AIMS Academy Clinical Research Network - icke-metastaserande rektalcancer opererad med kurativ avsikt (FUCORE)

Studieparametrar

Patienter med en histologisk diagnos av rektalcancer kommer att genomgå preoperativ stadieindelning enligt följande:

• Bröst-buk TC-skanning med e.v. kontrast.
• Komplett koloskopi
• Bäcken-MR med e.v. kontrast med mätningar av alla tumöraspekter.
• Endorektal amerikansk undersökning
• Serumnivån av CEA och CA 19,9 och full näringsstatus kommer att analyseras
• Fullständig onkologisk och patologisk medicinsk historia undersökning.
• Data från födelseort och platser där patienterna bodde kommer att samlas in.
• Kön och ras Charlson Comorbidities Index justerat för ålder kommer att beräknas för varje patient medan Robinson Score kommer att beräknas för äldre över 70 patienter.

Symtom vid presentationen (hemorragisk ram, alvoförändring, smärta) kommer att samlas in. För lokalt framskriden rektalcancer kommer neoadjuvant kemoradioterapi att planeras. Grå dos mottagen och total dos av kemoterapi administrerad tillsammans med eventuell toxicitet och orsaker till att behandlingen inte fullföljs kommer att samlas in. Patienterna kommer att återinsättas med bäcken-MR, endorektal UL, koloskopi. Radiologiskt och endoskopiskt sjukdomssvar på neoadjuvanta behandlingskriterier kommer att noteras.

Intraoperativt analyserade parametrar inkluderar:

• tidpunkt för operation
• blodförlust
• typ av analgesi
• typ av teknik, konvertering
• nivå av IMA ligering
• om mjältböjningen sänks
• typ av energianordning som används
• antal och typ av kassett som används för rektal häftad linje
• storleken på den cirkulära häftapparaten som används för anastomosen
• om loop-ileostomi utförs Isto-patologisk undersökning kommer att utföras enligt WHO 2010 riktlinjer, Quirke-poäng och Dworak-grad hos patienter som kommer att genomgå neoadjuvant kemo-strålbehandling kommer att rapporteras. Felmatchningsreparationsproteiner kommer att rapporteras när de analyseras.

Postoperativ komplikation kommer att beskrivas enligt Clavien Dindo komplikationsskala. Utskrivningsdagen och eventuell komplikation efter utskrivning kommer att utvärderas. Tillämpning av ett ERAS-protokoll kommer endast att läggas till för minst 80 % av ERAS kolorektala föremål som är uppfyllda. Indikation för eventuell adjuvant terapi som ges inom en multidisciplinär miljö kommer att noteras. Typ av terapi, behandlingens varaktighet och en fullständig beskrivning av följsamheten till behandlingen kommer att beskrivas. Onkologisk uppföljning kommer att utföras enligt National Comprehensive Cancer Networks riktlinjer. Funktionell uppföljning kommer att göras årligen med Low Anterior Resection Syndrome Score.