Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMS utbildning för postoperativ smärta

1 november 2023 uppdaterad av: Yufei Chen, Cedars-Sinai Medical Center

Short Messaging Service (SMS) Utbildning för postoperativ smärta

Syftet med forskningen är att bedöma om postoperativ utbildning och medvetenhet om smärta och opioidanvändning genom SMS kommer att minska det totala opioidanvändandet efter vanliga polikliniska operationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

1.0 BAKGRUND, BAKGRUND Sedan sekelskiftet har opioidförskrivningar och opioidrelaterade överdosdödsfall i USA ökat, och ses som den främsta orsaken till den på varandra följande minskningen av förväntad livslängd som sågs 2015-2016. Denna epidemi har förklarats som en nödsituation för folkhälsan av Department of Health and Human Services (HHS), med cirka 115 personer som dör dagligen av opioidrelaterade överdoser av droger i hela landet. Över 40 % av dessa överdoser är förknippade med missbruk av receptbelagda opioider.

Medan icke-medicinsk opioidanvändning är vanligast hos personer i åldern 15-24 år, är antalet oavsiktliga opioidöverdoser högst hos personer i åldern 45-54, en åldersgrupp där medicinsk användning av opioider är vanligast. För många vuxna är deras första medicinska exponering för opioider efter ett kirurgiskt ingrepp. Ny ihållande opioidanvändning har identifierats efter både mindre och större kirurgiska ingrepp hos 5,9 % till 6,5 % av patienterna, och associerades med beteende- och smärtstörningar snarare än kirurgisk smärta i sig. Vidare har långvarig opioidanvändning längre än 5 dagar, och ännu mer när ordinationen överstiger 10 dagar, associerats med en ökad sannolikhet för fortsatt långvarig opioidanvändning.

Bättre smärtbehandlingsstrategier och bättre forskning är nyckelstrategier som HHS har identifierat för att bekämpa den växande opioidepidemin. Nuvarande förskrivningsmönster i USA är mycket varierande, även om initiativ har tagits för att utveckla evidensbaserade riktlinjer. Receptbelagda opioidanvändning har tidigare kopplats till förbättrad patientnöjdhet med vården, och i en studie av primärvårdsgivare rapporterade de läkare som fick incitament av patientnöjdhetspoäng en ökad effekt av dessa poäng på deras opioidförskrivningspraxis. Flera studier har dock inte visat något samband mellan patientnöjdhetspoäng och mängden postoperativa opioider som ordinerats.

En systematisk genomgång av studier som beskrev överutbud av opioid efter operation rapporterade att 67-92% av patienterna rapporterade oanvända opioider med få förvaring eller kassering av överflödiga piller på ett lämpligt sätt. Flera studier har tittat på interventioner på leverantörssidan, för att minimera opioidrecept och därmed minimera tillgången på överskott av opioider som kan underlätta opioidberoende och avledning till samhället. Även om det har skett en nästan universell minskning av ordinerade opioider, har färre studier visat en minskning av faktiska opioider som patienten tar.

Hill et al identifierade hos 642 patienter som genomgick 5 vanliga polikliniska ingrepp en stor variation i antalet ordinerade opioidpiller och identifierade ett idealiskt antal opioidpiller per procedur som skulle adekvat behandla postoperativ smärta hos majoriteten av patienterna, ett antal som vanligtvis var mindre än 50 % av vad som historiskt föreskrivs. Samma grupp presenterade sedan sina resultat på sin institution och rekommenderade förskrivare att uppmuntra patienter att använda icke-opioida analgetika. De fann att efter denna utbildning fanns det en signifikant minskning av antalet opioidpiller som ordinerats över alla procedurer och även en minskning av det genomsnittliga antalet piller som togs av patienter efter ljumskbråck och partiell mastektomi med patienter med sentinellymfkörtelbiopsi (SLNB).

Howard et al rapporterade en minskning av medianmängden opioider som ordinerats för laparoskopisk kolecystektomi från 250 mg till 75 mg efter utveckling och utbildning av läkare om evidensbaserade riktlinjer för förskrivning. Detta var associerat med ingen ökning av frekvensen av påfyllningsförfrågningar och en medianreduktion av postoperativ opioidanvändning från 30 mg till 20 mg utan förändring i smärtpoäng. Liknande resultat sågs hos en grupp onkologiska patienter som genomgick bröst- och melanomingrepp.

Flera studier har också inkluderat preoperativ patientutbildning om förväntad postoperativ återhämtning och smärthanteringsstrategier. De flesta av dessa studier har dock utförts retrospektivt i samband med kvalitetsförbättringsprojekt, med jämförelse av preinterventionella och postinterventionella patientkohorter.

Shindo et al i en retrospektiv kohortstudie av patienter som genomgår sköldkörtel- och paratyreoideakirurgi rapporterade en signifikant minskning av mängden opioider som ordinerats efter en intervention inklusive preoperativ patientrådgivning angående smärtbehandling, användning av multimodalitet nonopioid smärtbehandling och utbildning av sjuksköterskor och läkare . Prabhu et al tog ett delat beslutsfattande tillvägagångssätt för förskrivning av opioider med hjälp av en surfplatta baserat på beslutshjälp och fann att patienter som deltog valde en 50-procentig minskning av antalet opioider som förskrivs postoperativt.

Holman et al utförde en retrospektiv kohortstudie på ortopediska traumapatienter och fann att patienter som vid tidpunkten för indexproceduren instruerades om att de skulle få receptbelagda opioider i högst 6 veckor var betydligt mer benägna att ha slutat använda opioider vid den tiden. även om denna effekt försvann vid 12 veckor.

Prospektiva studier som utvärderar effekterna av dessa interventioner har varit färre. Hartford et al utvecklade en 4-delad opioidintervention som involverade implementering av patientutbildning, utbildning av vårdgivare, intraoperativ och postoperativ multimodal analgesi med opioidreduktionsstrategier hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi eller reparation av öppen bråck och utvärderade deras resultat prospektivt. De fann ingen skillnad i patientrapporterade genomsnittliga postoperativa smärtpoäng men förbättringar i patientrapporterade smärtkontroll. De fann också en minskning av antalet opioider som ordinerats av leverantören och slutligen fyllts av patienten.

Sugai et al randomiserade patienter som genomgick öppenvård estetisk kirurgi till preoperativ utbildning om hur kroppen reagerar på smärta och biverkningar av opioider. Jämfört med patienter som inte fick utbildning där 100 % fyllde ut sin opioidrecept, fann de att 90 % av patienterna som fick utbildning tackade nej till ett postoperativt opioidrecept. Vidare hade patienter i kontrollgruppen signifikant högre postoperativa genomsnittliga smärtpoäng och en signifikant längre smärta.

Alter et al utförde en prospektiv randomiserad kontrollerad studie av patienter som genomgick karpaltunnelfrisättningskirurgi och fann att patienter randomiserade till formell preoperativ opioidrådgivning hade minskad postoperativ opioidkonsumtion jämfört med patienter utan rådgivning (1,4 vs 4,2 opioidpiller).

Även om preoperativ patientutbildning utan tvekan är användbar, finns det också en möjlighet att övervaka patienter postoperativt och ge feedback och förstärkning i realtid om smärtbehandlingsstrategier och lämplig opioidanvändning. Utredarna har tidigare bedömt postoperativ smärta och opioidanvändning i realtid hos patienter som genomgår sköldkörtel- och bisköldkörtelkirurgi med hjälp av en ny SMS-undersökning (Chen et al, opublicerade data). Den totala svarsfrekvensen var >80 % och utredarna kunde identifiera riskfaktorer för patienter som hade långvarig opioidanvändning, utöver vad som förväntades efter sköldkörtel- och bisköldkörtelkirurgi. Även om ingen intervention utfördes i denna studie, kan den potentiellt hjälpa till att identifiera patienter där närmare uppföljning och tidigare intervention kan vara fördelaktigt.

Utredarna har en teori om att realtidsfeedback och utbildning om lämplig opioidanvändning postoperativt kan leda till en minskning av faktiska opioider som konsumeras av patienten. Utredarna föreslår en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera detta hos patienter som genomgår elektiv poliklinisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter ≥18 år som genomgår poliklinisk operation (inläggning <23 timmar) där opioider vanligtvis ordineras

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande patienter.
  • Ingen tillgång till mobiltelefon.
  • Inträde efter 24 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: SMS-undersökning
Med förbehåll för SMS-undersökning.
Patienterna kommer att få enkätfrågor om postoperativ smärta och opioidanvändning men ingen utbildning
Aktiv komparator: SMS-undersökning med utbildning
Med reservation för att få SMS-enkät med utbildning.
Patienterna kommer att få ytterligare pedagogiska SMS-meddelanden postoperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal konsumerade opioidpiller
Tidsram: 10 dagar efter operation
Antal konsumerade opioidpiller
10 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 10 dagar efter operation

Smärtpoäng kommer att använda en numerisk smärtskala (0-10) där 0 motsvarar ingen smärta och 10 motsvarar värsta smärta.

Total smärtpoäng kommer att rapporteras såväl som total skalad smärtpoäng som är total smärtpoäng dividerad med svarsfrekvens.

10 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yufei Chen, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera