AIMS Academy Clinical Research Network - Ikke-metastatisk rektalkreft operert med kurativ hensikt (FUCORE)

Studieparametere

Pasienter med en histologisk diagnose av endetarmskreft vil gjennomgå preoperativ stadie som følger:

• Bryst-abdominal TC-skanning med e.v. kontrast.
• Fullstendig koloskopi
• Bekken MR med e.v. kontrast med målinger av alle svulsteraspektene.
• Endorektal amerikansk undersøkelse
• Serumnivå av CEA og CA 19,9 og full ernæringsstatus vil bli analysert
• Fullstendig onkologisk og patologisk sykehistorieundersøkelse.
• Data fra fødested og steder hvor pasientene bodde vil bli samlet inn.
• Kjønn og rase Charlson Comorbidities Index justert for alder vil bli beregnet for hver pasient, mens Robinson Score vil bli beregnet for over 70 pasienter.

Symptomer ved presentasjon (hemoragisk rammeverk, alvoendring, smerte) vil bli samlet inn. For lokalt fremskreden rektalkreft vil neoadjuvant kjemoradioterapi planlegges. Mottatt grå dose og total dose av kjemoterapi administrert sammen med eventuell toksisitet og årsaker til at behandlingen ikke fullføres, vil bli samlet inn. Pasientene vil bli re-stadiet med bekken MR, endorektal UL, koloskopi. Radiologisk og endoskopisk sykdomsrespons på neoadjuvante behandlingskriterier vil bli notert.

Intraoperative analyserte parametere vil inkludere:

• tidspunkt for operasjonen
• blodtap
• type analgesi
• type teknikk, konvertering
• nivå av IMA-ligering
• hvis miltbøyningen senkes ned
• type energienhet som brukes
• antall og type patron brukt for rektal stiftet linje
• størrelsen på den sirkulære stiftemaskinen som brukes til anastomosen
• hvis loop ileostomi utføres Isto-patologisk undersøkelse vil utføres i henhold til WHO 2010 retningslinjer, vil Quirke score og Dworak karakter hos pasienter som skal gjennomgå neo adjuvant kjemo-strålebehandling rapporteres. Mismatch reparasjonsproteiner vil bli rapportert når de analyseres.

Postoperativ komplikasjon vil bli beskrevet i henhold til Clavien Dindo komplikasjonsskala. Utskrivningsdagen og eventuell komplikasjon etter utskrivning vil bli evaluert. Anvendelse av en ERAS-protokoll vil bare bli lagt til for minst 80 % av ERAS kolorektale elementer som er tilfredsstilt. Indikasjon for eventuell adjuvant terapi gitt i en multidisiplinær setting vil bli notert. Type terapi, behandlingens varighet og en fullstendig beskrivelse av etterlevelsen av behandlingen vil bli beskrevet. Onkologisk oppfølging vil bli utført i henhold til retningslinjer for National Comprehensive Cancer Network. Funksjonell oppfølging vil bli gjort årlig med Low Anterior Resection Syndrome Score.