Pulmonella och ventilationseffekter av triggermodulering i intuberad intensivvårdsavdelning (Trigger)
Pulmonella och ventilationseffekter av triggermodulering hos intuberade intensivvårdspatienter som spontant andas med tryckstödsventilation. En undersökande fysiopatologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av invasiv mekanisk ventilation är en av de vanligaste behandlingarna på intensivvårdsavdelningar (ICU). Det finns flera typer av indikationer, beroende på felet: huvudsakligen neurologiska, hemodynamiska eller respiratoriska.
Under de senaste åren har föreställningen om lungskador orsakade av mekanisk ventilation (VILI) lett till stora förändringar i ventilatorinställningar på både intensivvårdsavdelningar och operationsrum (Ors). Reduktionen av tidalvolymen (TV) till 6-8 ml/kg ideal kroppsvikt, användningen av ett individualiserat positivt end-of-expiratory pressure (PEEP) och möjlig användning av lungluftningsoptimeringsterapier (alveolära rekryteringsmanövrar, liggande positioneringssessioner...) har blivit avgörande för att öka patientens överlevnad.
Avbrytande av invasiv mekanisk ventilation förblir en daglig fråga och kräver traditionellt övergången från helt kontrollerad ventilation till tryckstödjande ventilation. Bland specifika inställningar för den senare har justeringen av triggervärdet (eller tröskeln för att utlösa ventilatorn) hittills inte undersökts. Triggertröskeln motsvarar ventilatorns känslighet för att detektera patientens inandningsansträngning och sedan leverera det fördefinierade tryckstödet för att blåsa upp lungorna och leverera en tidalvolym. Ju lägre (eller känsligare) triggertröskeln är, desto minsta patientens ansträngning kommer att belönas. Å andra sidan, ju högre tröskeln är, desto större inandningsansträngning krävs av patienten. Vanligtvis är detta värde som standard inställt på miniminivån för att undvika självutlösning av ventilatorn. Med målet att optimera lungluftning kan användningen av högre triggernivåer öka diafragmatiskt arbete (med en potentiell omtränings- och förstärkningseffekt) och bidra till bättre alveolär rekrytering i de postero-inferior territorier som traditionellt är mest påverkade, efter en högre diafragmarörelse. Författarna föreslår att undersöka effekterna av olika triggernivåer på lungluftning (utvärderad med elektrisk impedanstomografi) och ventilationsparametrar, för att validera våra hypoteser och innan vi överväger en studie med målet att definiera individualiserade triggernivåer, enligt patientens andningsmekanik och pulmonell parenkymmorfologi, med potentiella fördelar vid ventilatoravvänjning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Service de Réanimation Adultes et Soins Continus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Patient inlagd på intensivvårdsavdelningen på Clermont-Ferrand's Hospital
- Patienter med mekanisk invasiv ventilation i spontan ventilation med inandningsstöd (intubation eller trakeostomi)
- Triggernivå inställd på minimum
- Patient under sedering kompatibel med spontan ventilation (SV) med inandningsstöd (AI) och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEP) Patient lugn (RASS mellan -2 och 0) Samtycke till deltagande eller samtycke från patientens anhöriga eller inkludering enligt en akutförfarande Patient som omfattas av det franska socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i den föreslagna studien
Kontraindikationer för installation av en nasogastrisk sond:
- Allvarlig störning av okorrigerad blodkoagulering
- Känd nasosinus lesion
- Matstrupsvaricer nyligen ligerade (<48h)
Kontraindikation för användningen av elektroimpedansmetritekniken genom tomografi
- Thoracic lesioner
- Bröstförband
- Pacemaker / implanterbar defibrillator
- Känd lesion av centrala andningscentrum, inklusive patienter med neurologisk skada
- Patienter med akut andnödsyndrom (enligt Berlinkriterier)
- Patienter med restriktiv eller obstruktiv lungpatologi
- Patienter som tas in postoperativt för operation som kan påverka diafragmafunktionen (thorax eller abdominal supra-mesokol)
- Patienter med utspänd buk (ileus, intraabdominalt hypertryck)
- Patient vars BMI är större än 35 kg.m-2
- Gravid patient
- Patient under vårdnad,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utlösa ökande steg
Triggervariationer kommer att utföras efter ökande steg på 2 L/min var 15:e minut. Slutexpiratorisk lungvolym och lungluftning kommer att utföras med hjälp av elektrisk impedanstomografi. Diafragmatisk rörelse och förtjockning kommer att analyseras med ultraljud. Andningsarbetet kommer att utvärderas med hjälp av gastriska och esofagustrycksmätningar. Mätningar kommer att utföras under den sista minuten av varje steg. |
Triggervariationer kommer att utföras efter ökande steg på 3 L/min var 15:e minut, från 0,2 till 15 L/min (0,2 - 3 - 6 - 9 - 12 - 15).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungvolym (slutexpiratorisk lungvolym, EELV) vid varje triggernivå
Tidsram: T0 (före det första triggersteget)
|
Huvudändpunkten är skillnaden mellan lungvolymen (EELV) uppmätt med elektroimpedansmetri med tomografi (EIT) vid slutet av varje triggernivå (15:e minuten) och basalvärdet uppmätt i början av protokollet
|
T0 (före det första triggersteget)
|
|
Lungvolym (slutexpiratorisk lungvolym, EELV) vid varje triggernivå
Tidsram: T15 minuter (sista minuten av triggersteg nr 1)
|
Huvudändpunkten är skillnaden mellan lungvolymen (EELV) uppmätt med elektroimpedansmetri med tomografi (EIT) vid slutet av varje triggernivå (15:e minuten) och basalvärdet uppmätt i början av protokollet
|
T15 minuter (sista minuten av triggersteg nr 1)
|
|
Lungvolym (slutexpiratorisk lungvolym, EELV) vid varje triggernivå
Tidsram: T30 minuter (sista minuten av triggersteg nr 2)
|
Huvudändpunkten är skillnaden mellan lungvolymen (EELV) uppmätt med elektroimpedansmetri med tomografi (EIT) vid slutet av varje triggernivå (15:e minuten) och basalvärdet uppmätt i början av protokollet
|
T30 minuter (sista minuten av triggersteg nr 2)
|
|
Lungvolym (slutexpiratorisk lungvolym, EELV) vid varje triggernivå
Tidsram: T45 minuter (sista minuten av triggersteg nr 3)
|
Huvudändpunkten är skillnaden mellan lungvolymen (EELV) uppmätt med elektroimpedansmetri med tomografi (EIT) vid slutet av varje triggernivå (15:e minuten) och basalvärdet uppmätt i början av protokollet
|
T45 minuter (sista minuten av triggersteg nr 3)
|
|
Lungvolym (slutexpiratorisk lungvolym, EELV) vid varje triggernivå
Tidsram: T60 minuter (sista minuten av triggersteg nr 4)
|
Huvudändpunkten är skillnaden mellan lungvolymen (EELV) uppmätt med elektroimpedansmetri med tomografi (EIT) vid slutet av varje triggernivå (15:e minuten) och basalvärdet uppmätt i början av protokollet
|
T60 minuter (sista minuten av triggersteg nr 4)
|
|
Lungvolym (slutexpiratorisk lungvolym, EELV) vid varje triggernivå
Tidsram: T75 minuter (sista minuten av triggersteg nr 5)
|
Huvudändpunkten är skillnaden mellan lungvolymen (EELV) uppmätt med elektroimpedansmetri med tomografi (EIT) vid slutet av varje triggernivå (15:e minuten) och basalvärdet uppmätt i början av protokollet
|
T75 minuter (sista minuten av triggersteg nr 5)
|
|
Lungvolym (slutexpiratorisk lungvolym, EELV) vid varje triggernivå
Tidsram: T90 minuter (sista minuten av triggersteg nr 6)
|
Huvudändpunkten är skillnaden mellan lungvolymen (EELV) uppmätt med elektroimpedansmetri med tomografi (EIT) vid slutet av varje triggernivå (15:e minuten) och basalvärdet uppmätt i början av protokollet
|
T90 minuter (sista minuten av triggersteg nr 6)
|
|
Lungvolym (slutexpiratorisk lungvolym, EELV) vid varje triggernivå
Tidsram: T105 minuter (sista minuten av triggersteg nr 7)
|
Huvudändpunkten är skillnaden mellan lungvolymen (EELV) uppmätt med elektroimpedansmetri med tomografi (EIT) vid slutet av varje triggernivå (15:e minuten) och basalvärdet uppmätt i början av protokollet
|
T105 minuter (sista minuten av triggersteg nr 7)
|
|
Lungvolym (slutexpiratorisk lungvolym, EELV) vid varje triggernivå
Tidsram: T120 minuter (sista minuten av triggersteg nr 8)
|
Huvudändpunkten är skillnaden mellan lungvolymen (EELV) uppmätt med elektroimpedansmetri med tomografi (EIT) vid slutet av varje triggernivå (15:e minuten) och basalvärdet uppmätt i början av protokollet
|
T120 minuter (sista minuten av triggersteg nr 8)
|
|
Lungvolym (slutexpiratorisk lungvolym, EELV) vid varje triggernivå
Tidsram: T135 minuter (sista minuten av triggersteg nr 9)
|
Huvudändpunkten är skillnaden mellan lungvolymen (EELV) uppmätt med elektroimpedansmetri med tomografi (EIT) vid slutet av varje triggernivå (15:e minuten) och basalvärdet uppmätt i början av protokollet
|
T135 minuter (sista minuten av triggersteg nr 9)
|
|
Lungvolym (slutexpiratorisk lungvolym, EELV) vid varje triggernivå
Tidsram: T150 minuter (sista minuten av triggersteg nr 10)
|
Huvudändpunkten är skillnaden mellan lungvolymen (EELV) uppmätt med elektroimpedansmetri med tomografi (EIT) vid slutet av varje triggernivå (15:e minuten) och basalvärdet uppmätt i början av protokollet
|
T150 minuter (sista minuten av triggersteg nr 10)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Homogenitet av pulmonell luftning
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Utvärdering av homogenitet av lungluftning med Centre Of Ventilation av EIT
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Homogenitet av pulmonell luftning
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Utvärdering av homogenitet av lungluftning med Global Inhomogeneity index av EIT
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Regional impedansvariation
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Utvärdering av regional impedansvariation (TIV: Tidal Impedance Variation) av EIT
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Atelektrauma
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Bedömning av atelectrauma (RVD: Regional Ventilation Delay) av EIT
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Variationer i lungvolym
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Utvärdering av lungvolymvariationer med EIT (EELI: End Expiratory Lung Impedance)
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Transpulmonellt tryck
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Utvärdering av maximalt transpulmonellt tryck (alveolär stress)
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Alveolär töjning definieras som förhållandet mellan tidalvolym och funktionell restkapacitet
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Alveolär töjning definieras som förhållandet mellan tidalvolym och funktionell restkapacitet
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Transpulmonellt körtryck
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Utvärdering av transpulmonellt körtryck
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Andningsarbete
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Utvärdering av andningsarbete (WOB) värde (P01)
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Andningsarbete
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Utvärdering av inspiratoriska ocklusionstryckvärden (P01)
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Energi levererad
Tidsram: Mätning under den sista minuten av varje triggersteg
|
Utvärdering av energi som levereras till lungpatient
|
Mätning under den sista minuten av varje triggersteg
|
|
Diafragma förtjockning
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Utvärdering av diafragmaförtjockningen med ultraljud
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Diafragmarörelse
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Utvärdering av diafragmarörelsen med ultraljud
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
|
Patientens vikt
Tidsram: Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Studie av effekten av patientens vikt
|
Genom avslutad studie, 150 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Trigger - RBHP 2018 GODET
- 2018-A03307-48 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .