- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04065334
Entrenamiento físico como medicina para pacientes con trastornos por uso de sustancias
11 de enero de 2023 actualizado por: St. Olavs Hospital
Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad y el Entrenamiento de Fuerza en Dosis Baja versus Alta en la Salud Física de Pacientes con Trastorno por Uso de Sustancias: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Este estudio compara los efectos de dosis altas y dosis bajas, de alta intensidad, entrenamiento de resistencia y entrenamiento de fuerza en pacientes con trastornos por uso de sustancias.
La hipótesis es que el aumento en la resistencia (medida como el consumo máximo de oxígeno) y la fuerza (medida como la fuerza máxima) será similar en los grupos de entrenamiento de dosis alta y baja después de 24 sesiones de entrenamiento durante ocho semanas.
La justificación de esta suposición se basa en la baja capacidad física del grupo de pacientes, lo que respalda que se necesita una menor carga de trabajo físico para lograr un aumento sustancial de la capacidad física.
La implicación práctica podría ser una mayor asistencia a la capacitación, porque probablemente sea más fácil motivar al grupo de pacientes cuando solo tienen que realizar la mitad de la carga de trabajo.
Es de suma importancia para este grupo de pacientes aumentar su capacidad física y, en consecuencia, aumentar su estado de salud física, ya que se encuentran en un grupo de alto riesgo de desarrollar enfermedades relacionadas con el estilo de vida que amenazan la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Henrik Loe, phd
- Número de teléfono: 0047 92093611
- Correo electrónico: henrik.loe@stolav.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Grete Flemmen, phd
- Correo electrónico: grete.flemmen@stolav.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Reclutamiento
- Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin, St Olavs Hospital
-
Contacto:
- Henrik Loe, phd
- Correo electrónico: henrik.loe@stoloav.no
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un paciente internado en la clínica.
- Libre de enfermedad cardiovascular conocida, enfermedad pulmonar y cáncer.
Criterio de exclusión:
- No es capaz de realizar una prueba máxima en cinta ergométrica
- No es capaz de realizar una prueba de fuerza máxima en sentadilla hack
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: entrenamiento de baja dosis
|
1 x 4 minutos de carga de trabajo de alta intensidad en cinta rodante y 2 repeticiones x 4 series de carga de trabajo de alta intensidad en sentadilla hack
|
Comparador activo: entrenamiento de alta dosis
|
4 x 4 minutos de carga de trabajo de alta intensidad en cinta rodante y 4 repeticiones x 4 series de carga de trabajo de alta intensidad en sentadilla hack
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en el consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas
|
Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) Mediciones objetivas de gases
|
línea de base a 8 semanas
|
cambio en la fuerza muscular de la pierna
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas
|
Prueba de fuerza máxima de una repetición media sentadilla
|
línea de base a 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kristin Smedsrud, St. Olavs Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastornos por uso de sustancias
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityAún no reclutandoLesiones Pancreáticas Sólidas | USE-FNB
-
Asan Medical CenterDesconocidoUSE-PAAF | CitodiagnósticoCorea, república de
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoQuiste pancreático | USE-PAAFEstados Unidos
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityTerminadoCáncer de recto | USE-PAAF | Pathological Complete RemissionPorcelana
-
National Cheng-Kung University HospitalDesconocidoMétodo de succión húmeda basado en heparina en EUS Biopsia con aguja fina de masa pancreática sólidaNeoplasias pancreáticas | Ultrasonografía endoscópica | USE-PAAFTaiwán
Ensayos clínicos sobre entrenamiento de baja dosis
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other...Terminado
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... y otros colaboradoresReclutamiento
-
University of MinnesotaReclutamientoTrasplante de órganos sólidosEstados Unidos
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Dose Safety Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Benaroya...SuspendidoGlucosa, sangre baja | Glucosa, sangre altaEstados Unidos
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicAún no reclutandoFracción de eyección ventricularEstados Unidos