Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMS oktatás a posztoperatív fájdalomra

2023. november 1. frissítette: Yufei Chen, Cedars-Sinai Medical Center

Rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) oktatás a posztoperatív fájdalomra

A kutatás célja annak felmérése, hogy a fájdalommal és az opioidhasználattal kapcsolatos posztoperatív oktatás és tudatosság SMS-ben csökkenti-e az általános opioidfelhasználást a gyakori ambuláns műtétek után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1.0 HÁTTÉR, INDOKOLÁS A századforduló óta az opioidok felírása és az opioid túladagolással összefüggő halálesetek száma az Egyesült Államokban nőtt, és ez a fő oka a várható élettartam 2015–2016-ban tapasztalható, egymást követő csökkenésének. Ezt a járványt az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium (HHS) közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánította, és naponta körülbelül 115 ember hal meg opioidokkal összefüggő kábítószer-túladagolás következtében országszerte. E túladagolások több mint 40%-a vényköteles opioidokkal való visszaéléshez kapcsolódik.

Míg a nem orvosi jellegű opioidhasználatot leggyakrabban a 15-24 évesek körében észlelik, a véletlen opioid túladagolás aránya a 45-54 éves korosztályban a legmagasabb, ebben a korcsoportban az opioidok orvosi felhasználása a leggyakoribb. Sok felnőtt számára az opioidokkal való első orvosi expozíció műtéti beavatkozás után következik be. Új, tartós opioidhasználatot kisebb és nagyobb sebészeti beavatkozásokat követően is azonosítottak a betegek 5,9–6,5%-ánál, és nem magával a műtéti fájdalommal, hanem viselkedési és fájdalomzavarokkal jártak együtt. Ezenkívül az 5 napon túli elhúzódó opioidhasználat, és még inkább, ha a felírás meghaladja a 10 napot, a folyamatos, hosszú távú opioidhasználat megnövekedett valószínűségével jár együtt.

A jobb fájdalomkezelési stratégiák és a jobb kutatás kulcsfontosságú stratégiák, amelyeket a HHS azonosított a növekvő opioidjárvány leküzdésére. A jelenlegi felírási minták az Egyesült Államokban nagyon változóak, bár kezdeményezések születtek bizonyítékokon alapuló iránymutatások kidolgozására. A vényköteles opioidhasználatot korábban összefüggésbe hozták a betegek ellátással való megelégedettségével, és az alapellátást nyújtó szolgáltatók körében végzett tanulmányban azok az orvosok, akiket a betegelégedettségi pontszámok ösztönöztek, arról számoltak be, hogy ezek a pontszámok megnövekedett hatást gyakoroltak opioidfelírási gyakorlatukra. Számos tanulmány azonban nem tárt fel összefüggést a betegelégedettségi pontszámok és a posztoperatív opioidok mennyisége között.

A műtét utáni opioid túlkínálatot leíró tanulmányok szisztematikus áttekintése arról számolt be, hogy a betegek 67-92%-a számolt be fel nem használt opioidokról, és kevés a túlzott mennyiségű tabletta megfelelő módon történő tárolása vagy ártalmatlanítása. Számos tanulmány foglalkozott a szolgáltatói oldalon végzett beavatkozásokkal annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsék az opioidfelírások számát, és ezáltal minimalizálják a felesleges opioidok elérhetőségét, amelyek elősegíthetik az opioidfüggőséget és a közösségbe való elterelést. Míg szinte általánosan csökkent a felírt opioidok száma, kevesebb tanulmány igazolta a betegek által szedett opioidok mennyiségének csökkenését.

Hill és munkatársai 642, 5 gyakori járóbeteg-eljáráson átesett betegnél nagy eltéréseket állapítottak meg a felírt opioidtabletták számában, és meghatározták az opioidtabletták ideális számát eljárásonként, amely megfelelően kezelné a posztoperatív fájdalmat a betegek többségénél, ez a szám jellemzően kevesebb volt. mint 50%-a a történelmileg előírtnak. Ugyanez a csoport ezt követően bemutatta eredményeiket intézményében, és azt javasolta a gyógyszert felíróknak, hogy ösztönözzék a betegeket nem-pioid fájdalomcsillapítók használatára. Azt találták, hogy ezt az oktatást követően jelentősen csökkent az összes eljárás során felírt opioid tabletták száma, valamint csökkent a lágyéksérv és részleges mastectomia után őrszemnyirokcsomó-biopsziás (SLNB) betegek által szedett tabletták átlagos száma.

Howard és munkatársai arról számoltak be, hogy a laparoszkópos cholecystectomiára felírt opioidok medián mennyisége 250 mg-ról 75 mg-ra csökkent, miután az orvosokat a bizonyítékokon alapuló felírási irányelvek alapján fejlesztették és oktatták. Ez azzal járt, hogy nem nőtt az utántöltési kérelmek gyakorisága, és a posztoperatív opioidhasználat medián 30 mg-ról 20 mg-ra csökkent a fájdalompontszám változása nélkül. Hasonló eredményeket tapasztaltak az emlő- és melanómás beavatkozásokon átesett onkológiai betegek egy csoportjában.

Számos tanulmány tartalmazta a műtét előtti betegek oktatását is a várható posztoperatív felépülésről és a fájdalomcsillapítási stratégiákról. A legtöbb ilyen vizsgálatot azonban visszamenőlegesen, minőségjavító projektek keretében végezték, a preintervenciós és posztintervenciós betegcsoportok összehasonlításával.

Shindo és munkatársai a pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy műtéten átesett betegek retrospektív kohorszvizsgálatában jelentős csökkenésről számoltak be a felírt opioidok mennyiségében egy beavatkozást követően, beleértve a műtét előtti betegtanácsadást a fájdalomcsillapítással, a multimodalitású, nem pioid fájdalomcsillapítással, valamint az ápolónők és orvosok oktatásával kapcsolatban. . Prabhu és munkatársai közös döntéshozatali megközelítést alkalmaztak az opioidok felírásával kapcsolatban egy tabletta számítógépes döntési segédeszköz segítségével, és azt találták, hogy a részt vevő betegek 50%-kal csökkentették a posztoperatívan felírt opioidok számát.

Holman és munkatársai retrospektív kohorszvizsgálatot végeztek ortopéd traumás betegeken, és azt találták, hogy azok a betegek, akiket az index-eljárás idején arra utasítottak, hogy legfeljebb 6 hétig kapjanak vényköteles opioidokat, szignifikánsan nagyobb valószínűséggel hagyták abba az opioidok használatát addigra. bár ez a hatás a 12. héten elveszett.

Az ilyen beavatkozások hatásait értékelő prospektív tanulmányok száma kevesebb. Hartford és munkatársai egy 4 szakaszból álló opioid beavatkozást dolgoztak ki, amely magában foglalja a betegoktatást, az egészségügyi szolgáltatók oktatását, az intraoperatív és posztoperatív multimodális fájdalomcsillapítást opioidcsökkentési stratégiákkal laparoszkópos kolecisztektómián vagy nyílt sérvjavításon átesett betegeknél, és prospektív módon értékelték eredményeiket. Nem találtak különbséget a betegek átlagos posztoperatív fájdalompontszámai között, de a betegek fájdalomcsillapításáról számoltak be. Azt is megállapították, hogy csökkent a szolgáltató által felírt és végül a beteg által feltöltött opioidok száma.

Sugai és munkatársai ambuláns esztétikai műtéten átesett betegeket randomizáltak a műtét előtti oktatásba, hogy a szervezet hogyan reagál a fájdalomra és az opioidok mellékhatásaira. Összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik nem részesültek oktatásban, és akiknél 100%-ban kitöltötték az opioid receptjét, azt találták, hogy az oktatásban részesült betegek 90%-a elutasította a posztoperatív opioid receptet. Ezenkívül a kontrollcsoportba tartozó betegeknél szignifikánsan magasabb volt a műtét utáni átlagos fájdalompontszám, és szignifikánsan hosszabb volt a fájdalom időtartama.

Alter és munkatársai prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek kéztőalagút-kioldó műtéten átesett betegeken, és azt találták, hogy a formális preoperatív opioid tanácsadásra randomizált betegek csökkentették a műtét utáni opioidfogyasztást a tanácsadás nélküli betegekhez képest (1,4 vs 4,2 opioid tabletta).

Noha a preoperatív betegoktatás kétségtelenül hasznos, lehetőség nyílik a betegek műtét utáni monitorozására, valamint valós idejű visszajelzésre és megerősítésre a fájdalomcsillapítási stratégiákkal és a megfelelő opioidhasználattal kapcsolatban. A kutatók korábban egy új SMS-felmérés felhasználásával értékelték a valós idejű posztoperatív fájdalmat és opioidhasználatot pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy műtéten átesett betegeknél (Chen és munkatársai, nem publikált adatok). Az általános válaszarány több mint 80% volt, és a vizsgálók kockázati tényezőket tudtak azonosítani azoknál a betegeknél, akik hosszan tartó opioidhasználatot kaptak, a pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigyműtét után vártnál nagyobb mértékben. Bár ebben a vizsgálatban nem végeztek beavatkozást, ez potenciálisan segíthet azonosítani azokat a betegeket, akiknél előnyös lehet a szorosabb nyomon követés és a korábbi beavatkozás.

A kutatók elmélete szerint a valós idejű visszajelzés és a megfelelő opioidhasználattal kapcsolatos oktatás a műtét után a páciens által ténylegesen fogyasztott opioidok mennyiségének csökkenéséhez vezethet. A kutatók prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak ennek értékelésére az elektív ambuláns műtéten áteső betegek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 évesnél idősebb beteg, aki ambuláns műtéten esik át (bevétel < 23 óra), ahol általában opioidokat írnak fel

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő betegek.
  • Nincs hozzáférés a mobiltelefonhoz.
  • Belépő 24 órán túl.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: SMS felmérés
SMS kérdőív fogadásának függvénye.
A betegek kérdőíves kérdéseket kapnak a posztoperatív fájdalomról és az opioidhasználatról, de oktatást nem
Aktív összehasonlító: SMS felmérés oktatással
SMS kérdőív fogadása oktatással.
A betegek a műtét után további oktató SMS-eket kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elfogyasztott opioid tabletták száma
Időkeret: 10 nappal a műtét után
Az elfogyasztott opioid tabletták száma
10 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: 10 nappal a műtét után

A fájdalompontszám numerikus fájdalomértékelési skálát (0-10) használ, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.

A rendszer jelenteni fogja a teljes fájdalompontszámot, valamint a teljes skálázott fájdalompontszámot, amely a teljes fájdalompontszám osztva a válaszaránnyal.

10 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yufei Chen, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT2019-CHEN-SMS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a SMS felmérés

3
Iratkozz fel