Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочные и вентиляционные эффекты триггерной модуляции в интубированных отделениях интенсивной терапии (Trigger)

16 февраля 2023 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Легочные и вентиляционные эффекты триггерной модуляции у интубированных пациентов ОИТ, спонтанно дышащих с помощью вентиляции с поддержкой давлением. Исследовательское исследование физиопатологии.

Вентиляция с поддержкой давлением позволяет интубированным пациентам ОИТ дышать спонтанно. Среди конкретных настроек регулировка значения срабатывания (или порога срабатывания вентилятора) до настоящего времени не изучалась. Порог срабатывания соответствует чувствительности аппарата ИВЛ к обнаружению усилия вдоха пациента, а затем к предоставлению предопределенной поддержки давлением для раздувания легких и подачи дыхательного объема. Целью данного исследования является изучение влияния триггерного уровня на легочные и вентиляционные физио(-патологические) параметры у пациентов со спонтанным дыханием в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование инвазивной механической вентиляции является одним из наиболее частых методов лечения в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Существует несколько типов показаний в зависимости от неудачи: в основном неврологические, гемодинамические или респираторные.

В последние годы представление о повреждении легких, вызванном механической вентиляцией легких (VILI), привело к серьезным изменениям в настройках вентилятора как в отделениях интенсивной терапии, так и в операционных (ОР). Снижение дыхательного объема (TV) до 6-8 мл/кг идеальной массы тела, использование индивидуального положительного давления в конце выдоха (PEEP) и возможное использование методов оптимизации легочной аэрации (маневры рекрутмента альвеол, сеансы позиционирования лежа на животе...) стали необходимыми для увеличения выживаемости пациентов.

Отмена инвазивной ИВЛ остается ежедневной проблемой и традиционно требует перехода от полностью контролируемой вентиляции к вентиляции с поддержкой давлением. Среди конкретных настроек последнего на сегодняшний день не исследована настройка значения срабатывания (или порога срабатывания вентилятора). Порог срабатывания соответствует чувствительности аппарата ИВЛ к обнаружению усилия вдоха пациента, а затем к предоставлению предопределенной поддержки давлением для раздувания легких и подачи дыхательного объема. Чем ниже (или более чувствителен) триггерный порог, тем наименьшее усилие пациента будет вознаграждено. С другой стороны, чем выше порог, тем большее инспираторное усилие требуется от пациента. Обычно для этого значения по умолчанию устанавливается минимальный уровень, чтобы избежать самосрабатывания вентилятора. С целью оптимизации легочной аэрации использование более высоких триггерных уровней могло бы увеличить работу диафрагмы (с потенциальным эффектом перетренировки и усиления) и способствовать лучшему рекрутированию альвеол в задне-нижних территориях, которые традиционно наиболее подвержены воздействию после операции. более высокие движения диафрагмы. Авторы предлагают изучить влияние различных триггерных уровней на легочную аэрацию (оцениваемую с помощью электроимпедансной томографии) и параметры вентиляции, чтобы подтвердить наши гипотезы и перед рассмотрением исследования с целью определения индивидуальных триггерных уровней в соответствии с респираторной механикой пациента. и морфология легочной паренхимы с потенциальными преимуществами при отлучении от ИВЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Service de Réanimation Adultes et Soins Continus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии больницы Клермон-Ферран
  • Пациенты с ИВЛ на спонтанной вентиляции с поддержкой вдоха (интубация или трахеостомия)
  • Уровень срабатывания установлен на минимум
  • Пациент находится под седацией, совместимой со спонтанной вентиляцией легких (СВ) с поддержкой вдоха (ИИ) и положительным давлением в конце выдоха (ПДК). Пациент спокоен (по шкале RASS от -2 до 0). Согласие на участие или согласие ближайших родственников пациента или включение в соответствии с неотложная процедура Пациент, пользующийся французской системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в предложенном исследовании

  • Противопоказания к установке назогастрального зонда:

    • Тяжелое нарушение нескорректированной свертываемости крови
    • Известное поражение носоглотки
    • Варикоз пищевода недавно перевязан (<48 часов)

  • Противопоказания к применению метода электроимпедансометрии с помощью томографии

    • Грудные поражения
    • Повязки на грудь
    • Кардиостимулятор/имплантируемый дефибриллятор
  • Известное поражение центральных дыхательных центров, в том числе у больных с неврологической травмой
  • Пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом (по Берлинским критериям)
  • Пациенты с рестриктивной или обструктивной патологией легких
  • Пациенты, госпитализированные после операции, которые могут повлиять на функцию диафрагмы (торакальная или абдоминальная надмезоколическая)
  • Пациенты с вздутием живота (кишечной кишечной непроходимостью, внутрибрюшным гипертензией)
  • Пациент с ИМТ более 35 кг.м-2
  • Беременная пациентка
  • Больной под опекой,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шаги увеличения триггера

Триггерные изменения будут выполняться с шагом увеличения на 2 л/мин каждые 15 минут. Конечный экспираторный объем легких и аэрация легких будут проводиться с помощью электроимпедансной томографии. Диафрагмальное движение и утолщение будут проанализированы ультразвуковым исследованием. Работа дыхания будет оцениваться с помощью измерений желудочного и пищеводного давления.

Измерения будут проводиться в течение последней минуты каждого шага.
Другой: Триггерная установка вентиляции с поддержкой давлением
Триггерные изменения будут выполняться с шагом 3 л/мин каждые 15 минут, от 0,2 до 15 л/мин (0,2–3–6–9–12–15).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем легких (объем легких в конце выдоха, EELV) на каждом триггерном уровне
Временное ограничение: T0 (до первого шага триггера)
Основной конечной точкой является разница между объемом легких (EELV), измеренным с помощью электроимпедансометрии с помощью томографии (EIT) в конце каждого триггерного уровня (15-я минута), и базальным значением, измеренным в начале протокола.
T0 (до первого шага триггера)
Объем легких (объем легких в конце выдоха, EELV) на каждом триггерном уровне
Временное ограничение: T15 минут (последняя минута шага триггера № 1)
Основной конечной точкой является разница между объемом легких (EELV), измеренным с помощью электроимпедансометрии с помощью томографии (EIT) в конце каждого триггерного уровня (15-я минута), и базальным значением, измеренным в начале протокола.
T15 минут (последняя минута шага триггера № 1)
Объем легких (объем легких в конце выдоха, EELV) на каждом триггерном уровне
Временное ограничение: T30 минут (последняя минута шага триггера № 2)
Основной конечной точкой является разница между объемом легких (EELV), измеренным с помощью электроимпедансометрии с помощью томографии (EIT) в конце каждого триггерного уровня (15-я минута), и базальным значением, измеренным в начале протокола.
T30 минут (последняя минута шага триггера № 2)
Объем легких (объем легких в конце выдоха, EELV) на каждом триггерном уровне
Временное ограничение: T45 минут (последняя минута шага триггера № 3)
Основной конечной точкой является разница между объемом легких (EELV), измеренным с помощью электроимпедансометрии с помощью томографии (EIT) в конце каждого триггерного уровня (15-я минута), и базальным значением, измеренным в начале протокола.
T45 минут (последняя минута шага триггера № 3)
Объем легких (объем легких в конце выдоха, EELV) на каждом триггерном уровне
Временное ограничение: T60 минут (последняя минута шага триггера № 4)
Основной конечной точкой является разница между объемом легких (EELV), измеренным с помощью электроимпедансометрии с помощью томографии (EIT) в конце каждого триггерного уровня (15-я минута), и базальным значением, измеренным в начале протокола.
T60 минут (последняя минута шага триггера № 4)
Объем легких (объем легких в конце выдоха, EELV) на каждом триггерном уровне
Временное ограничение: T75 минут (последняя минута шага триггера № 5)
Основной конечной точкой является разница между объемом легких (EELV), измеренным с помощью электроимпедансометрии с помощью томографии (EIT) в конце каждого триггерного уровня (15-я минута), и базальным значением, измеренным в начале протокола.
T75 минут (последняя минута шага триггера № 5)
Объем легких (объем легких в конце выдоха, EELV) на каждом триггерном уровне
Временное ограничение: T90 минут (последняя минута шага триггера № 6)
Основной конечной точкой является разница между объемом легких (EELV), измеренным с помощью электроимпедансометрии с помощью томографии (EIT) в конце каждого триггерного уровня (15-я минута), и базальным значением, измеренным в начале протокола.
T90 минут (последняя минута шага триггера № 6)
Объем легких (объем легких в конце выдоха, EELV) на каждом триггерном уровне
Временное ограничение: T105 минут (последняя минута шага триггера № 7)
Основной конечной точкой является разница между объемом легких (EELV), измеренным с помощью электроимпедансометрии с помощью томографии (EIT) в конце каждого триггерного уровня (15-я минута), и базальным значением, измеренным в начале протокола.
T105 минут (последняя минута шага триггера № 7)
Объем легких (объем легких в конце выдоха, EELV) на каждом триггерном уровне
Временное ограничение: T120 минут (последняя минута шага триггера № 8)
Основной конечной точкой является разница между объемом легких (EELV), измеренным с помощью электроимпедансометрии с помощью томографии (EIT) в конце каждого триггерного уровня (15-я минута), и базальным значением, измеренным в начале протокола.
T120 минут (последняя минута шага триггера № 8)
Объем легких (объем легких в конце выдоха, EELV) на каждом триггерном уровне
Временное ограничение: T135 минут (последняя минута шага триггера № 9)
Основной конечной точкой является разница между объемом легких (EELV), измеренным с помощью электроимпедансометрии с помощью томографии (EIT) в конце каждого триггерного уровня (15-я минута), и базальным значением, измеренным в начале протокола.
T135 минут (последняя минута шага триггера № 9)
Объем легких (объем легких в конце выдоха, EELV) на каждом триггерном уровне
Временное ограничение: T150 минут (последняя минута шага триггера № 10)
Основной конечной точкой является разница между объемом легких (EELV), измеренным с помощью электроимпедансометрии с помощью томографии (EIT) в конце каждого триггерного уровня (15-я минута), и базальным значением, измеренным в начале протокола.
T150 минут (последняя минута шага триггера № 10)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Однородность легочной аэрации
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Оценка однородности легочной аэрации с помощью Центра вентиляции по EIT
По завершению обучения, 150 минут
Однородность легочной аэрации
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Оценка однородности легочной аэрации с помощью индекса глобальной неоднородности по ЭИТ
По завершению обучения, 150 минут
Региональное изменение импеданса
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Оценка региональных изменений импеданса (TIV: Tidal Impedance Variation) с помощью EIT
По завершению обучения, 150 минут
Ателетравма
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Оценка ателектравмы (RVD: региональная задержка вентиляции) с помощью EIT
По завершению обучения, 150 минут
Изменения объема легких
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Оценка изменений объема легких с помощью EIT (EELI: импеданс легких в конце выдоха)
По завершению обучения, 150 минут
Транспульмональное давление
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Оценка максимального транспульмонального давления (альвеолярный стресс)
По завершению обучения, 150 минут
Альвеолярная деформация определяется как отношение между дыхательным объемом и функциональной остаточной емкостью.
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Альвеолярная деформация определяется как отношение между дыхательным объемом и функциональной остаточной емкостью.
По завершению обучения, 150 минут
Транспульмональное движущее давление
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Оценка транспульмонального приводного давления
По завершению обучения, 150 минут
Работа дыхания
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Оценка значения работы дыхания (WOB) (P01)
По завершению обучения, 150 минут
Работа дыхания
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Оценка значений инспираторного давления окклюзии (P01)
По завершению обучения, 150 минут
Поставленная энергия
Временное ограничение: Измерение в течение последней минуты каждого шага триггера
Оценка энергии, поступающей в легкие пациента
Измерение в течение последней минуты каждого шага триггера
Утолщение диафрагмы
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Оценка утолщения диафрагмы с помощью УЗИ
По завершению обучения, 150 минут
Движение диафрагмы
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Оценка движения диафрагмы с помощью УЗИ
По завершению обучения, 150 минут
Вес пациента
Временное ограничение: По завершению обучения, 150 минут
Изучение влияния веса пациента
По завершению обучения, 150 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Trigger - RBHP 2018 GODET
  • 2018-A03307-48 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пациенты отделения интенсивной терапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться