Klinische und radiologische Ergebnisse der posterioren zervikalen Fusion ergänzt mit Interfacet Spacern

Hintergrund und Begründung

Posteriore zervikale Fusionsoperationen werden bei degenerativen zervikalen Erkrankungen, zervikalen Deformitäten, zervikalen Tumoren und zervikalen Traumata durchgeführt. Sie werden einem anterioren Zugang vorgezogen, wenn sich die Pathologie hinter dem Rückenmark befindet oder wenn mehrere Ebenen angegangen werden müssen. Die degenerative zervikale Spondylose trägt zum Verlust der Bandscheibenhöhe, zur Facettenarthropathie und -hypertrophie und zur Retrolisthesis der Wirbelkörper bei, was alles zu einer Foraminalstenose oder einer Verengung um die austretenden Nervenwurzeln führen kann. Dies wird oft von einem Verlust der zervikalen Lordose begleitet. Während einer posterioren Fusionsoperation kann die Wiederherstellung der zervikalen Lordose diese Foraminalstenose verschlimmern und zu einer iatrogenen Radikulopathie mit einer geschätzten Inzidenz zwischen 2,4 und 50 % führen. Studien an Leichen haben gezeigt, dass das Einsetzen von Interfacet-Spacern in die Halswirbelsäule die Höhe der Foramina erhöht und dazu dient, die austretenden Nervenwurzeln indirekt zu dekomprimieren. Eine weitere häufige Komplikation der Halswirbelsäulenoperation ist die C5-Lähmung, die bei 4,6 % der Patienten berichtet wurde, die sich Dekompressionsverfahren an der hinteren Halswirbelsäule unterzogen, einschließlich Dekompression und Fusion. Patienten, die an iatrogener C5-Lähmung leiden, haben deutlich verlängerte Genesungszeiten und benötigen häufig zusätzliche Leistungen wie bildgebende Untersuchungen (CT, MRT) und einen erhöhten Bedarf an Physio- und Ergotherapie, wodurch die Kosten steigen. Angesichts der Fähigkeit, das Neuroforamen mit Interfacet-Spacern zu dekomprimieren, könnten sie möglicherweise eine wirksame Technik zur Verringerung der Inzidenz von C5-Lähmungen sein.

Die Verwendung von zervikalen Interfacet-Spacern (CIS; CORNERSTONE Facet MicroGrafts, Medtronic, Minneapolis, MN) ist eine relativ neue Technik, die sich als nützlich für die posteriore Fusion erwiesen hat, um symptomatische Pseudarthrose (Fusionsversagen) nach anteriorer zervikaler Arthrodese zu behandeln. CIS haben eine relativ große osteokonduktive Oberfläche und werden im Interfacetraum unter Spannung gesetzt, was zusammen die knöcherne Fusion günstig beeinflusst. Gegenwärtige Techniken für die posteriore zervikale Fusion beruhen auf der Transplantatplatzierung unter Verwendung von Knochenextendern, die im posterolateralen Raum platziert werden, der keiner Druckbelastung ausgesetzt ist. Das Gesetz von Wolfe schreibt vor, dass eine bestimmte Beladung mit Knochentransplantaten erforderlich ist, um eine Knochenfusion zu erreichen. Daher könnte die Verwendung von CIS möglicherweise die Fusionsraten nach posterioren zervikalen Arthrodeseverfahren erhöhen und die Notwendigkeit der Verwendung von Knochentransplantat-Extendern reduzieren oder eliminieren. Beruhigenderweise haben radiologische Studien gezeigt, dass die Verwendung von CIS trotz der Zunahme der Foraminahöhe nicht zu einem Verlust der zervikalen Lordose führt.

Studienziel

Bisher gibt es keine prospektiven Studien, die die Verwendung von zervikalen Interfacet-Spacern untersucht haben. Die Forscher schlagen vor, eine prospektive Studie durchzuführen, um Fusionsraten und zervikale sagittale Parameter nach posterioren zervikalen Arthrodeseverfahren, ergänzt durch CIS, zu bewerten.

Primäre Ergebnismessungen Die primären Ergebnismessungen umfassen (i) die Rate der zervikalen Fusion, gemessen auf postoperativen Röntgenaufnahmen und CT-Scans, die nach 2 Jahren durchgeführt wurden, und (ii) zervikale sagittale Ausrichtungsparameter, gemessen auf postoperativen Röntgenaufnahmen.

Sekundäre Ergebnismessungen Die sekundären Ergebnismessungen umfassen postoperative, von Patienten gemeldete Ergebnisse, einschließlich NRS, NDI und SF-36 RAND. Außerdem werden alle neurologischen unerwünschten Ereignisse prospektiv erfasst.