Kliniczne i radiologiczne wyniki zespolenia tylnego odcinka szyjnego uzupełnionego rozpórkami interfejsu

Tło i uzasadnienie

Operacje tylnego zespolenia szyjki macicy są wykonywane w przypadku stanów zwyrodnieniowych szyjki macicy, deformacji szyjki macicy, guzów szyjki macicy i urazów szyjki macicy. Są one preferowane w stosunku do dostępu przedniego, gdy patologia jest zlokalizowana za rdzeniem kręgowym lub gdy należy zająć się wieloma poziomami. Zwyrodnieniowa spondyloza szyjna przyczynia się do utraty wysokości krążka międzykręgowego, artropatii i przerostu międzykręgowego oraz retrolistezy trzonów kręgów, co może prowadzić do zwężenia otworu kręgowego lub zwężenia wokół wychodzących korzeni nerwowych. Często towarzyszy temu utrata lordozy szyjnej. Podczas operacji usztywnienia tylnego przywrócenie lordozy szyjnej może pogorszyć zwężenie kanału kręgowego i doprowadzić do jatrogennej radikulopatii, której częstość szacowana jest na 2,4-50%. Badania na zwłokach wykazały, że wprowadzenie przekładek łączących w odcinku szyjnym kręgosłupa zwiększa wysokość otworu i służy do pośredniej dekompresji wychodzących korzeni nerwowych. Innym częstym powikłaniem operacji kręgosłupa szyjnego jest porażenie C5, które stwierdzono u 4,6% pacjentów poddawanych zabiegom odbarczającym tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa, w tym dekompresji i zespolenia. Pacjenci cierpiący na jatrogenne porażenie C5 mają znacznie wydłużony czas rekonwalescencji i często wymagają dodatkowych usług, takich jak badania obrazowe (CT, MRI) oraz zwiększone zapotrzebowanie na fizjoterapię i terapię zajęciową, co zwiększa koszty. Biorąc pod uwagę możliwość dekompresji neuroforamenu za pomocą przekładek interfejsu, mogą one potencjalnie stanowić skuteczną technikę zmniejszania częstości występowania porażenia C5.

Stosowanie przekładek szyjnych (CIS; CORNERSTONE Facet MicroGrafts, Medtronic, Minneapolis, MN) jest stosunkowo nową techniką, która okazała się użyteczna w zespoleniu tylnym w leczeniu objawowego stawu rzekomego (niepowodzenia zespolenia) po artrodezie przedniej odcinka szyjnego. CIS mają stosunkowo dużą powierzchnię osteokondukcyjną i są naprężone w przestrzeni międzyfazowej, co razem korzystnie wpływa na zrost kostny. Obecne techniki tylnego zespolenia szyjki macicy polegają na umieszczeniu przeszczepu za pomocą przedłużaczy kości umieszczonych w przestrzeni tylno-bocznej, która nie jest poddawana obciążeniu ściskającemu. Prawo Wolfe'a mówi, że do uzyskania zrostu kostnego wymagane jest pewne obciążenie przeszczepów kostnych. Dlatego użycie CIS może potencjalnie zwiększyć szybkość zespolenia po zabiegach artrodezy tylnej szyjki macicy i zmniejszyć lub wyeliminować potrzebę stosowania przedłużaczy do przeszczepów kostnych. Pocieszające jest to, że badania radiologiczne wykazały, że mimo wzrostu wysokości otworu szyjnego stosowanie CIS nie prowadzi do utraty lordozy szyjnej.

Cel badania

Do tej pory nie przeprowadzono badań prospektywnych oceniających zastosowanie podkładek dystansowych szyjnych. Badacze proponują przeprowadzenie badania prospektywnego w celu oceny szybkości zespolenia i parametrów strzałkowych szyjki macicy po zabiegach artrodezy tylnej szyjki macicy uzupełnionej CIS.

Podstawowe pomiary wyniku Główne pomiary wyniku obejmują (i) szybkość zespolenia szyjki macicy mierzoną na radiogramach pooperacyjnych i tomografii komputerowej wykonanych po 2 latach oraz (ii) parametry wyrównania szyjnego w płaszczyźnie strzałkowej mierzone na radiogramach pooperacyjnych.

Miary wyników drugorzędowych Miary wyników drugorzędowych będą obejmować wyniki zgłaszane przez pacjentów po operacji, w tym NRS, NDI i SF-36 RAND. Ponadto wszystkie neurologiczne zdarzenia niepożądane będą gromadzone prospektywnie.