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術後疼痛に対するSMS教育

2023年11月1日 更新者:Yufei Chen、Cedars-Sinai Medical Center

ショートメッセージサービス(SMS)による術後疼痛教育

この研究の目的は、SMS テキスト メッセージを通じた痛みとオピオイド使用に関する術後の教育と意識が、一般的な外来手術後の全体的なオピオイド使用量を減らすかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

1.0 背景、理論 今世紀に入って以来、米国におけるオピオイド処方とオピオイド関連の過剰摂取による死亡が増加しており、これが 2015 年から 2016 年に見られた連続的な平均余命の減少の主な原因とみられている。 この流行は保健福祉省(HHS)によって公衆衛生上の緊急事態を宣言されており、全米で毎日約115人がオピオイド関連薬物の過剰摂取で死亡している。 これらの過剰摂取の 40% 以上は、処方オピオイドの乱用に関連しています。

非医療オピオイド使用は 15 ~ 24 歳で最も一般的に見られますが、偶発的なオピオイド過剰摂取率は 45 ~ 54 歳で最も高く、この年齢層はオピオイドの医療使用が最も一般的です。 多くの成人にとって、オピオイドへの最初の医療曝露は外科手術後です。 新たな持続的なオピオイド使用は、患者の 5.9% ~ 6.5% で軽度および大規模な外科手術後に確認されており、手術の痛みそのものではなく、行動障害および疼痛障害と関連していました。 さらに、5 日を超える長期オピオイド使用、および処方が 10 日を超える場合はさらに、長期オピオイド使用が継続する可能性の増加と関連しています。

より優れた疼痛管理戦略とより優れた研究は、増大するオピオイドの蔓延と戦うためにHHSが特定した重要な戦略です。 米国における現在の処方パターンは非常に多様ですが、証拠に基づいたガイドラインを開発する取り組みが導入されています。 処方オピオイドの使用は、治療に対する患者の満足度の向上とこれまで関連付けられており、プライマリ・ケア提供者を対象とした研究では、患者満足度スコアによって動機付けられた医師は、オピオイドの処方行為に対するこれらのスコアの影響が増大したと報告した。 しかし、複数の研究では、患者満足度スコアと術後のオピオイド処方量との間に相関関係がないことが明らかになっている。

手術後のオピオイドの過剰供給について記述した研究の系統的レビューでは、患者の67~92%がオピオイドを未使用で、過剰な錠剤を適切な方法で保管または処分することがほとんどないと報告したと報告した。 複数の研究では、オピオイドの処方を最小限に抑え、オピオイド依存や社会への流用を促進する可能性のある過剰なオピオイドの入手可能性を最小限に抑えるため、医療提供者側の介入が検討されている。 処方されるオピオイドの量はほぼ全体的に減少していますが、患者が実際に摂取するオピオイドの量が減少したことを実証した研究はほとんどありません。

Hillらは、5つの一般的な外来手術を受けた642人の患者において、処方されるオピオイド錠剤の数に大きなばらつきがあることを特定し、大多数の患者の術後疼痛を適切に治療するための処置ごとの理想的なオピオイド錠剤数を特定した。これまでに処方されていた量の 50% を超えています。 その後、同じグループは研究結果を施設で発表し、患者に非オピオイド鎮痛薬の使用を奨励するよう処方者に推奨した。 研究者らは、この教育の後、すべての処置で処方されるオピオイド錠剤の数が大幅に減少し、鼠径ヘルニアおよびセンチネルリンパ節生検(SLNB)による部分乳房切除術後の患者が服用するオピオイド錠剤の平均数も減少したことを発見した。

Howardらは、証拠に基づいた処方ガイドラインの開発と医師の教育により、腹腔鏡下胆嚢摘出術に処方されるオピオイドの中央値が250mgから75mgに減少したと報告した。 これは、再補充要求の頻度の増加がなく、疼痛スコアの変化なしに術後オピオイド使用量の中央値が 30 mg から 20 mg に減少したことと関連していました。 同様の結果が、乳房および黒色腫の手術を受けている腫瘍患者のグループでも見られました。

いくつかの研究では、予想される術後の回復と疼痛管理戦略に関する術前患者教育も組み込まれています。 しかし、これらの研究のほとんどは、質改善プロジェクトの文脈で遡及的に実施され、介入前と介入後の患者コホートを比較しています。

Shindoらは、甲状腺および副甲状腺の手術を受けた患者を対象とした後ろ向きコホート研究において、疼痛管理に関する術前患者カウンセリング、集学的非ノピオイド疼痛管理の使用、および看護師と医師の教育を含む介入後に処方されるオピオイドの量が大幅に減少したことを報告した。 。 Prabhuらは、タブレットコンピュータベースの意思決定支援ツールを利用して、オピオイド処方に対する共通の意思決定アプローチを採用し、参加した患者が術後に処方されるオピオイドの数を50%減らすことを選択したことを発見した。

Holmanらは、整形外科外傷患者を対象とした遡及的コホート研究を実施し、インデックス処置時に最長6週間オピオイドの処方を受けると指示された患者は、その時点までにオピオイドの使用を中止する可能性が有意に高いことを発見した。ただし、この効果は12週間で失われました。

これらの介入の効果を評価する前向き研究はほとんどありません。 Hartfordらは、腹腔鏡下胆嚢摘出術または開腹ヘルニア修復術を受けた患者に対する患者教育、医療従事者の教育、オピオイド削減戦略を伴う術中および術後の集学的鎮痛の実施を含む4つの側面からなるオピオイド介入を開発し、その結果を前向きに評価した。 彼らは、患者が報告した平均術後疼痛スコアには差がなかったが、患者が報告した疼痛コントロールには改善が見られたと述べた。 彼らはまた、医療提供者によって処方され、最終的に患者によって補充されたオピオイドの数が減少していることも発見した。

Sugaiらは、外来で美容整形手術を受けた患者を無作為に割り付け、痛みやオピオイドの副作用に体がどのように反応するかについて術前教育を受けさせた。 教育を受けなかった患者がオピオイド処方箋を100%満たしたのと比較すると、教育を受けた患者の90%が術後のオピオイド処方を拒否したことが判明した。 さらに、対照群の患者は、術後の平均疼痛スコアが有意に高く、疼痛の持続期間が有意に長かった。

Alterらは、手根管解放手術を受けた患者を対象とした前向きランダム化対照試験を実施し、正式な術前オピオイドカウンセリングにランダム化された患者は、カウンセリングを受けなかった患者と比較して術後のオピオイド摂取量が減少したことを発見した(オピオイド錠1.4錠対4.2錠)。

術前の患者教育は間違いなく有用ですが、術後の患者をモニタリングし、疼痛管理戦略と適切なオピオイド使用についてリアルタイムのフィードバックと強化を提供する機会もあります。 研究者らはこれまでに、新しいSMS調査を利用して、甲状腺および副甲状腺手術を受けた患者の術後疼痛とオピオイド使用をリアルタイムで評価していた(Chenら、未発表データ)。 全体的な奏効率は 80% 以上で、研究者らは甲状腺および副甲状腺手術後に予想を超えてオピオイドを長期間使用した患者の危険因子を特定することができました。 この研究では介入は行われなかったが、綿密な追跡調査と早期介入が有益である可能性のある患者を特定するのに役立つ可能性がある。

研究者らは、術後の適切なオピオイド使用に関するリアルタイムのフィードバックと教育が、患者が実際に摂取するオピオイドの減少につながる可能性があると理論づけている。 研究者らは、待機的外来手術を受けている患者を対象にこれを評価するための前向きランダム化比較試験を提案している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 通常オピオイドが処方される外来手術(入院23時間未満)を受けている18歳以上のすべての患者

除外基準:

  • 英語を話さない患者さん。
  • 携帯電話へのアクセスはありません。
  • 24時間を超える入場。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:SMSアンケート
SMS アンケートの受信対象。
患者は術後の痛みとオピオイドの使用に関するアンケートの質問を受けるが、教育は受けられない
アクティブコンパレータ:教育を伴う SMS アンケート
教育付きの SMS アンケートを受信することが対象です。
患者は術後に追加の教育用 SMS メッセージを受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂取されたオピオイド錠剤の数
時間枠:術後10日目
摂取されたオピオイド錠剤の数
術後10日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みのスコア
時間枠:術後10日目

痛みのスコアは数値による痛みの評価スケール (0 ~ 10) を使用します。0 は痛みがないこと、10 は最悪の痛みに対応します。

総疼痛スコアと、総疼痛スコアを応答率で割った合計スケール化疼痛スコアが報告されます。

術後10日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yufei Chen, MD、Cedars-Sinai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月9日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月29日

最初の投稿 (実際)

2019年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIT2019-CHEN-SMS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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