Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní a ventilační účinky spouštěcí modulace na intubované JIP (Trigger)

16. února 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Plicní a ventilační účinky spouštěcí modulace u pacientů s intubovanou JIP spontánně dýchající s ventilací s tlakovou podporou. Fyziopatologická průzkumná studie.

Ventilace s tlakovou podporou umožňuje intubovaným pacientům na JIP spontánně dýchat. Mezi konkrétními nastaveními nebyla dosud prozkoumána úprava spouštěcí hodnoty (nebo prahové hodnoty pro spuštění ventilátoru). Spouštěcí práh odpovídá citlivosti ventilátoru pro detekci inspiračního úsilí pacienta a následné dodání předem definované tlakové podpory k nafouknutí plic a dodání dechového objemu. Účelem této studie je prozkoumat vliv spouštěcí hladiny na plicní a ventilační fyzio (-patologické) parametry u spontánně dýchajících pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití invazivní mechanické ventilace je jednou z nejčastějších terapií na jednotkách intenzivní péče (JIP). Existuje několik typů indikací v závislosti na selhání: v podstatě neurologické, hemodynamické nebo respirační.

V posledních letech vedla představa poškození plic indukovaného mechanickou ventilací (VILI) k velkým změnám v nastavení ventilátorů jak na JIP, tak na operačních sálech (Ors). Snížení dechového objemu (TV) na 6-8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti, použití individualizovaného pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) a možné použití terapií pro optimalizaci plicní aerace (manévry alveolárního náboru, polohování na břiše...) se staly nezbytnými pro zvýšení přežití pacienta.

Vysazení invazivní mechanické ventilace zůstává každodenní záležitostí a tradičně vyžaduje přechod z plně řízené ventilace na ventilaci s tlakovou podporou. Mezi konkrétními nastaveními posledně jmenovaného nebyla dosud prozkoumána úprava spouštěcí hodnoty (nebo prahové hodnoty pro spuštění ventilátoru). Spouštěcí práh odpovídá citlivosti ventilátoru pro detekci inspiračního úsilí pacienta a následné dodání předem definované tlakové podpory k nafouknutí plic a dodání dechového objemu. Čím nižší (nebo citlivější) spouštěcí práh, tím nejmenší úsilí pacienta bude odměněno. Na druhou stranu, čím vyšší je práh, tím větší inspirační úsilí vyžaduje pacient. Obvykle je tato hodnota standardně nastavena na minimální úroveň, aby se zabránilo samovolnému spuštění ventilátoru. S cílem optimalizovat plicní aeraci by použití vyšších spouštěcích úrovní mohlo zvýšit brániční práci (s potenciálním rekvalifikačním a posilujícím účinkem) a přispět k lepšímu alveolárnímu náboru v postero-inferiorních oblastech, které jsou tradičně nejvíce postiženy, po vyšší pohyb bránice. Autoři navrhují prozkoumat dopad různých úrovní spouštění na plicní aeraci (vyhodnocenou elektrickou impedanční tomografií) a ventilační parametry, aby se potvrdily naše hypotézy a před zvážením studie s cílem definovat individualizované úrovně spouštění podle mechaniky dýchání pacienta. a morfologie plicního parenchymu s potenciálními přínosy při odstavení ventilátoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Service de Réanimation Adultes et Soins Continus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče v nemocnici Clermont-Ferrand
  • Pacienti s mechanickou invazivní ventilací při spontánní ventilaci s podporou inspirace (intubace nebo tracheostomie)
  • Úroveň spouštění nastavena na minimum
  • Pacient v sedaci kompatibilní se spontánní ventilací (SV) s podporou inspirace (AI) a pozitivním end-exspiračním tlakem (PEP) Klid pacienta (RASS mezi -2 a 0) Souhlas s účastí nebo souhlas od nejbližších příbuzných pacienta nebo zařazení podle nouzový postup Pacient využívající francouzský systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na navrhované studii

  • Kontraindikace k instalaci nazogastrické sondy:

    • Těžká porucha nekorigované krevní srážlivosti
    • Známá nasosinusová léze
    • Nedávno podvázané jícnové varixy (<48h)

  • Kontraindikace použití elektroimpedancemetrické techniky při tomografii

    • Hrudní léze
    • Hrudní obklady
    • Kardiostimulátor / Implantovatelný defibrilátor
  • Známá léze centrálních dýchacích center, včetně pacientů s neurologickým poraněním
  • Pacienti se syndromem akutní respirační tísně (podle berlínských kritérií)
  • Pacienti s restriktivní nebo obstrukční plicní patologií
  • Pacienti přijatí po operaci k operaci, která může ovlivnit funkci bránice (hrudní nebo břišní supra-mezokolická)
  • Pacienti s abdominální distenzí (ileus, intraabdominální hypertlak)
  • Pacient, jehož BMI je větší než 35 kg.m-2
  • Těhotná pacientka
  • Pacient v opatrovnictví,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spusťte zvyšující se kroky

Variace spouštění se budou provádět po zvyšujících se krocích po 2 l/min každých 15 minut. Koncový výdechový objem plic a provzdušnění plic budou provedeny pomocí elektrické impedanční tomografie. Pohyb a ztluštění bránice bude analyzováno ultrasonograficky. Práce dýchání bude hodnocena pomocí měření tlaku v žaludku a jícnu.

Měření budou provedena během poslední minuty každého kroku.
Jiný: Nastavení spouště ventilace s tlakovou podporou
Variace spouštění se budou provádět po krocích zvyšujících se 3 l/min každých 15 minut, od 0,2 do 15 l/min (0,2 - 3 - 6 - 9 - 12 - 15).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní objem (koncový výdechový plicní objem, EELV) při každé spouštěcí úrovni
Časové okno: T0 (před prvním spouštěcím krokem)
Hlavním koncovým bodem je rozdíl mezi objemem plic (EELV) naměřeným elektroimpedancemetrií pomocí tomografie (EIT) na konci každé spouštěcí úrovně (15. minuta) a bazální hodnotou naměřenou na začátku protokolu
T0 (před prvním spouštěcím krokem)
Plicní objem (koncový výdechový plicní objem, EELV) při každé spouštěcí úrovni
Časové okno: T15 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 1)
Hlavním koncovým bodem je rozdíl mezi objemem plic (EELV) naměřeným elektroimpedancemetrií pomocí tomografie (EIT) na konci každé spouštěcí úrovně (15. minuta) a bazální hodnotou naměřenou na začátku protokolu
T15 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 1)
Plicní objem (koncový výdechový plicní objem, EELV) při každé spouštěcí úrovni
Časové okno: T30 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č.2)
Hlavním koncovým bodem je rozdíl mezi objemem plic (EELV) naměřeným elektroimpedancemetrií pomocí tomografie (EIT) na konci každé spouštěcí úrovně (15. minuta) a bazální hodnotou naměřenou na začátku protokolu
T30 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č.2)
Plicní objem (koncový výdechový plicní objem, EELV) při každé spouštěcí úrovni
Časové okno: T45 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 3)
Hlavním koncovým bodem je rozdíl mezi objemem plic (EELV) naměřeným elektroimpedancemetrií pomocí tomografie (EIT) na konci každé spouštěcí úrovně (15. minuta) a bazální hodnotou naměřenou na začátku protokolu
T45 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 3)
Plicní objem (koncový výdechový plicní objem, EELV) při každé spouštěcí úrovni
Časové okno: T60 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 4)
Hlavním koncovým bodem je rozdíl mezi objemem plic (EELV) naměřeným elektroimpedancemetrií pomocí tomografie (EIT) na konci každé spouštěcí úrovně (15. minuta) a bazální hodnotou naměřenou na začátku protokolu
T60 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 4)
Plicní objem (koncový výdechový plicní objem, EELV) při každé spouštěcí úrovni
Časové okno: T75 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 5)
Hlavním koncovým bodem je rozdíl mezi objemem plic (EELV) naměřeným elektroimpedancemetrií pomocí tomografie (EIT) na konci každé spouštěcí úrovně (15. minuta) a bazální hodnotou naměřenou na začátku protokolu
T75 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 5)
Plicní objem (koncový výdechový plicní objem, EELV) při každé spouštěcí úrovni
Časové okno: T90 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 6)
Hlavním koncovým bodem je rozdíl mezi objemem plic (EELV) naměřeným elektroimpedancemetrií pomocí tomografie (EIT) na konci každé spouštěcí úrovně (15. minuta) a bazální hodnotou naměřenou na začátku protokolu
T90 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 6)
Plicní objem (koncový výdechový plicní objem, EELV) při každé spouštěcí úrovni
Časové okno: T105 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 7)
Hlavním koncovým bodem je rozdíl mezi objemem plic (EELV) naměřeným elektroimpedancemetrií pomocí tomografie (EIT) na konci každé spouštěcí úrovně (15. minuta) a bazální hodnotou naměřenou na začátku protokolu
T105 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 7)
Plicní objem (koncový výdechový plicní objem, EELV) při každé spouštěcí úrovni
Časové okno: T120 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 8)
Hlavním koncovým bodem je rozdíl mezi objemem plic (EELV) naměřeným elektroimpedancemetrií pomocí tomografie (EIT) na konci každé spouštěcí úrovně (15. minuta) a bazální hodnotou naměřenou na začátku protokolu
T120 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 8)
Plicní objem (koncový výdechový plicní objem, EELV) při každé spouštěcí úrovni
Časové okno: T135 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 9)
Hlavním koncovým bodem je rozdíl mezi objemem plic (EELV) naměřeným elektroimpedancemetrií pomocí tomografie (EIT) na konci každé spouštěcí úrovně (15. minuta) a bazální hodnotou naměřenou na začátku protokolu
T135 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 9)
Plicní objem (koncový výdechový plicní objem, EELV) při každé spouštěcí úrovni
Časové okno: T150 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 10)
Hlavním koncovým bodem je rozdíl mezi objemem plic (EELV) naměřeným elektroimpedancemetrií pomocí tomografie (EIT) na konci každé spouštěcí úrovně (15. minuta) a bazální hodnotou naměřenou na začátku protokolu
T150 minut (poslední minuta spouštěcího kroku č. 10)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Homogenita plicní aerace
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Hodnocení homogenity plicní aerace s Centrem ventilace EIT
Po dokončení studia 150 minut
Homogenita plicní aerace
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Hodnocení homogenity plicní aerace s indexem Global Inhomogeneity pomocí EIT
Po dokončení studia 150 minut
Regionální variace impedance
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Hodnocení variace regionální impedance (TIV: Tidal Impedance Variation) ze strany EIT
Po dokončení studia 150 minut
Ateletrauma
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Posouzení ateletraumatu (RVD: Regional Ventilation Delay) ze strany EIT
Po dokončení studia 150 minut
Variace objemu plic
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Hodnocení variací plicního objemu pomocí EIT (EELI: End Expiratory Lung Impedance)
Po dokončení studia 150 minut
Transpulmonální tlak
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Hodnocení maximálního transpulmonálního tlaku (alveolární stres)
Po dokončení studia 150 minut
Alveolární napětí definované jako poměr mezi dechovým objemem a funkční reziduální kapacitou
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Alveolární napětí definované jako poměr mezi dechovým objemem a funkční reziduální kapacitou
Po dokončení studia 150 minut
Transpulmonální hnací tlak
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Hodnocení transpulmonálního hnacího tlaku
Po dokončení studia 150 minut
Práce dýchání
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Hodnocení hodnoty dechové práce (WOB) (P01)
Po dokončení studia 150 minut
Práce dýchání
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Hodnocení hodnot inspiračního okluzního tlaku (P01)
Po dokončení studia 150 minut
Dodaná energie
Časové okno: Měření během poslední minuty každého spouštěcího kroku
Hodnocení energie dodané plicnímu pacientovi
Měření během poslední minuty každého spouštěcího kroku
Ztluštění bránice
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Hodnocení ztluštění bránice ultrazvukem
Po dokončení studia 150 minut
Pohyb bránice
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Hodnocení pohybu bránice ultrazvukem
Po dokončení studia 150 minut
Hmotnost pacienta
Časové okno: Po dokončení studia 150 minut
Studium vlivu hmotnosti pacienta
Po dokončení studia 150 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trigger - RBHP 2018 GODET
  • 2018-A03307-48 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit