- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04065334
Edzés, mint gyógyszer szerhasználati zavarban szenvedő betegek számára
2025. június 4. frissítette: St. Olavs Hospital
Az alacsony és nagy dózisú, nagy intenzitású intervallum- és erőnléti edzés hatásai a szerhasználati zavarban szenvedő betegek fizikai egészségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány a nagy dózisú és az alacsony dózisú, a nagy intenzitású, az állóképességi edzés és az erősítő edzés hatásait hasonlítja össze szerhasználati zavarban szenvedő betegeknél.
A hipotézis az, hogy az állóképesség (maximális oxigénfelvételként mérve) és az erő (maximális erőként mérve) növekedése hasonló lesz mind a nagy dózisú, mind az alacsony dózisú edzéscsoportban nyolc héten át tartó 24 edzés után.
Ennek a feltételezésnek az indoklása a betegcsoportok gyenge fizikai teljesítőképességén alapul, ami alátámasztja, hogy a fizikai kapacitás jelentős növekedéséhez kisebb fizikai terhelésre van szükség.
Gyakorlati következménye lehet a magasabb képzési részvétel, mert valószínűleg könnyebben motiválható a betegcsoport, ha csak a terhelés felét kell elvégezniük.
Ennek a betegcsoportnak kiemelten fontos a fizikai teljesítőképességének növelése, és ennek következtében fizikai egészségi állapotuk javítása, mivel az életveszélyes életmóddal összefüggő betegségek kialakulásában magas kockázati csoportba tartoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
171
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbeteg a klinikán
- Ismert szív- és érrendszeri betegségektől, tüdőbetegségektől és rákoktól mentes
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja elvégezni a maximális futópad tesztet
- Nem tudja elvégezni a maximális erőpróbát hack guggolásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alacsony dózisú edzés
|
1 x 4 perc nagy intenzitású terhelés futópadon és 2 ismétlés x 4 sorozat nagy intenzitású terhelés hack guggolásban
|
|
Aktív összehasonlító: nagy dózisú edzés
|
4 x 4 perc nagy intenzitású terhelés futópadon és 4 ismétlés x 4 sorozat nagy intenzitású terhelés hack guggolásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az oxigénfelvétel változása
Időkeret: alapvonal 8 hétig
|
kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) objektív gázmérés
|
alapvonal 8 hétig
|
|
a láb izomerejének változása
Időkeret: alapvonal 8 hétig
|
Egy ismétléses maximális erőpróba fél guggolás
|
alapvonal 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kristin Smedsrud, St. Olavs Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/502
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .