- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04065334
Trening fizyczny jako lekarstwo dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital
Wpływ treningu interwałowego o niskiej i wysokiej dawce o wysokiej intensywności i treningu siłowego na zdrowie fizyczne pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji: randomizowana, kontrolowana próba
W badaniu tym porównano skutki stosowania dużych i niskich dawek, treningu o wysokiej intensywności, treningu wytrzymałościowego i treningu siłowego u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
Hipoteza jest taka, że wzrost wytrzymałości (mierzony jako maksymalny pobór tlenu) i siły (mierzony jako maksymalna siła) będzie podobny zarówno w grupach treningowych z dużą, jak i niską dawką po 24 sesjach treningowych w ciągu ośmiu tygodni.
Uzasadnieniem tego założenia jest słaba wydolność fizyczna grupy pacjentów, potwierdzająca, że do osiągnięcia znacznego wzrostu wydolności fizycznej potrzebne jest mniejsze obciążenie fizyczne.
Praktyczną konsekwencją może być większa frekwencja na szkoleniach, ponieważ prawdopodobnie łatwiej jest zmotywować grupę pacjentów, gdy muszą wykonać tylko połowę obciążenia.
Dla tej grupy pacjentów nadrzędne znaczenie ma zwiększenie wydolności fizycznej, a co za tym idzie poprawa stanu zdrowia fizycznego, ponieważ znajdują się oni w grupie wysokiego ryzyka rozwoju zagrażających życiu chorób związanych ze stylem życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
171
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc pacjentem w klinice
- Wolny od znanych chorób układu krążenia, chorób płuc i raka
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wykonać maksymalnego testu na bieżni
- Nie jest w stanie wykonać testu maksymalnej siły w hack przysiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening z niską dawką
|
1 x 4 minuty intensywnego obciążenia na bieżni i 2 powtórzenia x 4 serie intensywnego obciążenia w przysiadach
|
|
Aktywny komparator: trening z dużą dawką
|
4 x 4 minuty intensywnego obciążenia na bieżni i 4 powtórzenia x 4 serie intensywnego obciążenia w przysiadach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poboru tlenu
Ramy czasowe: linii podstawowej do 8 tygodni
|
obiektywny pomiar gazów w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET).
|
linii podstawowej do 8 tygodni
|
|
zmiana siły mięśni nóg
Ramy czasowe: linii podstawowej do 8 tygodni
|
Jedno powtórzenie testu maksymalnej siły w połowie przysiadu
|
linii podstawowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kristin Smedsrud, St. Olavs Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na trening z niską dawką
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other...Zakończony
-
HvivoZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Zjednoczone Królestwo
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Otsuka Beijing Research InstituteChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalZakończonyPrzedmioty zdrowotne
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak szyjki macicy | Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk