Kliniske og radiologiske resultater av posterior cervical fusjon supplert med grensesnittavstandsstykker

Bakgrunn og begrunnelse

Posterior cervical fusjonsoperasjoner utføres for degenerative cervical tilstander, cervical deformitet, cervical tumors, og cervical traumer. De foretrekkes fremfor en fremre tilnærming når patologien er lokalisert bak ryggmargen eller når flere nivåer må behandles. Degenerativ cervical spondylose bidrar til tap av skivehøyde, fasettartropati og hypertrofi, og retrolistese av vertebrale legemer, som alle kan føre til foraminal stenose, eller innsnevring rundt de utgående nerverøttene. Dette er ofte ledsaget av tap av cervical lordose. Under en posterior fusjonsoperasjon kan gjenoppretting av cervikal lordose forverre denne foraminale stenosen og føre til iatrogen radikulopati med og estimert forekomst mellom 2,4-50 %. Kadaveriske studier har vist at innsetting av interfacet-avstandsstykker i cervikalryggraden øker foraminalhøyden, og tjener til indirekte å dekomprimere de utgående nerverøttene. En annen vanlig komplikasjon ved cervikal ryggradskirurgi er C5 parese, som er rapportert hos 4,6 % av pasientene som gjennomgår posterior cervical ryggradsdekompresjonsprosedyrer, inkludert dekompresjon og fusjon. Pasienter som lider av iatrogen C5-parese har betydelig økt restitusjonstid, og krever ofte tilleggstjenester som bildebehandlingsstudier (CT, MR) og økt behov for fysio- og ergoterapi, og øker dermed kostnadene. Gitt evnen til å dekomprimere nevroforamen med interfacet spacere, kan de potensielt være en effektiv teknikk for å redusere forekomsten av C5-parese.

Bruken av cervical interfacet spacers (CIS; CORNERSTONE Facet MicroGrafts, Medtronic, Minneapolis, MN) er en relativt ny teknikk som har vist seg å være nyttig for posterior fusjon for å adressere symptomatisk pseudoartrose (fusjonssvikt) etter fremre cervikal artrodese. CIS har et relativt stort osteoledende overflateareal og er plassert under spenning i grensesnittrommet, som sammen gunstig påvirker beinfusjon. Nåværende teknikker for posterior cervikal fusjon er avhengig av graftplassering ved bruk av benforlengere plassert i det posterolaterale rommet, som ikke er under en kompressiv belastning. Wolfes lov tilsier at visse mengder belastning av beintransplantasjoner er nødvendig for å oppnå beinfusjon. Derfor kan bruk av CIS potensielt øke fusjonshastigheten etter posterior cervikal artrodese og redusere eller eliminere behovet for bruk av bentransplantatforlengere. Det er betryggende at røntgenstudier har vist at til tross for økningen i foraminalhøyde, fører ikke bruk av CIS til tap av cervikal lordose.

Studiemål

Til dags dato har det ikke vært noen prospektive studier som undersøker bruken av cervical interfacet spacers. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en prospektiv studie for å vurdere fusjonshastigheter og cervikale sagittale parametere etter prosedyrer for posterior cervikal artrodese supplert med CIS.

Primære utfallsmål De primære utfallsmålene vil inkludere (i) frekvensen av cervikal fusjon målt på postoperative røntgenbilder og CT-skanninger utført etter 2 år og (ii) cervikale sagittale justeringsparametre som målt på postoperative røntgenbilder.

Sekundære utfallsmål De sekundære utfallsmålene vil inkludere postoperative pasientrapporterte utfall inkludert NRS, NDI og SF-36 RAND. I tillegg vil alle nevrologiske bivirkninger bli samlet inn prospektivt.