Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMS koulutus postoperatiiviseen kipuun

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yufei Chen, Cedars-Sinai Medical Center

Short Messaging Service (SMS) -koulutus leikkauksen jälkeiseen kipuun

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö postoperatiivinen koulutus ja tietoisuus kivusta ja opioidien käytöstä tekstiviestien välityksellä opioidien kokonaiskäyttöä yleisten avohoitoleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1.0 TAUSTA, PERUSTELUT Vuosisadan vaihteesta lähtien opioidimääräykset ja opioideihin liittyvät yliannostuskuolemat ovat lisääntyneet Yhdysvalloissa, ja niitä pidetään pääasiallisena syynä vuosien 2015–2016 peräkkäiseen elinajanodotteen laskuun. Department of Health and Human Services (HHS) on julistanut tämän epidemian kansanterveydellisesti hätätilanteeksi, ja noin 115 ihmistä kuolee päivittäin opioideihin liittyviin huumeiden yliannostuksiin valtakunnallisesti. Yli 40 % näistä yliannostuksista liittyy reseptiopioidien väärinkäyttöön.

Vaikka ei-lääketieteellistä opioidien käyttöä havaitaan yleisimmin 15–24-vuotiailla, vahingossa tapahtuvat opioidien yliannostukset ovat korkeimmat 45–54-vuotiailla, ikäryhmässä, jossa opioidien lääkekäyttö on yleisintä. Monien aikuisten ensimmäinen lääketieteellinen altistuminen opioideille on kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Uutta jatkuvaa opioidien käyttöä on havaittu sekä pienten että suurten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen 5,9–6,5 prosentilla potilaista, ja se liittyi pikemminkin käyttäytymis- ja kipuhäiriöihin kuin itse kirurgiseen kipuun. Lisäksi pitkittynyt, yli 5 päivää kestävä opioidien käyttö ja varsinkin silloin, kun resepti ylittää 10 päivää, on liitetty opioidien käytön jatkumisen todennäköisyyteen.

Paremmat kivunhallintastrategiat ja parempi tutkimus ovat keskeisiä strategioita, jotka HHS on tunnistanut kasvavan opioidiepidemian torjumiseksi. Nykyiset reseptimallit Yhdysvalloissa vaihtelevat suuresti, vaikka näyttöön perustuvien ohjeiden kehittämiseksi on tehty aloitteita. Reseptiopioidien käyttö on aiemmin yhdistetty potilaiden parantuneeseen hoitotyytyväisyyteen, ja perusterveydenhuollon tarjoajia koskevassa tutkimuksessa ne lääkärit, joita potilastyytyväisyyspisteet kannustivat, ilmoittivat näiden pisteiden lisääntyneen opioidien määräämiskäytäntöihinsä. Useat tutkimukset eivät kuitenkaan ole paljastaneet korrelaatiota potilastyytyväisyyspisteiden ja postoperatiivisten opioidien määrän välillä.

Opioidien ylitarjontaa leikkauksen jälkeistä ylitarjontaa kuvaavien tutkimusten systemaattinen katsaus kertoi, että 67–92 % potilaista ilmoitti käyttämättä jääneistä opioideista ja harvoin säilytti liikaa pillereitä tai hävitti niitä asianmukaisella tavalla. Useissa tutkimuksissa on tarkasteltu palveluntarjoajan interventioita opioidireseptien minimoimiseksi ja siten ylimääräisten opioidien saatavuuden minimoimiseksi, mikä saattaa helpottaa opioidiriippuvuutta ja siirtymistä yhteisöön. Vaikka määrättyjen opioidien määrä on vähentynyt lähes yleisesti, harvemmat tutkimukset ovat osoittaneet potilaan omien opioidien määrän vähenemisen.

Hill ym. havaitsivat 642 potilaalla, joille tehtiin 5 yleistä avohoitotoimenpidettä, että määrättyjen opioidipillerien määrässä oli suuria vaihteluita, ja tunnistivat ihanteellisen määrän opioidipillereitä toimenpidettä kohden, joka hoitaisi riittävän leikkauksen jälkeisen kivun suurimmalla osalla potilaista. Määrä oli tyypillisesti pienempi. yli 50 % siitä, mitä historiallisesti määrättiin. Sama ryhmä esitteli sitten löydöksensä laitoksessaan ja suositteli lääkäreitä rohkaisemaan potilaita käyttämään ei-pioidisia kipulääkkeitä. He havaitsivat, että tämän koulutuksen jälkeen määrättyjen opioidipillerien määrä väheni merkittävästi kaikissa toimenpiteissä ja myös potilaiden omien pillerien keskimääräinen määrä laski nivustyrän ja osittaisen rinnanpoiston jälkeen vartijaimusolmukebiopsiapotilailla (SLNB).

Howard ym. raportoivat laparoskooppiseen kolekystektomiaan määrättyjen opioidien mediaanimäärän laskun 250 mg:sta 75 mg:aan lääkäreiden kehittämisen ja koulutuksen jälkeen näyttöön perustuvien lääkemääräysohjeiden perusteella. Tämä liittyi siihen, että täyttöpyyntöjen esiintymistiheys ei lisääntynyt ja opioidien käytön mediaani pieneni leikkauksen jälkeen 30 mg:sta 20 mg:aan ilman, että kipupisteet muuttuivat. Samanlaisia ​​tuloksia havaittiin ryhmässä syöpäpotilaita, joille tehtiin rinta- ja melanoomatoimenpiteitä.

Useat tutkimukset ovat myös sisällyttäneet preoperatiivista potilaskoulutusta odotetusta postoperatiivisesta toipumisesta ja kivunhallintastrategioista. Suurin osa näistä tutkimuksista on kuitenkin tehty takautuvasti laadunparannusprojektien yhteydessä vertaamalla interventiota edeltäviä ja intervention jälkeisiä potilasryhmiä.

Shindo ym. raportoivat retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa potilailla, joille tehtiin kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkauksia . Prabhu ym. ottivat opioidien määräämiseen yhteisen päätöksenteon lähestymistavan tablettitietokonepohjaisen päätöksentekoapuvälineen avulla ja havaitsivat, että osallistuneet potilaat valitsivat 50 %:lla leikkauksen jälkeen määrättyjen opioidien määrää.

Holman ym. suorittivat retrospektiivisen kohorttitutkimuksen ortopedisilla traumapotilailla ja havaitsivat, että potilaat, joille indeksitoimenpiteen aikana opastettiin, että he saisivat reseptiopioideja enintään 6 viikon ajan, olivat merkittävästi todennäköisemmin lopettaneet opioidien käytön siihen mennessä. vaikka tämä vaikutus hävisi 12 viikon kohdalla.

Tulevaisuuden tutkimuksia, joissa on arvioitu näiden interventioiden vaikutuksia, on ollut vähemmän. Hartford ym. kehittivät nelivaiheisen opioidiintervention, joka sisälsi potilaskoulutuksen, terveydenhuollon tarjoajien koulutuksen, intraoperatiivisen ja postoperatiivisen multimodaalisen analgesian opioidien vähentämisstrategioilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia tai avoin tyrä, ja arvioivat niiden tuloksia tulevaisuuteen. He eivät löytäneet eroa potilaiden raportoimien keskimääräisten postoperatiivisten kipupisteiden välillä, mutta parannuksia potilaiden kivunhallinnassa raportoitiin. He havaitsivat myös, että palveluntarjoajan määräämien ja lopulta potilaan täyttämien opioidien määrä väheni.

Sugai ym. satunnaistivat avohoidon esteettisen leikkauksen saaneet potilaat leikkausta edeltävään koulutukseen siitä, kuinka keho reagoi kipuun ja opioidien sivuvaikutuksiin. Verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet koulutusta ja joilla 100 % täytti opioidireseptinsä, he havaitsivat, että 90 % koulutuksen saaneista potilaista kieltäytyi postoperatiivisesta opioidireseptistä. Lisäksi kontrolliryhmän potilailla oli merkittävästi korkeammat keskimääräiset postoperatiiviset kipupisteet ja merkittävästi pidempi kivun kesto.

Alter ym. suorittivat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen potilailla, joille tehtiin rannekanavan vapautusleikkaus, ja havaitsivat, että muodolliseen preoperatiiviseen opioidineuvontaan satunnaistetut potilaat olivat vähentäneet leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut neuvontaa (1,4 vs 4,2 opioidipilleriä).

Vaikka preoperatiivinen potilaskoulutus on epäilemättä hyödyllistä, on myös mahdollisuus seurata potilaita leikkauksen jälkeen ja antaa reaaliaikaista palautetta ja vahvistusta kivunhallintastrategioista ja asianmukaisesta opioidien käytöstä. Tutkijat ovat aiemmin arvioineet reaaliaikaista postoperatiivista kipua ja opioidien käyttöä potilailla, joille tehdään kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkaus, käyttämällä uutta SMS-kyselyä (Chen et al, julkaisematon data). Kokonaisvasteprosentti oli > 80 %, ja tutkijat pystyivät tunnistamaan riskitekijöitä potilaille, jotka olivat käyttäneet opioideja pitkiä aikoja enemmän kuin kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkauksen jälkeen odotettiin. Vaikka tässä tutkimuksessa ei suoritettu interventiota, se voisi mahdollisesti auttaa tunnistamaan potilaita, joille tiiviimpi seuranta ja aikaisempi interventio voivat olla hyödyllisiä.

Tutkijat teorioivat, että reaaliaikainen palaute ja koulutus sopivasta opioidien käytöstä leikkauksen jälkeen voivat johtaa potilaan todellisen opioidien kulutuksen vähenemiseen. Tutkijat ehdottavat prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tämän arvioimiseksi potilailla, joille tehdään elektiivinen avohoitoleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään avohoitoleikkaus (saapuminen alle 23 tuntia), jossa tyypillisesti määrätään opioideja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset potilaat.
  • Ei pääsyä kännykkään.
  • Sisäänpääsy yli 24 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: SMS-kysely
Edellytämme tekstiviestikyselyn vastaanottamista.
Potilaat saavat kyselyyn liittyviä kysymyksiä postoperatiivisesta kivusta ja opioidien käytöstä, mutta ei koulutusta
Active Comparator: SMS-kysely koulutuksen kanssa
Edellytämme saada tekstiviestikysely koulutuksen kanssa.
Potilaat saavat lisää koulutustekstiviestejä leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen opioidipillerien määrä
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
Käytettyjen opioidipillerien määrä
10 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen

Kivun pisteytys perustuu numeeriseen kivun arviointiasteikkoon (0-10), jossa 0 vastaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.

Kivun kokonaispistemäärä raportoidaan sekä skaalattu kipupistemäärä, joka on kivun kokonaispistemäärä jaettuna vasteprosentilla.

10 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yufei Chen, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset SMS-kysely

Tilaa