Kliniske og radiologiske resultater af posterior cervikal fusion suppleret med grænsefladeafstandsstykker

Baggrund og begrundelse

Posteriore cervikale fusionsoperationer udføres for degenerative cervikale tilstande, cervikal deformitet, cervikale tumorer og cervikale traumer. De foretrækkes frem for en anterior tilgang, når patologien er placeret bagved rygmarven, eller når flere niveauer skal behandles. Degenerativ cervikal spondylose bidrager til tab af diskushøjde, facetartropati og hypertrofi og retrolistese af hvirvellegemerne, som alle kan føre til foraminal stenose eller indsnævring omkring de udgående nerverødder. Dette er ofte ledsaget af tab af cervikal lordose. Under en posterior fusionsoperation kan genoprettelse af cervikal lordose forværre denne foraminale stenose og føre til iatrogen radikulopati med og estimeret forekomst mellem 2,4-50 %. Kadaveriske undersøgelser har vist, at indsættelsen af ​​interfacet spacere i den cervikale rygsøjle øger foraminalhøjden og tjener til indirekte at dekomprimere de udgående nerverødder. En anden almindelig komplikation ved cervikal rygsøjleoperation er C5-parese, som er blevet rapporteret hos 4,6 % af patienterne, der gennemgår dekompressive procedurer for posterior cervikal rygsøjle, herunder dekompression og fusion. Patienter, der lider af iatrogen C5-parese, har væsentligt forlængede restitutionstider og kræver ofte yderligere ydelser såsom billeddiagnostiske undersøgelser (CT, MR) og øget behov for fysio- og ergoterapi, hvilket øger omkostningerne. Givet evnen til at dekomprimere neuroforamen med interfacet spacere, kunne de potentielt være en effektiv teknik til at reducere forekomsten af ​​C5 parese.

Brugen af ​​cervikale interfacet spacere (CIS; CORNERSTONE Facet MicroGrafts, Medtronic, Minneapolis, MN) er en relativt ny teknik, der har vist sig at være nyttig til posterior fusion for at afhjælpe symptomatisk pseudoarthrose (fusionssvigt) efter anterior cervikal artrodese. CIS har en relativt stor osteoledende overflade og er anbragt under spænding i grænsefladerummet, hvilket tilsammen har en positiv indflydelse på knoglefusionen. Nuværende teknikker til posterior cervikal fusion er afhængig af transplantatplacering ved hjælp af knogleforlængere placeret i det posterolaterale rum, som ikke er under en kompressionsbelastning. Wolfes lov dikterer, at visse mængder belastning af knogletransplantater er påkrævet for at opnå knoglefusion. Derfor kan brugen af ​​CIS potentielt øge fusionshastigheden efter posterior cervikal artrodeseprocedurer og reducere eller eliminere behovet for brug af knogletransplantatforlængere. Det er betryggende, at røntgenologiske undersøgelser har vist, at på trods af stigningen i foraminalhøjden, fører brugen af ​​CIS ikke til tab af cervikal lordose.

Studiemål

Til dato har der ikke været nogen prospektive undersøgelser, der har undersøgt brugen af ​​cervikale interfacet spacere. Efterforskerne foreslår at foretage en prospektiv undersøgelse for at vurdere fusionshastigheder og cervikale sagittale parametre efter posterior cervikal artrodese-procedurer suppleret med CIS.

Primære udfaldsmål De primære udfaldsmål vil omfatte (i) hastigheden af ​​cervikal fusion målt på postoperative røntgenbilleder og CT-skanninger udført efter 2 år og (ii) cervikale sagittale tilpasningsparametre som målt på postoperative røntgenbilleder.

Sekundære udfaldsmål De sekundære udfaldsmål vil omfatte postoperative patientrapporterede resultater, herunder NRS, NDI og SF-36 RAND. Ligeledes vil alle neurologiske bivirkninger blive indsamlet prospektivt.