- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04065334
Träningsträning som medicin för patienter med substansmissbruk
4 juni 2025 uppdaterad av: St. Olavs Hospital
Effekter av låg- och högdos högintensiv intervallträning och styrketräning på den fysiska hälsan vid patienter med substansmissbruk: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie jämför effekterna av hög dos och låg dos, hög intensitet, uthållighetsträning och styrketräning hos patienter med missbruksstörningar.
Hypotesen är att ökningen av uthållighet (mätt som maximal syreupptagning) och styrka (mätt som maximal styrka) kommer att vara likartad i både högdos- och lågdosträningsgruppen efter 24 träningspass under åtta veckor.
Skälet för detta antagande är baserat på patientgruppens dåliga fysiska kapacitet, vilket stöder att en mindre fysisk arbetsbelastning krävs för att uppnå en avsevärd ökning av den fysiska kapaciteten.
Den praktiska innebörden kan vara högre utbildningsnärvaro, eftersom det sannolikt är lättare att motivera patientgruppen när de bara behöver utföra halva arbetsbelastningen.
Det är ytterst viktigt för denna patientgrupp att öka sin fysiska kapacitet och följaktligen förstärka sin fysiska hälsostatus eftersom de är i en högriskgrupp för att utveckla livshotande livsstilsrelaterade sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
171
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara sluten på kliniken
- Fri från kända hjärt-kärlsjukdomar, lungsjukdomar och cancer
Exklusions kriterier:
- Kan inte utföra ett maximalt löpbandstest
- Kan inte utföra ett maximalt styrketest i hack squat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lågdosträning
|
1 x 4 minuter högintensiv arbetsbelastning på löpband och 2 repetitioner x 4 uppsättningar högintensiv arbetsbelastning i hack squat
|
|
Aktiv komparator: hög dos träning
|
4 x 4 minuter av högintensiv arbetsbelastning på löpband och 4 repetitioner x 4 uppsättningar av högintensiv arbetsbelastning i hack squat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i syreupptagningen
Tidsram: baslinje till 8 veckor
|
kardiopulmonellt träningstest (CPET) objektiva gasmätningar
|
baslinje till 8 veckor
|
|
förändring i benmuskulär styrka
Tidsram: baslinje till 8 veckor
|
En upprepning maximal styrka test halv squat
|
baslinje till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kristin Smedsrud, St. Olavs Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/502
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .