삽관 중환자실에서 방아쇠 조절의 폐 및 환기 효과 (Trigger)
압력보조환기로 자발호흡을 하는 중환자실 삽관 환자에서 방아쇠 조절의 폐 및 환기 효과 생리 병리학 탐구 연구.
연구 개요
상세 설명
침습적 기계적 환기의 사용은 중환자실(ICU)에서 가장 빈번하게 시행되는 치료법 중 하나입니다. 실패에 따라 본질적으로 신경학적, 혈역학적 또는 호흡기의 여러 유형의 적응증이 있습니다.
최근 몇 년 동안 기계적 환기(VILI)로 인한 폐 손상의 개념으로 인해 ICU와 수술실(Ors) 모두에서 인공호흡기 설정이 크게 변경되었습니다. 일회 호흡량(TV)을 이상적인 체중의 6-8mL/kg으로 감소, 개별화된 호기말 양압(PEEP) 사용 및 폐 통기 최적화 요법(폐포 보충 조작, 엎드린 위치 지정 세션...) 환자의 생존율을 높이는 데 필수적이 되었습니다.
침습적 기계적 환기의 철회는 일상적인 문제로 남아 있으며 전통적으로 완전히 제어되는 환기에서 압력 지원 환기로의 전환이 필요합니다. 후자의 특정 설정 중에서 트리거 값(또는 인공호흡기를 트리거하기 위한 임계값)의 조정은 현재까지 탐색되지 않았습니다. 트리거 임계값은 환자의 흡기 노력을 감지한 다음 미리 정의된 압력 지원을 전달하여 폐를 팽창시키고 일회 호흡량을 전달하는 인공호흡기의 감도에 해당합니다. 트리거 임계값이 낮을수록(또는 민감도가 높을수록) 가장 작은 환자의 노력이 보상됩니다. 반면에 임계값이 높을수록 환자에게 필요한 흡기 노력이 커집니다. 일반적으로 이 값은 인공호흡기의 자체 트리거링을 방지하기 위해 기본적으로 최소 수준으로 설정됩니다. 폐 통기 최적화를 목표로 더 높은 트리거 수준을 사용하면 횡격막 작업이 증가하고(잠재적인 재훈련 및 보강 효과 포함) 전통적으로 가장 영향을 많이 받는 후하부 영역에서 더 나은 폐포 모집에 기여할 수 있습니다. 더 높은 횡격막 운동. 저자는 우리의 가설을 검증하기 위해 그리고 환자의 호흡 역학에 따라 개별화된 트리거 수준을 정의할 목적으로 시험을 고려하기 전에 폐 통기(전기 임피던스 단층 촬영으로 평가) 및 환기 매개변수에 대한 다양한 트리거 수준의 영향을 조사할 것을 제안합니다. 인공 호흡기 이유에 대한 잠재적 이점이있는 폐 실질 형태.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Service de Réanimation Adultes et Soins Continus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- Clermont-Ferrand 병원 중환자실에 입원한 환자
- 흡기 지원(삽관 또는 기관절개술)이 있는 자발 환기에서 기계적 침습 환기를 사용하는 환자
- 최소로 설정된 트리거 레벨
- 흡기 지원(AI) 및 호기말 양압(PEP)이 있는 자발 환기(SV)와 호환되는 진정 상태의 환자 환자 진정(-2와 0 사이의 RASS) 참여에 대한 동의 또는 환자의 가장 가까운 친척의 동의 또는 프랑스 사회보장 제도의 혜택을 받는 응급 절차 환자
제외 기준:
- 제안된 연구 참여 거부
비위관 설치에 대한 금기 사항:
- 교정되지 않은 혈액 응고의 중증 장애
- 알려진 비부비동 병변
- 최근 결찰된 식도 정맥류(<48h)
단층 촬영에 의한 전기 임피던스 측정 기술 사용에 대한 금기
- 흉부 병변
- 가슴 드레싱
- 심박조율기 / 이식형 제세동기
- 신경 손상 환자를 포함한 중추 호흡 센터의 알려진 병변
- 급성호흡곤란증후군 환자(베를린 기준에 따름)
- 제한성 또는 폐쇄성 폐병리를 가진 환자
- 횡격막 기능에 영향을 미칠 수 있는 수술을 위해 수술 후 입원한 환자(흉부 또는 복부 상부 중결장)
- 복부팽만(장폐색증, 복강내압)이 있는 환자
- BMI가 35 kg.m-2 이상인 환자
- 임신 환자
- 후견인 환자,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리거 증가 단계
15분마다 2L/min씩 증가하는 단계에 따라 트리거 변형이 수행됩니다. 호기말 폐 용적 및 폐 통기는 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 수행됩니다. 횡격막 운동과 두꺼워짐은 초음파로 분석됩니다. 호흡 작업은 위 및 식도 압력 측정을 사용하여 평가됩니다. 측정은 각 단계의 마지막 순간에 수행됩니다. |
0.2에서 15L/min(0.2 - 3 - 6 - 9 - 12 - 15)까지 15분마다 3L/min씩 증가하는 단계에 따라 트리거 변동이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 트리거 수준에서 폐용적(호기말 폐용적, EELV)
기간: T0(첫 번째 트리거 단계 전)
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주요 종점은 각 트리거 레벨의 끝(15분)에서 단층 촬영(EIT)에 의한 전기 임피던스법으로 측정된 폐 용적(EELV)과 프로토콜 시작 시 측정된 기저 값 간의 차이입니다.
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T0(첫 번째 트리거 단계 전)
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각 트리거 수준에서 폐용적(호기말 폐용적, EELV)
기간: T15분(트리거 단계 n°1의 마지막 분)
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주요 종점은 각 트리거 레벨의 끝(15분)에서 단층 촬영(EIT)에 의한 전기 임피던스법으로 측정된 폐 용적(EELV)과 프로토콜 시작 시 측정된 기저 값 간의 차이입니다.
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T15분(트리거 단계 n°1의 마지막 분)
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각 트리거 수준에서 폐용적(호기말 폐용적, EELV)
기간: T30분(트리거 단계 n°2의 마지막 분)
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주요 종점은 각 트리거 레벨의 끝(15분)에서 단층 촬영(EIT)에 의한 전기 임피던스법으로 측정된 폐 용적(EELV)과 프로토콜 시작 시 측정된 기저 값 간의 차이입니다.
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T30분(트리거 단계 n°2의 마지막 분)
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각 트리거 수준에서 폐용적(호기말 폐용적, EELV)
기간: T45분(트리거 단계 n°3의 마지막 분)
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주요 종점은 각 트리거 레벨의 끝(15분)에서 단층 촬영(EIT)에 의한 전기 임피던스법으로 측정된 폐 용적(EELV)과 프로토콜 시작 시 측정된 기저 값 간의 차이입니다.
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T45분(트리거 단계 n°3의 마지막 분)
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각 트리거 수준에서 폐용적(호기말 폐용적, EELV)
기간: T60분(트리거 단계 n°4의 마지막 분)
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주요 종점은 각 트리거 레벨의 끝(15분)에서 단층 촬영(EIT)에 의한 전기 임피던스법으로 측정된 폐 용적(EELV)과 프로토콜 시작 시 측정된 기저 값 간의 차이입니다.
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T60분(트리거 단계 n°4의 마지막 분)
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각 트리거 수준에서 폐용적(호기말 폐용적, EELV)
기간: T75분(트리거 단계 n°5의 마지막 순간)
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주요 종점은 각 트리거 레벨의 끝(15분)에서 단층 촬영(EIT)에 의한 전기 임피던스법으로 측정된 폐 용적(EELV)과 프로토콜 시작 시 측정된 기저 값 간의 차이입니다.
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T75분(트리거 단계 n°5의 마지막 순간)
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각 트리거 수준에서 폐용적(호기말 폐용적, EELV)
기간: T90분(트리거 단계 n°6의 마지막 분)
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주요 종점은 각 트리거 레벨의 끝(15분)에서 단층 촬영(EIT)에 의한 전기 임피던스법으로 측정된 폐 용적(EELV)과 프로토콜 시작 시 측정된 기저 값 간의 차이입니다.
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T90분(트리거 단계 n°6의 마지막 분)
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각 트리거 수준에서 폐용적(호기말 폐용적, EELV)
기간: T105분(트리거 단계 n°7의 마지막 분)
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주요 종점은 각 트리거 레벨의 끝(15분)에서 단층 촬영(EIT)에 의한 전기 임피던스법으로 측정된 폐 용적(EELV)과 프로토콜 시작 시 측정된 기저 값 간의 차이입니다.
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T105분(트리거 단계 n°7의 마지막 분)
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각 트리거 수준에서 폐용적(호기말 폐용적, EELV)
기간: T120분(트리거 단계 n°8의 마지막 분)
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주요 종점은 각 트리거 레벨의 끝(15분)에서 단층 촬영(EIT)에 의한 전기 임피던스법으로 측정된 폐 용적(EELV)과 프로토콜 시작 시 측정된 기저 값 간의 차이입니다.
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T120분(트리거 단계 n°8의 마지막 분)
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각 트리거 수준에서 폐용적(호기말 폐용적, EELV)
기간: T135분(트리거 단계 n°9의 마지막 순간)
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주요 종점은 각 트리거 레벨의 끝(15분)에서 단층 촬영(EIT)에 의한 전기 임피던스법으로 측정된 폐 용적(EELV)과 프로토콜 시작 시 측정된 기저 값 간의 차이입니다.
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T135분(트리거 단계 n°9의 마지막 순간)
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각 트리거 수준에서 폐용적(호기말 폐용적, EELV)
기간: T150분(트리거 단계 n°10의 마지막 분)
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주요 종점은 각 트리거 레벨의 끝(15분)에서 단층 촬영(EIT)에 의한 전기 임피던스법으로 측정된 폐 용적(EELV)과 프로토콜 시작 시 측정된 기저 값 간의 차이입니다.
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T150분(트리거 단계 n°10의 마지막 분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 폭기의 균질성
기간: 학습 완료까지, 150분
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EIT에 의한 Center Of Ventilation을 이용한 폐포기의 동질성 평가
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학습 완료까지, 150분
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폐 폭기의 균질성
기간: 학습 완료까지, 150분
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EIT에 의한 Global Inhomogeneity index를 이용한 폐포기의 동질성 평가
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학습 완료까지, 150분
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지역 임피던스 변화
기간: 학습 완료까지, 150분
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EIT에 의한 지역 임피던스 변동(TIV: Tidal Impedance Variation) 평가
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학습 완료까지, 150분
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무기손상
기간: 학습 완료까지, 150분
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EIT에 의한 무기폐 외상 평가(RVD: 국소 환기 지연)
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학습 완료까지, 150분
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폐 용적 변화
기간: 학습 완료까지, 150분
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EIT(EELI: End Expiratory Lung Impedance)에 의한 폐용적 변화 평가
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학습 완료까지, 150분
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경폐압
기간: 학습 완료까지, 150분
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최대 경폐압(폐포 스트레스) 평가
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학습 완료까지, 150분
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일회 호흡량과 기능적 잔기 용량 사이의 비율로 정의되는 폐포 변형
기간: 학습 완료까지, 150분
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일회 호흡량과 기능적 잔기 용량 사이의 비율로 정의되는 폐포 변형
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학습 완료까지, 150분
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경폐 운전 압력
기간: 학습 완료까지, 150분
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경폐 구동 압력 평가
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학습 완료까지, 150분
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호흡의 일
기간: 학습 완료까지, 150분
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호흡일(WOB) 값 평가(P01)
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학습 완료까지, 150분
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호흡의 일
기간: 학습 완료까지, 150분
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흡기 폐색 압력 값 평가(P01)
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학습 완료까지, 150분
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에너지 전달
기간: 각 트리거 단계의 마지막 1분 동안 측정
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폐 환자에게 전달되는 에너지 평가
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각 트리거 단계의 마지막 1분 동안 측정
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다이어프램 농축
기간: 학습 완료까지, 150분
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초음파에 의한 횡격막 비후 평가
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학습 완료까지, 150분
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다이어프램 모션
기간: 학습 완료까지, 150분
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초음파에 의한 횡격막 운동의 평가
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학습 완료까지, 150분
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환자의 체중
기간: 학습 완료까지, 150분
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환자 체중의 영향 연구
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학습 완료까지, 150분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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ICU 환자에 대한 임상 시험
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Milton S. Hershey Medical Center완전한