Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liipaisumodulaation keuhko- ja hengitysvaikutukset intuboidussa teho-osastossa (Trigger)

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Liipaisumodulaation keuhko- ja hengitysvaikutukset intuboiduilla tehohoitopotilailla, jotka hengittävät spontaanisti paineentukiventilaatiolla. Fysiopatologinen tutkiva tutkimus.

Painetukiventilaatio mahdollistaa intuboidun teho-osaston potilaiden hengityksen spontaanisti. Tietyistä asetuksista liipaisuarvon (tai hengityslaitteen laukaisukynnyksen) säätöä ei ole tähän mennessä tutkittu. Liipaisukynnys vastaa hengityslaitteen herkkyyttä havaita potilaan sisäänhengitysponnistus ja antaa sitten ennalta määritellyn paineen tuen keuhkojen täyttämiseksi ja hengityksen tuottamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää liipaisutason vaikutusta keuhkojen ja ventilaation fysiologisiin (-patologisiin) parametreihin spontaanisti hengittävillä tehohoitopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttö on yksi yleisimmistä hoidoista tehohoitoyksiköissä (ICU). On olemassa useita erityyppisiä indikaatioita häiriöstä riippuen: pääasiassa neurologisia, hemodynaamisia tai hengityselimiä.

Viime vuosina käsitys mekaanisen ventilaation (VILI) aiheuttamista keuhkovaurioista on johtanut suuriin muutoksiin hengityslaitteiden asetuksissa sekä teho-osastoilla että leikkaussaleissa (Ors). Hengitystilavuuden (TV) vähentäminen 6-8 ml:aan/kg ihannepainoa, yksilöllisen positiivisen uloshengityksen lopun paineen (PEEP) käyttö ja keuhkojen ilmastuksen optimointihoitojen mahdollinen käyttö (alveolaariset rekrytointiliikkeet, makuuasennossa...) ovat tulleet välttämättömiksi potilaan eloonjäämisen lisäämiseksi.

Invasiivisen koneellisen ilmanvaihdon poistaminen on edelleen päivittäinen ongelma, ja se vaatii perinteisesti siirtymistä täysin kontrolloidusta ilmanvaihdosta paineilmanvaihtoon. Viimeksi mainitun erityisistä asetuksista liipaisuarvon (tai hengityslaitteen laukaisukynnyksen) säätöä ei ole tähän mennessä tutkittu. Liipaisukynnys vastaa hengityslaitteen herkkyyttä havaita potilaan sisäänhengitysponnistus ja antaa sitten ennalta määritellyn paineen tuen keuhkojen täyttämiseksi ja hengityksen tuottamiseksi. Mitä alempi (tai herkempi) laukaisukynnys on, sitä pienimmän potilaan vaivannäöstä palkitaan. Toisaalta mitä korkeampi kynnys on, sitä suurempaa sisäänhengitysponnistusta potilaalta vaaditaan. Yleensä tämä arvo asetetaan oletuksena minimitasolle, jotta vältetään hengityslaitteen itselaukaisu. Keuhkojen ilmastuksen optimoimiseksi korkeampien laukaisutasojen käyttö voisi lisätä palleatyötä (jolla on mahdollinen uudelleenkoulutus- ja vahvistusvaikutus) ja edistää keuhkorakkuloiden parempaa rekrytointia postero-inferior-alueilla, jotka ovat perinteisesti kärsineet eniten. korkeampi pallean liike. Kirjoittajat ehdottavat, että tutkitaan eri laukaisutasojen vaikutusta keuhkojen ilmastukseen (sähköimpedanssitomografialla arvioitu) ja hengitysparametreihin hypoteesien vahvistamiseksi ja ennen kuin harkitaan tutkimusta, jonka tavoitteena on määrittää yksilölliset laukaisutasot potilaan hengitysmekaniikan mukaan. ja keuhkojen parenkyyman morfologia, mikä voi olla hyödyllistä hengityslaitteen vieroittamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Service de Réanimation Adultes et Soins Continus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilas sairaalahoidossa Clermont-Ferrandin sairaalan tehohoitoyksikössä
  • Potilaat, joilla on mekaaninen invasiivinen ventilaatio spontaanissa ventilaatiossa sisäänhengityksen tuella (intubaatio tai trakeostomia)
  • Liipaisutaso asetettu minimiin
  • Potilas sedaatiossa, joka on yhteensopiva spontaanin ventilaation (SV) kanssa, jossa on sisäänhengitystuki (AI) ja positiivinen uloshengityspaine (PEP) Potilaan rauhallinen (RASS välillä -2 ja 0) Suostumus osallistumiseen tai suostumus potilaan lähiomaiselta tai sisällyttäminen kiireellinen menettely Potilas, joka hyötyy Ranskan sosiaaliturvajärjestelmästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta ehdotettuun tutkimukseen

  • Nenämahaletkun asennuksen vasta-aihe:

    • Vakava korjaamattoman veren hyytymishäiriö
    • Tunnettu nasosinus-leesio
    • Äskettäin ligoitu ruokatorven suonikohjut (<48h)

  • Vasta-aihe sähköimpedanssimetritekniikan käytölle tomografialla

    • Rintakehän vauriot
    • Rintasiteet
    • Tahdistin / istutettava defibrillaattori
  • Tunnettu keskushengityskeskusten vaurio, mukaan lukien potilaat, joilla on neurologinen vamma
  • Potilaat, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (Berliinin kriteerien mukaan)
  • Potilaat, joilla on rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosatologia
  • Potilaat, jotka on otettu leikkauksen jälkeen leikkaukseen, joka voi vaikuttaa pallean toimintaan (rintakehän tai vatsan supramesokolinen)
  • Potilaat, joilla on vatsan turvotus (ileus, vatsansisäinen ylipaine)
  • Potilas, jonka BMI on yli 35 kg.m-2
  • Raskaana oleva potilas
  • Potilas holhouksessa,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laukaise lisää askeleita

Liipaisuvaihtelut suoritetaan nopeutettuina 2 l/min 15 minuutin välein. Uloshengityskeuhkojen tilavuus ja keuhkojen ilmastus suoritetaan sähköimpedanssitomografialla. Diafragman liike ja paksuuntuminen analysoidaan ultraäänellä. Hengitystyötä arvioidaan mahalaukun ja ruokatorven painemittauksilla.

Mittaukset suoritetaan jokaisen vaiheen viimeisen minuutin aikana.
Muut: Paineentuen ilmanvaihdon laukaisuasetus
Liipaisuvaihtelut suoritetaan nopeutettuina 3 l/min 15 minuutin välein 0,2 - 15 l/min (0,2 - 3 - 6 - 9 - 12 - 15).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen tilavuus (uloshengityksen lopputilavuus, EELV) kullakin liipaisintasolla
Aikaikkuna: T0 (ennen ensimmäistä laukaisuvaihetta)
Pääpäätepiste on ero keuhkojen tilavuuden (EELV), joka mitataan sähköimpedanssimetrialla tomografialla (EIT) kunkin laukaisutason lopussa (15. minuutti) ja protokollan alussa mitatun perusarvon välillä.
T0 (ennen ensimmäistä laukaisuvaihetta)
Keuhkojen tilavuus (uloshengityksen lopputilavuus, EELV) kullakin liipaisintasolla
Aikaikkuna: T15 minuuttia (liipaisuvaiheen nro 1 viimeinen minuutti)
Pääpäätepiste on ero keuhkojen tilavuuden (EELV), joka mitataan sähköimpedanssimetrialla tomografialla (EIT) kunkin laukaisutason lopussa (15. minuutti) ja protokollan alussa mitatun perusarvon välillä.
T15 minuuttia (liipaisuvaiheen nro 1 viimeinen minuutti)
Keuhkojen tilavuus (uloshengityksen lopputilavuus, EELV) kullakin liipaisintasolla
Aikaikkuna: T30 minuuttia (liipaisuvaiheen 2 viimeinen minuutti)
Pääpäätepiste on ero keuhkojen tilavuuden (EELV), joka mitataan sähköimpedanssimetrialla tomografialla (EIT) kunkin laukaisutason lopussa (15. minuutti) ja protokollan alussa mitatun perusarvon välillä.
T30 minuuttia (liipaisuvaiheen 2 viimeinen minuutti)
Keuhkojen tilavuus (uloshengityksen lopputilavuus, EELV) kullakin liipaisintasolla
Aikaikkuna: T45 minuuttia (liipaisuvaiheen 3 viimeinen minuutti)
Pääpäätepiste on ero keuhkojen tilavuuden (EELV), joka mitataan sähköimpedanssimetrialla tomografialla (EIT) kunkin laukaisutason lopussa (15. minuutti) ja protokollan alussa mitatun perusarvon välillä.
T45 minuuttia (liipaisuvaiheen 3 viimeinen minuutti)
Keuhkojen tilavuus (uloshengityksen lopputilavuus, EELV) kullakin liipaisintasolla
Aikaikkuna: T60 minuuttia (liipaisuvaiheen 4 viimeinen minuutti)
Pääpäätepiste on ero keuhkojen tilavuuden (EELV), joka mitataan sähköimpedanssimetrialla tomografialla (EIT) kunkin laukaisutason lopussa (15. minuutti) ja protokollan alussa mitatun perusarvon välillä.
T60 minuuttia (liipaisuvaiheen 4 viimeinen minuutti)
Keuhkojen tilavuus (uloshengityksen lopputilavuus, EELV) kullakin liipaisintasolla
Aikaikkuna: T75 minuuttia (liipaisuvaiheen 5 viimeinen minuutti)
Pääpäätepiste on ero keuhkojen tilavuuden (EELV), joka mitataan sähköimpedanssimetrialla tomografialla (EIT) kunkin laukaisutason lopussa (15. minuutti) ja protokollan alussa mitatun perusarvon välillä.
T75 minuuttia (liipaisuvaiheen 5 viimeinen minuutti)
Keuhkojen tilavuus (uloshengityksen lopputilavuus, EELV) kullakin liipaisintasolla
Aikaikkuna: T90 minuuttia (liipaisuvaiheen 6 viimeinen minuutti)
Pääpäätepiste on ero keuhkojen tilavuuden (EELV), joka mitataan sähköimpedanssimetrialla tomografialla (EIT) kunkin laukaisutason lopussa (15. minuutti) ja protokollan alussa mitatun perusarvon välillä.
T90 minuuttia (liipaisuvaiheen 6 viimeinen minuutti)
Keuhkojen tilavuus (uloshengityksen lopputilavuus, EELV) kullakin liipaisintasolla
Aikaikkuna: T105 minuuttia (liipaisuvaiheen 7 viimeinen minuutti)
Pääpäätepiste on ero keuhkojen tilavuuden (EELV), joka mitataan sähköimpedanssimetrialla tomografialla (EIT) kunkin laukaisutason lopussa (15. minuutti) ja protokollan alussa mitatun perusarvon välillä.
T105 minuuttia (liipaisuvaiheen 7 viimeinen minuutti)
Keuhkojen tilavuus (uloshengityksen lopputilavuus, EELV) kullakin liipaisintasolla
Aikaikkuna: T120 minuuttia (liipaisuvaiheen 8 viimeinen minuutti)
Pääpäätepiste on ero keuhkojen tilavuuden (EELV), joka mitataan sähköimpedanssimetrialla tomografialla (EIT) kunkin laukaisutason lopussa (15. minuutti) ja protokollan alussa mitatun perusarvon välillä.
T120 minuuttia (liipaisuvaiheen 8 viimeinen minuutti)
Keuhkojen tilavuus (uloshengityksen lopputilavuus, EELV) kullakin liipaisintasolla
Aikaikkuna: T135 minuuttia (liipaisuvaiheen 9 viimeinen minuutti)
Pääpäätepiste on ero keuhkojen tilavuuden (EELV), joka mitataan sähköimpedanssimetrialla tomografialla (EIT) kunkin laukaisutason lopussa (15. minuutti) ja protokollan alussa mitatun perusarvon välillä.
T135 minuuttia (liipaisuvaiheen 9 viimeinen minuutti)
Keuhkojen tilavuus (uloshengityksen lopputilavuus, EELV) kullakin liipaisintasolla
Aikaikkuna: T150 minuuttia (liipaisuvaiheen n°10 viimeinen minuutti)
Pääpäätepiste on ero keuhkojen tilavuuden (EELV), joka mitataan sähköimpedanssimetrialla tomografialla (EIT) kunkin laukaisutason lopussa (15. minuutti) ja protokollan alussa mitatun perusarvon välillä.
T150 minuuttia (liipaisuvaiheen n°10 viimeinen minuutti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ilmastuksen homogeenisuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
EIT:n keuhkojen ilmastuksen homogeenisuuden arviointi Center Of Ventilationin kanssa
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Keuhkojen ilmastuksen homogeenisuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
EIT:n keuhkojen ilmastuksen homogeenisuuden arviointi Global Inhomogenity index -indeksillä
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Alueellinen impedanssin vaihtelu
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
EIT:n arvio alueellisesta impedanssin vaihtelusta (TIV: Tidal Impedance Variation).
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Atelektrauma
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
EIT:n tekemä atelektrauman arviointi (RVD: Alueellinen ventilaatioviive).
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Keuhkojen tilavuuden vaihtelut
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
EIT:n keuhkojen tilavuuden vaihteluiden arviointi (EELI: End Expiratory Lung Impedance)
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Maksimaalisen transpulmonaarisen paineen arviointi (alveolaarinen stressi)
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Alveolaarinen venymä määritellään hengityksen tilavuuden ja toiminnallisen jäännöskapasiteetin väliseksi suhteeksi
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Alveolaarinen venymä määritellään hengityksen tilavuuden ja toiminnallisen jäännöskapasiteetin väliseksi suhteeksi
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Transpulmonaalinen ajopaine
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Transpulmonaarisen ajopaineen arviointi
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Hengityksen työ
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Hengitystyön (WOB) arvon arviointi (P01)
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Hengityksen työ
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Sisäänhengityksen tukospainearvojen arviointi (P01)
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Energia toimitettu
Aikaikkuna: Mittaus jokaisen laukaisuvaiheen viimeisen minuutin aikana
Keuhkopotilaalle toimitetun energian arviointi
Mittaus jokaisen laukaisuvaiheen viimeisen minuutin aikana
Kalvon paksuuntuminen
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Diafragman paksuuntumisen arviointi ultraäänellä
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Kalvon liike
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Diafragman liikkeen arviointi ultraäänellä
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Potilaan paino
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia
Tutkimus potilaan painon vaikutuksesta
Opintojen loppuunsaattaminen, 150 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trigger - RBHP 2018 GODET
  • 2018-A03307-48 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU-potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa