Efeitos pulmonares e ventilatórios da modulação do gatilho em UTI intubada (Trigger)
Efeitos pulmonares e ventilatórios da modulação do gatilho em pacientes intubados na UTI respirando espontaneamente com ventilação de suporte de pressão. Um Estudo Exploratório de Fisiopatologia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de ventilação mecânica invasiva é uma das terapias mais frequentes nas unidades de terapia intensiva (UTI). Existem vários tipos de indicações, dependendo da falha: essencialmente neurológicas, hemodinâmicas ou respiratórias.
Nos últimos anos, a noção de dano pulmonar induzido pela ventilação mecânica (VILI) levou a grandes mudanças nas configurações do ventilador, tanto nas UTIs quanto nas salas cirúrgicas (ORs). A redução do volume corrente (VC) para 6-8 mL/kg de peso corporal ideal, o uso de uma pressão positiva expiratória final (PEEP) individualizada e o possível uso de terapias de otimização da aeração pulmonar (manobras de recrutamento alveolar, sessões de posicionamento prono...) tornaram-se essenciais para aumentar a sobrevida do paciente.
A retirada da ventilação mecânica invasiva continua sendo um problema diário e tradicionalmente requer a transição da ventilação totalmente controlada para a ventilação com pressão de suporte. Dentre as configurações específicas deste último, o ajuste do valor de disparo (ou limiar para disparo do ventilador) não foi explorado até o momento. O limiar de disparo corresponde à sensibilidade do ventilador para detectar o esforço inspiratório do paciente e, em seguida, fornecer a pressão de suporte predefinida para inflar os pulmões e fornecer um volume corrente. Quanto mais baixo (ou mais sensível) for o limiar de disparo, menor será o esforço do paciente. Por outro lado, quanto maior o limiar, maior o esforço inspiratório exigido do paciente. Normalmente, esse valor é definido por padrão no nível mínimo para evitar o autodisparo do ventilador. Com o objetivo de otimizar a aeração pulmonar, o uso de níveis de gatilho mais altos poderia aumentar o trabalho diafragmático (com potencial efeito de retreinamento e reforço) e contribuir para um melhor recrutamento alveolar nos territórios póstero-inferiores tradicionalmente os mais impactados, seguindo um maior movimento diafragmático. Os autores se propõem a explorar o impacto de diferentes níveis de gatilho na aeração pulmonar (avaliada por tomografia de impedância elétrica) e parâmetros ventilatórios, a fim de validar nossas hipóteses e antes de considerar um ensaio com o objetivo de definir níveis de gatilho individualizados, de acordo com a mecânica respiratória do paciente e morfologia do parênquima pulmonar, com potenciais benefícios no desmame ventilatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63000
- Service de Réanimation Adultes et Soins Continus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Paciente internado na Unidade de Terapia Intensiva do Clermont-Ferrand's Hospital
- Pacientes com ventilação mecânica invasiva em ventilação espontânea com suporte inspiratório (intubação ou traqueostomia)
- Nível de disparo definido para o mínimo
- Paciente sob sedação compatível com ventilação espontânea (SV) com suporte inspiratório (IA) e pressão expiratória final positiva (PEP) Paciente calmo (RASS entre -2 e 0) Consentimento para participação ou consentimento de familiares do paciente ou inclusão de acordo com um procedimento de urgência Doente beneficiário do regime de segurança social francês
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo proposto
Contra-indicação para a instalação de sonda nasogástrica:
- Distúrbio grave de coagulação sanguínea não corrigida
- Lesão nasossinusal conhecida
- Varizes esofágicas recentemente ligadas (<48h)
Contraindicação ao uso da técnica de eletroimpedância por tomografia
- lesões torácicas
- Curativos torácicos
- Marca-passo / Desfibrilador implantável
- Lesão conhecida dos centros respiratórios centrais, incluindo pacientes com lesão neurológica
- Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (de acordo com os critérios de Berlim)
- Pacientes com patologia pulmonar restritiva ou obstrutiva
- Pacientes admitidos no pós-operatório de cirurgias que possam afetar a função diafragmática (supra-mesocólica torácica ou abdominal)
- Pacientes com distensão abdominal (íleo, hiperpressão intra-abdominal)
- Paciente com IMC maior que 35 kg.m-2
- paciente gestante
- Paciente sob tutela,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acionar passos crescentes
As variações do gatilho serão realizadas seguindo etapas crescentes de 2 L/min a cada 15 minutos. O volume pulmonar expiratório final e a aeração pulmonar serão realizados por meio de tomografia de impedância elétrica. A movimentação diafragmática e o espessamento serão analisados por ultrassonografia. O trabalho respiratório será avaliado por meio de medidas de pressão gástrica e esofágica. As medições serão realizadas durante o último minuto de cada etapa. |
As variações de disparo serão realizadas seguindo passos crescentes de 3 L/min a cada 15 minutos, de 0,2 a 15 L/min (0,2 - 3 - 6 - 9 - 12 - 15).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume pulmonar (volume pulmonar expiratório final, EELV) em cada nível de disparo
Prazo: T0 (antes do primeiro passo do gatilho)
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O endpoint principal é a diferença entre o volume pulmonar (EELV) medido por eletroimpedância por tomografia (EIT) ao final de cada nível de disparo (15º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo
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T0 (antes do primeiro passo do gatilho)
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Volume pulmonar (volume pulmonar expiratório final, EELV) em cada nível de disparo
Prazo: T15 minutos (último minuto do passo de disparo n°1)
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O endpoint principal é a diferença entre o volume pulmonar (EELV) medido por eletroimpedância por tomografia (EIT) ao final de cada nível de disparo (15º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo
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T15 minutos (último minuto do passo de disparo n°1)
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Volume pulmonar (volume pulmonar expiratório final, EELV) em cada nível de disparo
Prazo: T30 minutos (último minuto do passo de disparo n°2)
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O endpoint principal é a diferença entre o volume pulmonar (EELV) medido por eletroimpedância por tomografia (EIT) ao final de cada nível de disparo (15º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo
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T30 minutos (último minuto do passo de disparo n°2)
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Volume pulmonar (volume pulmonar expiratório final, EELV) em cada nível de disparo
Prazo: T45 minutos (último minuto do passo de disparo n°3)
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O endpoint principal é a diferença entre o volume pulmonar (EELV) medido por eletroimpedância por tomografia (EIT) ao final de cada nível de disparo (15º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo
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T45 minutos (último minuto do passo de disparo n°3)
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Volume pulmonar (volume pulmonar expiratório final, EELV) em cada nível de disparo
Prazo: T60 minutos (último minuto do passo de disparo n°4)
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O endpoint principal é a diferença entre o volume pulmonar (EELV) medido por eletroimpedância por tomografia (EIT) ao final de cada nível de disparo (15º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo
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T60 minutos (último minuto do passo de disparo n°4)
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Volume pulmonar (volume pulmonar expiratório final, EELV) em cada nível de disparo
Prazo: T75 minutos (último minuto do passo de disparo n°5)
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O endpoint principal é a diferença entre o volume pulmonar (EELV) medido por eletroimpedância por tomografia (EIT) ao final de cada nível de disparo (15º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo
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T75 minutos (último minuto do passo de disparo n°5)
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Volume pulmonar (volume pulmonar expiratório final, EELV) em cada nível de disparo
Prazo: T90 minutos (último minuto do passo de disparo n°6)
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O endpoint principal é a diferença entre o volume pulmonar (EELV) medido por eletroimpedância por tomografia (EIT) ao final de cada nível de disparo (15º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo
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T90 minutos (último minuto do passo de disparo n°6)
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Volume pulmonar (volume pulmonar expiratório final, EELV) em cada nível de disparo
Prazo: T105 minutos (último minuto do passo de disparo n°7)
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O endpoint principal é a diferença entre o volume pulmonar (EELV) medido por eletroimpedância por tomografia (EIT) ao final de cada nível de disparo (15º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo
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T105 minutos (último minuto do passo de disparo n°7)
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Volume pulmonar (volume pulmonar expiratório final, EELV) em cada nível de disparo
Prazo: T120 minutos (último minuto do passo de disparo n°8)
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O endpoint principal é a diferença entre o volume pulmonar (EELV) medido por eletroimpedância por tomografia (EIT) ao final de cada nível de disparo (15º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo
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T120 minutos (último minuto do passo de disparo n°8)
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Volume pulmonar (volume pulmonar expiratório final, EELV) em cada nível de disparo
Prazo: T135 minutos (último minuto do passo de disparo n°9)
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O endpoint principal é a diferença entre o volume pulmonar (EELV) medido por eletroimpedância por tomografia (EIT) ao final de cada nível de disparo (15º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo
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T135 minutos (último minuto do passo de disparo n°9)
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Volume pulmonar (volume pulmonar expiratório final, EELV) em cada nível de disparo
Prazo: T150 minutos (último minuto do passo de disparo n°10)
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O endpoint principal é a diferença entre o volume pulmonar (EELV) medido por eletroimpedância por tomografia (EIT) ao final de cada nível de disparo (15º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo
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T150 minutos (último minuto do passo de disparo n°10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Homogeneidade da aeração pulmonar
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Avaliação da homogeneidade da aeração pulmonar com Center Of Ventilation por EIT
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Homogeneidade da aeração pulmonar
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Avaliação da homogeneidade da aeração pulmonar com Índice de Inhomogeneidade Global por EIT
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Variação de impedância regional
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Avaliação da variação de impedância regional (TIV: Variação de impedância de maré) por EIT
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Atelectrauma
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Avaliação de atelectrauma (RVD: Regional Ventilation Delay) por EIT
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Variações de volume pulmonar
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Avaliação das variações do volume pulmonar por EIT (EELI: End Expiratory Lung Impedance)
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Pressão transpulmonar
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Avaliação da pressão transpulmonar máxima (estresse alveolar)
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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A tensão alveolar definida como a razão entre o volume corrente e a capacidade residual funcional
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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A tensão alveolar definida como a razão entre o volume corrente e a capacidade residual funcional
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Pressão motriz transpulmonar
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Avaliação da pressão motriz transpulmonar
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Trabalho de respiração
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Avaliação do valor do trabalho respiratório (WOB) (P01)
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Trabalho de respiração
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Avaliação dos valores de pressão de oclusão inspiratória (P01)
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Energia entregue
Prazo: Medição durante o último minuto de cada etapa do gatilho
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Avaliação da energia fornecida aos pulmões do paciente
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Medição durante o último minuto de cada etapa do gatilho
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Espessamento do diafragma
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Avaliação do espessamento diafragmático por ultrassom
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Movimento do diafragma
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Avaliação do movimento diafragmático por ultrassom
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Peso do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Estudo do impacto do peso do paciente
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Até a conclusão do estudo, 150 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trigger - RBHP 2018 GODET
- 2018-A03307-48 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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