- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04065334
Esercizio fisico come medicina per i pazienti con disturbo da uso di sostanze
4 giugno 2025 aggiornato da: St. Olavs Hospital
Effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e della forza a basse dosi rispetto ad alte dosi sulla salute fisica nei pazienti con disturbo da uso di sostanze: uno studio controllato randomizzato
Questo studio confronta gli effetti dell'allenamento ad alta e bassa dose, ad alta intensità, di resistenza e di forza nei pazienti con disturbo da uso di sostanze.
L'ipotesi è che l'aumento della resistenza (misurata come massimo consumo di ossigeno) e della forza (misurata come forza massima) sarà simile sia nei gruppi di allenamento ad alta dose che in quelli a bassa dose dopo 24 sessioni di allenamento nell'arco di otto settimane.
La logica di questa ipotesi si basa sulla scarsa capacità fisica del gruppo di pazienti, sostenendo che è necessario un carico di lavoro fisico minore per ottenere un aumento sostanziale della capacità fisica.
L'implicazione pratica potrebbe essere una maggiore partecipazione alla formazione, perché è probabilmente più facile motivare il gruppo di pazienti quando devono svolgere solo la metà del carico di lavoro.
È fondamentale per questo gruppo di pazienti aumentare la propria capacità fisica e di conseguenza aumentare il proprio stato di salute fisica poiché si trovano in un gruppo ad alto rischio di sviluppare malattie legate allo stile di vita potenzialmente letali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
171
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un ricoverato in clinica
- Privo di malattie cardiovascolari note, malattie polmonari e cancro
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di eseguire un test massimo su tapis roulant
- Non è in grado di eseguire un test di forza massimale in hack squat
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento a basso dosaggio
|
1 x 4 minuti di carico di lavoro ad alta intensità sul tapis roulant e 2 ripetizioni x 4 serie di carico di lavoro ad alta intensità in hack squat
|
|
Comparatore attivo: allenamento ad alte dosi
|
4 x 4 minuti di carico di lavoro ad alta intensità sul tapis roulant e 4 ripetizioni x 4 serie di carico di lavoro ad alta intensità in hack squat
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
|
test di esercizio cardiopolmonare (CPET) misurazioni oggettive del gas
|
basale a 8 settimane
|
|
variazione della forza muscolare delle gambe
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
|
Prova di forza massima di una ripetizione mezzo squat
|
basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kristin Smedsrud, St. Olavs Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/502
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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