända för att påverka sköldkörtelhormonmetabolismen, t.ex. orala preventivmedel, hormonimplantat, parenterala hormoner, anabola steroider, androgener, etc., eller biotillgängligheten av levotyroxin som protonpumpshämmare
• Har en historia av alkoholmissbruk eller har intagit alkohol 24 timmar före sjukhusvistelsen
• Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla