Esiti clinici e radiologici della fusione cervicale posteriore integrati con distanziatori di interfaccia

Contesto e motivazione

Gli interventi chirurgici di fusione cervicale posteriore vengono eseguiti per condizioni cervicali degenerative, deformità cervicali, tumori cervicali e traumi cervicali. Sono preferiti rispetto a un approccio anteriore quando la patologia è localizzata posteriormente al midollo spinale o quando devono essere affrontati più livelli. La spondilosi cervicale degenerativa contribuisce alla perdita di altezza del disco, all'artropatia e all'ipertrofia delle faccette e alla retrolistesi dei corpi vertebrali, che possono portare a stenosi foraminale o restringimento attorno alle radici nervose in uscita. Questo è spesso accompagnato dalla perdita della lordosi cervicale. Durante un'operazione di fusione posteriore, il ripristino della lordosi cervicale può peggiorare questa stenosi foraminale e portare a radicolopatia iatrogena con un'incidenza stimata tra il 2,4 e il 50%. Studi su cadaveri hanno dimostrato che l'inserimento di distanziatori di interfaccia nel rachide cervicale aumenta l'altezza del forame e serve a decomprimere indirettamente le radici nervose in uscita. Un'altra complicanza comune della chirurgia del rachide cervicale è la paralisi C5, che è stata riportata nel 4,6% dei pazienti sottoposti a procedure di decompressione del rachide cervicale posteriore, inclusa la decompressione e la fusione. I pazienti affetti da paralisi iatrogena C5 hanno tempi di recupero significativamente aumentati e spesso richiedono servizi aggiuntivi come studi di imaging (TC, MRI) e una maggiore necessità di terapia fisica e occupazionale, aumentando così i costi. Data la capacità di decomprimere il neuroforame con spaziatori di interfaccia, potrebbero potenzialmente essere una tecnica efficace per ridurre l'incidenza della paralisi C5.

L'uso di spaziatori dell'interfaccia cervicale (CIS; CORNERSTONE Facet MicroGrafts, Medtronic, Minneapolis, MN) è una tecnica relativamente nuova che si è dimostrata utile per la fusione posteriore per affrontare la pseudoartrosi sintomatica (fallimento della fusione) dopo l'artrodesi cervicale anteriore. I CIS hanno una superficie osteoconduttiva relativamente ampia e sono posti sotto tensione nello spazio dell'interfaccia, che insieme influenzano favorevolmente la fusione ossea. Le attuali tecniche per la fusione cervicale posteriore si basano sul posizionamento dell'innesto utilizzando estensori ossei posizionati nello spazio posterolaterale, che non è sottoposto a un carico di compressione. La legge di Wolfe impone che una certa quantità di carico degli innesti ossei sia necessaria per ottenere la fusione ossea. Pertanto, l'uso di CIS potrebbe potenzialmente aumentare i tassi di fusione dopo le procedure di artrodesi cervicale posteriore e ridurre o eliminare la necessità di utilizzare estensori di innesto osseo. In modo rassicurante, gli studi radiologici hanno dimostrato che, nonostante l'aumento dell'altezza dei forami, l'uso del CIS non porta alla perdita della lordosi cervicale.

Obiettivo dello studio

Ad oggi, non sono stati condotti studi prospettici che esaminassero l'uso dei distanziatori dell'interfaccia cervicale. I ricercatori propongono di intraprendere uno studio prospettico per valutare i tassi di fusione e i parametri sagittali cervicali a seguito di procedure di artrodesi cervicale posteriore integrate con CIS.

Misure di esito primarie Le misure di esito primarie includeranno (i) il tasso di fusione cervicale misurato su radiografie postoperatorie e scansioni TC eseguite a 2 anni e (ii) parametri di allineamento sagittale cervicale misurati su radiografie postoperatorie.

Misure di esito secondarie Le misure di esito secondarie includeranno gli esiti riportati dal paziente post-operatorio, tra cui NRS, NDI e SF-36 RAND. Inoltre, tutti gli eventi avversi neurologici saranno raccolti in modo prospettico.