Kliniska och radiologiska resultat av posterior cervikal fusion kompletterad med gränssnittsdistanser

Bakgrund och motivering

Posteriora cervikala fusionsoperationer utförs för degenerativa cervikala tillstånd, cervikal deformitet, cervikala tumörer och cervikalt trauma. De är att föredra framför ett anteriort tillvägagångssätt när patologin är lokaliserad bakom ryggmärgen eller när flera nivåer måste åtgärdas. Degenerativ cervikal spondylos bidrar till förlust av diskhöjd, facettartropati och hypertrofi, och retrolistes av kotkropparna, vilket alla kan leda till foraminal stenos eller förträngning runt de utträdande nervrötterna. Detta åtföljs ofta av förlust av cervikal lordos. Under en posterior fusionsoperation kan återställandet av cervikal lordos förvärra denna foraminala stenos och leda till iatrogen radikulopati med och uppskattad incidens mellan 2,4-50 %. Cadaveriska studier har visat att införandet av interfacet-distanser i halsryggraden ökar foraminalhöjden och tjänar till att indirekt dekomprimera de utträdande nervrötterna. En annan vanlig komplikation av cervikal ryggradskirurgi är C5-pares, som har rapporterats hos 4,6 % av patienter som genomgår dekompressiva ingrepp i bakre cervikal ryggrad, inklusive dekompression och fusion. Patienter som lider av iatrogen C5-pares har avsevärt ökade återhämtningstider och kräver ofta ytterligare tjänster såsom bildbehandlingsstudier (CT, MRI) och ökat behov av sjukgymnastik och arbetsterapi, vilket ökar kostnaderna. Med tanke på förmågan att dekomprimera neuroforamen med interfacet-distanser, kan de potentiellt vara en effektiv teknik för att minska förekomsten av C5-pares.

Användningen av cervical interfacet spacers (CIS; CORNERSTONE Facet MicroGrafts, Medtronic, Minneapolis, MN) är en relativt ny teknik som har visat sig vara användbar för posterior fusion för att hantera symptomatisk pseudoartros (fusionssvikt) efter främre cervikal artrodes. CIS har en relativt stor osteokonduktiv yta och placeras under spänning i gränsytan, vilket tillsammans positivt påverkar benfusionen. Nuvarande tekniker för posterior cervikal fusion är beroende av transplantatplacering med hjälp av benförlängare placerade i det posterolaterala utrymmet, som inte är under en kompressionsbelastning. Wolfes lag föreskriver att vissa mängder belastning av bentransplantat krävs för att uppnå benfusion. Därför kan användningen av CIS potentiellt öka fusionshastigheterna efter posteriora cervikala artrodesprocedurer och minska eller eliminera behovet av bentransplantatförlängare. Lugnande nog har röntgenstudier visat att trots den ökade hålhöjden leder användningen av CIS inte till förlust av cervikal lordos.

Studiemål

Hittills har det inte gjorts några prospektiva studier som undersöker användningen av cervikala interfacet-distanser. Utredarna föreslår att genomföra en prospektiv studie för att bedöma fusionshastigheter och cervikala sagittala parametrar efter posterior cervikal artrodesprocedurer kompletterade med CIS.

Primära utfallsmått De primära utfallsmåtten kommer att inkludera (i) graden av cervikal fusion mätt på postoperativa röntgenbilder och CT-skanningar utförda efter 2 år och (ii) parametrar för cervikal sagittal inriktning som mäts på postoperativa röntgenbilder.

Sekundära utfallsmått De sekundära utfallsmåtten kommer att inkludera postoperativa patientrapporterade utfall inklusive NRS, NDI och SF-36 RAND. Alla neurologiska biverkningar kommer också att samlas in prospektivt.