Сеть клинических исследований Академии AIMS - неметастатический рак прямой кишки, оперированный с лечебной целью (FUCORE)

Параметры исследования

Пациенты с гистологическим диагнозом рака прямой кишки проходят предоперационную стадию следующим образом:

• Сканирование грудной клетки и брюшной полости с помощью e.v. контраст.
• Полная колоноскопия
• МРТ таза с e.v. контрастирует с измерениями всех аспектов опухолей.
• Эндоректальное УЗИ
• Будет проанализирован сывороточный уровень CEA и CA 19,9 и полный пищевой статус.
• Полный онкологический и патологический анамнез.
• Будут собираться данные с места рождения и мест проживания пациентов.
• Пол и раса Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона, скорректированный с учетом возраста, будет рассчитываться для каждого пациента, а показатель Робинсона будет рассчитываться для пациентов старше 70 лет.

Симптомы при поступлении (геморрагический каркас, альво-альтерация, боль) будут собраны. При местнораспространенном раке прямой кишки планируется неоадъювантная химиолучевая терапия. Полученная доза серого и общая доза введенной химиотерапии вместе с возможной токсичностью и причинами незавершения терапии будут собраны. Пациенты будут повторно поставлены с МРТ таза, эндоректальным УЗИ, колоноскопией. Будет отмечен радиологический и эндоскопический ответ заболевания на критерии неоадъювантного лечения.

Интраоперационные анализируемые параметры будут включать:

• время операции
• потеря крови
• тип обезболивания
• тип техники, конверсия
• уровень перевязки ВМА
• если селезеночный изгиб опущен вниз
• тип используемого энергетического устройства
• количество и тип картриджа, используемого для ректального шва
• размер циркулярного степлера, используемого для анастомоза
• если выполнена петлевая илеостомия, патогистологическое исследование будет выполнено в соответствии с рекомендациями ВОЗ 2010 г., будет сообщена оценка по шкале Quirke и степени Dworak у пациентов, которым будет проведена неоадъювантная химиолучевая терапия. При анализе будет сообщено о белках репарации несоответствия.

Послеоперационные осложнения будут описаны в соответствии со шкалой осложнений Clavien Dindo. Будут оцениваться день выписки и возможные осложнения после выписки. Применение протокола ERAS будет добавлено только для не менее чем 80% колоректальных предметов ERAS. Будут отмечены показания к возможной адъювантной терапии, проводимой в мультидисциплинарных условиях. Будет описан тип терапии, продолжительность лечения и полное описание соблюдения режима лечения. Последующее онкологическое наблюдение будет проводиться в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети. Функциональное наблюдение будет проводиться ежегодно по низкой шкале синдрома передней резекции.