术后疼痛短信教育
针对术后疼痛的短信服务 (SMS) 教育
研究概览
详细说明
1.0 背景、基本原理 自世纪之交以来,美国的阿片类药物处方和与阿片类药物相关的过量死亡人数一直在上升,并被视为 2015-2016 年预期寿命连续下降的主要原因。 这种流行病已被卫生与公众服务部 (HHS) 宣布为突发公共卫生事件,全国每天约有 115 人死于与阿片类药物相关的药物过量。 超过 40% 的过量服用与处方阿片类药物滥用有关。
虽然阿片类药物的非医疗使用最常见于 15-24 岁的人群,但阿片类药物的意外过量服用率在 45-54 岁的人群中最高,该年龄段的阿片类药物的医疗使用最为常见。 对于许多成年人来说,他们第一次接触阿片类药物是在外科手术之后。 5.9% 至 6.5% 的患者在小型和大型外科手术后发现新的持续使用阿片类药物,并且与行为和疼痛障碍相关,而不是手术疼痛本身。 此外,长期使用阿片类药物超过 5 天,甚至在处方超过 10 天时更是如此,与持续长期使用阿片类药物的可能性增加有关。
更好的疼痛管理策略和更好的研究是 HHS 确定的对抗日益增长的阿片类药物流行病的关键策略。 美国目前的处方模式变化很大,尽管已经采取措施制定循证指南。 处方阿片类药物的使用以前与提高患者对护理的满意度有关,在一项针对初级保健提供者的研究中,那些受到患者满意度评分激励的医生报告称,这些评分对其阿片类药物处方实践的影响增加了。 然而,多项研究表明,患者满意度评分与术后阿片类药物处方量之间没有相关性。
对描述手术后阿片类药物供应过剩的研究的系统回顾报告称,67-92% 的患者报告未使用阿片类药物,很少以适当的方式储存或处理过量的药片。 多项研究着眼于提供者方面的干预措施,以尽量减少阿片类药物处方,从而最大限度地减少可能促进阿片类药物依赖和转移到社区的过量阿片类药物的可用性。 虽然处方的阿片类药物几乎普遍减少,但很少有研究表明患者实际服用的阿片类药物减少了。
Hill 等人在 642 名接受 5 种常见门诊手术的患者中发现,处方阿片类药物的数量差异很大,并确定了每次手术的理想阿片类药物数量,足以治疗大多数患者的术后疼痛,这个数量通常较少超过历史规定的 50%。 然后,同一小组在他们的机构中展示了他们的发现,并建议开处方者鼓励患者使用非阿片类镇痛药。 他们发现,在这种教育之后,所有手术中规定的阿片类药丸数量显着减少,腹股沟疝和部分乳房切除术前哨淋巴结活检 (SLNB) 患者服用的平均药丸数量也减少。
霍华德等人报告说,根据循证处方指南的制定和教育,腹腔镜胆囊切除术的阿片类药物处方中位数从 250 毫克减少到 75 毫克。 这与重新填充请求的频率没有增加以及术后阿片类药物使用中位数从 30 毫克减少到 20 毫克有关,而疼痛评分没有变化。 在一组接受乳房和黑色素瘤手术的肿瘤患者中也观察到了类似的结果。
一些研究还纳入了关于预期术后恢复和疼痛管理策略的术前患者教育。 然而,这些研究中的大多数都是在质量改进项目的背景下回顾性进行的,比较了干预前和干预后的患者队列。
Shindo 等人在对接受甲状腺和甲状旁腺手术的患者进行的一项回顾性队列研究中报告说,在进行干预后阿片类药物的处方量显着减少,这些干预包括术前患者关于疼痛管理的咨询、多模式非阿片类药物疼痛管理的使用以及护士和医生的教育. Prabhu 等人采用基于平板电脑的决策辅助工具对阿片类药物处方进行共享决策,发现参与的患者选择术后阿片类药物处方量减少 50%。
Holman 等人对骨科创伤患者进行了一项回顾性队列研究,发现在指示程序时被告知他们将接受最多 6 周的处方阿片类药物的患者到那时停止使用阿片类药物的可能性明显更大,尽管这种效果在 12 周时消失了。
评估这些干预措施效果的前瞻性研究较少。 Hartford 等人开发了一种四管齐下的阿片类药物干预措施,涉及在接受腹腔镜胆囊切除术或开放性疝修补术的患者中实施患者教育、医疗保健提供者教育、术中和术后多模式镇痛以及阿片类药物减少策略,并前瞻性地评估了他们的结果。 他们发现患者报告的平均术后疼痛评分没有差异,但患者报告的疼痛控制有所改善。 他们还发现提供者开出的并最终由患者服用的阿片类药物数量有所减少。
Sugai 等人将接受门诊美容手术的患者随机分配到术前教育,了解身体如何应对疼痛和阿片类药物的副作用。 与未接受过阿片类药物处方 100% 的患者相比,他们发现接受过教育的患者中有 90% 拒绝了术后阿片类药物处方。 此外,对照组患者的术后平均疼痛评分明显更高,疼痛持续时间也明显更长。
Alter 等人对接受腕管松解手术的患者进行了一项前瞻性随机对照试验,发现随机接受正式术前阿片类药物咨询的患者与未接受咨询的患者相比术后阿片类药物用量减少(1.4 对 4.2 阿片类药物药丸)。
虽然术前患者教育无疑是有用的,但也有机会在术后监测患者并提供有关疼痛管理策略和适当阿片类药物使用的实时反馈和强化。 研究人员之前已经使用一种新的 SMS 调查评估了接受甲状腺和甲状旁腺手术的患者的实时术后疼痛和阿片类药物的使用情况(Chen 等人,未发表的数据)。 总体反应率 > 80%,研究人员能够确定长期使用阿片类药物的患者的风险因素,超出了甲状腺和甲状旁腺手术后的预期。 尽管本研究未进行任何干预,但它可能有助于确定哪些患者更密切的随访和早期干预可能有益。
研究人员推测,关于术后适当使用阿片类药物的实时反馈和教育可能会导致患者实际消耗的阿片类药物减少。 研究人员提出了一项前瞻性随机对照试验,以在接受择期门诊手术的患者中评估这一点。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有接受门诊手术(入院时间 <23 小时)且通常开具阿片类药物的年龄≥18 岁的患者
排除标准:
- 不会说英语的患者。
- 无法访问手机。
- 超过24小时入场。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:短信调查
以接收短信调查为准。
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患者将收到有关术后疼痛和阿片类药物使用的调查问题,但不会接受教育
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有源比较器:教育短信调查
以接受教育短信调查为准。
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术后患者将收到额外的教育短信
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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消耗的阿片类药丸数量
大体时间:术后10天
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消耗的阿片类药丸数量
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术后10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间:术后10天
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疼痛评分将使用数字疼痛等级量表 (0-10),其中 0 对应于无疼痛,10 对应于最痛。 将报告总疼痛评分以及总疼痛评分,即总疼痛评分除以反应率。 |
术后10天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yufei Chen, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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短信调查的临床试验
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University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)完全的
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Medacta International SA招聘中
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Liverpool School of Tropical MedicineNational Institute for Medical Research, Tanzania; Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania未知
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Northwestern UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Emory University; Northwestern Memorial Hospital完全的
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