Resultados clínicos y radiológicos de la fusión cervical posterior complementada con espaciadores Interfacet

Antecedentes y Justificación

Las cirugías de fusión cervical posterior se realizan para afecciones cervicales degenerativas, deformidades cervicales, tumores cervicales y traumatismos cervicales. Se prefieren a un abordaje anterior cuando la patología se localiza posterior a la médula espinal o cuando se deben abordar múltiples niveles. La espondilosis cervical degenerativa contribuye a la pérdida de la altura del disco, la artropatía e hipertrofia facetaria y la retrolistesis de los cuerpos vertebrales, todo lo cual puede provocar estenosis foraminal o estrechamiento alrededor de las raíces nerviosas salientes. Esto a menudo se acompaña de pérdida de la lordosis cervical. Durante una operación de fusión posterior, la restauración de la lordosis cervical puede empeorar esta estenosis foraminal y conducir a una radiculopatía iatrogénica con una incidencia estimada entre 2,4-50%. Los estudios cadavéricos han demostrado que la inserción de espaciadores de interfaz en la columna cervical aumenta la altura foraminal y sirve para descomprimir indirectamente las raíces nerviosas que salen. Otra complicación común de la cirugía de la columna cervical es la parálisis de C5, que se informó en el 4,6 % de los pacientes que se sometieron a procedimientos de descompresión de la columna cervical posterior, incluida la descompresión y la fusión. Los pacientes que sufren de parálisis iatrogénica de C5 tienen tiempos de recuperación significativamente mayores y, a menudo, requieren servicios adicionales, como estudios de imágenes (TC, MRI) y una mayor necesidad de terapia física y ocupacional, lo que aumenta los costos. Dada la capacidad de descomprimir el neuroforamen con espaciadores de interfase, podrían ser una técnica potencialmente efectiva para reducir la incidencia de parálisis de C5.

El uso de espaciadores de interfase cervical (CIS; CORNERSTONE Facet MicroGrafts, Medtronic, Minneapolis, MN) es una técnica relativamente novedosa que ha demostrado ser útil para la fusión posterior para tratar la seudoartrosis sintomática (fallo de la fusión) después de la artrodesis cervical anterior. Los CIS tienen un área de superficie osteoconductora relativamente grande y se colocan bajo tensión en el espacio de interfase, lo que en conjunto influye favorablemente en la fusión ósea. Las técnicas actuales para la fusión cervical posterior se basan en la colocación de injertos utilizando extensores óseos colocados en el espacio posterolateral, que no está sometido a una carga de compresión. La ley de Wolfe dicta que se requieren ciertas cantidades de carga de los injertos óseos para lograr la fusión ósea. Por lo tanto, el uso de CIS podría potencialmente aumentar las tasas de fusión después de los procedimientos de artrodesis cervical posterior y reducir o eliminar la necesidad de usar extensores de injerto óseo. De manera tranquilizadora, los estudios radiológicos han demostrado que, a pesar del aumento de la altura foraminal, el uso de CIS no conduce a la pérdida de la lordosis cervical.

Objetivo del estudio

Hasta la fecha, no ha habido estudios prospectivos que examinen el uso de espaciadores de interfase cervical. Los investigadores proponen realizar un estudio prospectivo para evaluar las tasas de fusión y los parámetros sagitales cervicales después de los procedimientos de artrodesis cervical posterior complementados con CIS.

Medidas de resultado primarias Las medidas de resultado primarias incluirán (i) la tasa de fusión cervical medida en radiografías posoperatorias y tomografías computarizadas realizadas a los 2 años y (ii) parámetros de alineación sagital cervical medidos en radiografías posoperatorias.

Medidas de resultado secundarias Las medidas de resultado secundarias incluirán resultados postoperatorios informados por el paciente, incluidos NRS, NDI y SF-36 RAND. Además, todos los eventos adversos neurológicos se recopilarán prospectivamente.