Klinické a radiologické výsledky posteriorní cervikální fúze doplněné o interface spacery

Pozadí a zdůvodnění

Operace zadní cervikální fúze se provádějí u degenerativních cervikálních stavů, cervikální deformity, cervikálních nádorů a cervikálních traumat. Jsou preferovány před předním přístupem, když je patologie umístěna za míchou nebo když je třeba řešit více úrovní. Degenerativní cervikální spondylóza přispívá ke ztrátě výšky ploténky, fasetové artropatii a hypertrofii a retrolistéze obratlových těl, což vše může vést k foraminální stenóze nebo zúžení kolem výstupních nervových kořenů. To je často doprovázeno ztrátou krční lordózy. Během operace zadní fúze může obnovení cervikální lordózy zhoršit tuto foraminální stenózu a vést k iatrogenní radikulopatii s odhadovanou incidencí mezi 2,4–50 %. Kadaverózní studie prokázaly, že vložení interfejsových spacerů do krční páteře zvyšuje výšku foraminálu a slouží k nepřímé dekompresi vystupujících nervových kořenů. Další častou komplikací operací krční páteře je obrna C5, která byla hlášena u 4,6 % pacientů podstupujících dekompresivní výkony zadní krční páteře, včetně dekomprese a fúze. Pacienti trpící iatrogenní C5 obrnou mají výrazně delší dobu zotavení a často vyžadují další služby, jako jsou zobrazovací studie (CT, MRI) a zvýšenou potřebu fyzikální a pracovní terapie, čímž se zvyšují náklady. Vzhledem ke schopnosti dekomprese neuroforamen pomocí interfejsových spacerů by mohly být potenciálně účinnou technikou pro snížení výskytu obrny C5.

Použití cervikálních interfejsů (CIS; CORNERSTONE Facet MicroGrafts, Medtronic, Minneapolis, MN) je relativně nová technika, která se ukázala být užitečná pro zadní fúzi k řešení symptomatické pseudoartrózy (selhání fúze) po přední cervikální artrodéze. CIS mají relativně velkou plochu osteokonduktivního povrchu a jsou pod napětím v prostoru rozhraní, což společně příznivě ovlivňuje kostní fúzi. Současné techniky pro zadní cervikální fúzi spoléhají na umístění štěpu pomocí kostních extenderů umístěných v posterolaterálním prostoru, který není zatížen kompresí. Wolfeův zákon diktuje, že k dosažení kostní fúze je zapotřebí určité množství zatížení kostních štěpů. Použití CIS by tedy mohlo potenciálně zvýšit rychlost fúze po zákrocích zadní cervikální artrodézy a snížit nebo odstranit potřebu použití prodlužovačů kostního štěpu. Rentgenologické studie s uklidněním prokázaly, že navzdory zvýšení výšky foraminálních otvorů nevede použití CIS ke ztrátě cervikální lordózy.

Cíl studie

Dosud nebyly provedeny žádné prospektivní studie, které by zkoumaly použití cervikálních interfejsů. Vyšetřovatelé navrhují provést prospektivní studii k posouzení rychlosti fúze a cervikálních sagitálních parametrů po postupech zadní cervikální artrodézy doplněných o CIS.

Primární výsledná měření Primární výsledná měření budou zahrnovat (i) rychlost cervikální fúze měřenou na pooperačních rentgenových snímcích a CT skenech provedených po 2 letech a (ii) cervikální sagitální parametry měřené na pooperačních rentgenových snímcích.

Sekundární výstupní opatření Sekundární výstupní opatření budou zahrnovat pooperační pacienty hlášené výsledky včetně NRS, NDI a SF-36 RAND. Rovněž budou prospektivně shromažďovány všechny neurologické nežádoucí příhody.